사노피 AIHA 치료제 FDA 희귀약 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사노피의 '릴자브루티닙'(rilzabrutinib)이 미국 FDA로부터 자가면역성 용혈성 빈혈(AIHA) 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다. 릴자브루티닙은 경구투여가 가능한 가역적 공유결합형 BTK 저해제로, 여러 면역매개성 질환 및 염증성 질환에 대한 주요 치료제가 될 가능성을 지니고 있다. B세포, 마크로파지, 그 외 면역세포에 존재하는 BTK는 염증경로 및 다양한 면역매개성 질환의 프로세스에서 중요한 역할을 한다. 사노피의 맞춤 공유결합(TAILORED COVALENCY) 기술이 적용된 릴자브
이정희 기자25.02.21 10:35
사노피, RSV 예방 항체주사 '베이포투스' 출시
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 모든 신생아 및 영아 대상 RSV 예방 항체주사인 베이포투스(니르세비맙)를 국내 출시했다고 6일 밝혔다. 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 베이포투스는 종합병원을 중심으로 의료기관 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했으며, 올해 2월 5일부터 국내 처방권에 진입했다. 베이포투스는 전국 주요 병의원에서 접종 가능하다. RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되는 전염력 높은 바이러스로, 영유아가 RSV에 감염될 경우 경미
최성훈 기자25.02.06 15:32
SK바이오사이언스-사노피, 국내 백신시장 동반 공략 확대
SK바이오사이언스와 글로벌 기업 사노피가 국내외에서의 파트너십을 확장하며 백신 등 예방 의약품 시장 동반 공략에 나서고 있다. SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 한국 법인(이하 사노피)과 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스®'와 A형 간염 백신 '아박심®'의 국내 공동 판매 및 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 내년 말까지이며, 양사 합의에 따라 연장될 수 있다. 이는 지난해 체결한 소아 DTaP 혼합백신 등 5종 백신에 대한 유통 계약
최봉선 기자25.01.23 08:33
SK바사·사노피 공동 개발 PCV21, 국내서도 임상 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] SK바이오사이언스와 사노피가 국내에서도 차세대 폐렴구균 백신 임상시험에 본격 착수한다. 이 백신은 21가 폐렴구균 접합백신(PCV)으로, MSD PCV21 '캠백시브(CAPVAXIVE)'와 동일하게 가장 넓은 혈청 커버리지를 보유하고 있다. 15일 관련업계에 따르면, SK바이오사이언스와 사노피-아벤티스 코리아는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 21가 폐렴구균 접합 백신 임상 3상 계획을 승인받았다. 구체적으로는 건강한 영아 및 유아를 대상으로 PCV21 후보물질인 'GBP410' 4회 접종 용법의
최성훈 기자25.01.15 12:00
사노피 영아 6가 혼합백신 헥사심, 올해부터 무료 접종
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 자사의 영아용 6가 혼합백신 '헥사심프리필드시린지주(Hexaxim, 이하 헥사심)'가 2025년 1월 2일부터 국가예방접종사업(NIP)에 공식 도입되어 전국 어린이 국가예방접종 지원사업 지정의료기관에서 무료로 접종 가능하다고 9일 밝혔다. 국내 최초이자 유일한 6가 혼합백신인 헥사심은(2025년 1월 기준) 기존 5가 혼합백신을 통해 예방 가능한 5가지 감염병(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형 헤모필루스 인플루엔자)에 더해 B형 간염까지 총 6가지 감염병을 동시에 예방할
최성훈 기자25.01.09 09:23
SK바사-사노피, "글로벌 지형 바꾼다"‥폐렴백신 공동 개발 착수
SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 지형을 바꿀 신규 프로젝트에 착수한다. 연 매출 수십 조원에 달하는 시장에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. SK바이오사이언스와 사노피는 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확장한 것으로
최봉선 기자24.12.23 08:32
사노피 듀피젠트, 글로벌 처방 환자 100만명 돌파 행사 성료
사노피 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합) 글로벌 처방 환자 수가 100만명을 돌파한 것을 기념해 환자들의 일상을 응원하기 위한 '100만개의 스토리' 사내행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 전세계 다양한 제2형 염증질환을 겪고 있는 100만명 환자들의 이야기 하나하나에 귀 기울이고 미충족 수요 해소방안을 고찰하고자 마련되었다. 임직원들은 다양한 프로그램을 통해 환자들의 생생한 이야기를 접하고 응원과 지지를 보냈다. 임직원들은 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진
최성훈 기자24.12.05 14:54
"알고보니 RSV"…사노피, RSV 사연 공모전 성료
사노피 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV)에 감염된 자녀를 돌봤던 부모들을 대상으로 진행한 '알고보니 RSV 사연 공모전'을 마무리했다고 11일 밝혔다. 이번 공모전은 RSV 감염으로 인한 하기도 질환에 대한 인식을 높이기 위해 마련되었으며, 다양한 내용과 연령대의 RSV 경험이 고루 접수되었다. 접수된 사연에 따르면, RSV에 감염된 자녀의 연령대는 2개월 미만이 40%로 가장 많았고, 24개월 미만이 33%로 뒤를 이었다. 실제 2세
최성훈 기자24.11.11 09:18
사노피, 무료 독감 백신 접종 '2024 헬핑핸즈' 전개
사노피 한국법인 (대표 배경은)은 국내 노숙인 및 주거 취약 계층의 건강한 겨울나기를 위한 무료 독감 백신 접종 사회 공헌 활동인 '2024 헬핑핸즈'를 전개한다고 28일 밝혔다. 헬핑핸즈는 사노피가 2011년부터 시작해 14년째 이어지고 있는 최초의 노숙인 대상 사회 공헌 활동으로, 서울시, 서울시 나눔진료봉사단 등과의 협력을 통해 진행되고 있다. 실제로 작년까지 누적 5만7400도즈 백신이 지원됐으며, 사노피는 올해도 국내 의료 취약계층의 삶의 질 향상 및 건강권 보호를 위해 2500도즈 4가 독감 백신 '박씨그리프테트라주(Va
최성훈 기자24.10.28 17:20
에이비엘바이오, 사노피에 ABL301 제조기술 이전 마쳐
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 사노피에 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 제조 기술 이전(Manufacturing Technology Transfer)을 완료하고, 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료) 500만 달러(약 70억원)를 수령한다고 28일 밝혔다. ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달해 치료 효과를 높인 이중
최인환 기자24.10.28 10:33
사노피-데날리 다발성경화증 치료물질 임상 중단
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사노피가 데날리 테라퓨틱스와 다발성경화증 치료제로 공동개발 중이던 오디트라서팁(oditrasertib)의 2상 임상시험이 중단됐다. 오디트라서팁은 PIPK1을 저해함에 따라 조직과 신경손상을 차단하는 작용을 한다. 임상시험에서는 신경손상 지표인 뉴로필라멘트 경쇄(NfL) 수치를 낮출 것으로 기대를 모아왔다. 하지만 사노피는 2상 임상시험에서 1차 및 2차 평가항목을 달성하지 못하자 임상시험 중단을 결정했다고 밝혔다. 사노피는 6년간 협력해 온 2개의 PIPK1 프로그램 중 하나인 오디트라서팁을 파이
이정희 기자24.10.15 08:55
사노피, 제3회 약대생 인턴십 프로그램 성료
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 올해로 3회째를 맞이한 '약대생 인턴십 프로그램'을 성공적으로 마치고 수료식을 개최했다고 14일 밝혔다. 사노피 약대생 인턴십 프로그램은 유수의 약학대학교와 MOU 협력하에, 국내 약대생들의 글로벌 역량을 강화해 제약바이오 분야의 미래 인재를 육성하고 실무 경험을 통한 진로 탐색 기회를 제공하고자 마련됐다. 올해는 동국대학교, 부산대학교, 이화여자대학교, 덕성여자대학교 등 4개 대학교에서 총 17명의 약학대학교 재학생들이 참여한 가운데, 지난 7월 1일부터 10월 11일까지 약 15주
최성훈 기자24.10.14 09:26
사노피, 65세 이상 고용량 독감 백신 공급 및 광고 캠페인 개시
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난달 27일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라주'의 전국 공급을 개시하고, 소비자 대상 광고 캠페인 전개를 시작했다고 2일 밝혔다. 에플루엘다테트라주는 국내 최초이자 유일한 65세 이상 고령자 대상 고용량 독감 백신으로, 지난해 11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했다. 에플루엘다테트라주는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감 백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에
최성훈 기자24.10.02 09:24
사노피, 장애인 스포츠선수 응원 #WeNeverSettle 개최
사노피의 한국법인 (이하 사노피, 대표 배경은)은 장애인 스포츠 선수들의 한계를 뛰어넘는 도전 정신을 응원하고 '다양성, 형평성 & 포용성(DE&I)'의 가치를 되새기고자 #WeNeverSettle(#위네버세틀) 사내 행사를 개최했다고 3일 밝혔다. 이를 위해 사노피는 8월 한 달간 서울 사무실에 #WeNeverSettle 응원존을 마련하고, 장애인 스포츠 선수들을 응원하는 #WeNeverSettle, Play to Win 메시지가 새겨진 배너를 전 직원이 다 함께 컬러링하며 마음을 모았다. #WeNeverSettle
최성훈 기자24.09.03 15:21
사노피 독감 백신 '박씨그리프테트라주' 전국 공급
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 12일부터 자사의 독감 백신 '박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)'의 전국 공급을 시작했다고 밝혔다. 올해 독감은 33주차(8.11~8.17) 기준 독감 의사환자분율이 10.2명(/외래 환자 1,000명 당)으로 7월부터 연속적으로 증가세를 보이고 있다. 독감은 단순한 호흡기 질환을 넘어 감염 시 기저질환 악화, 폐렴, 심혈관질환 악화 등 합병증을 유발할 수 있는 감염병으로, 특히 영유아, 임신부, 만성 내과환자, 고령자 등 고위험군은
최성훈 기자24.08.28 10:00
사노피, 인슐린 투여 자동 기록 장치 '솔로스마트' 출시
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 당뇨병 환자 개개인에게 최적화된 맞춤형 케어를 실현하기 위한 통합 디지털 솔루션인 'SoloSmart(이하 솔로스마트)'를 한국에 출시했다고 5일 밝혔다. 솔로스마트는 사노피의 펜 타입 인슐린 제제 솔로스타(투제오, 솔리쿠아, 애피드라 등)에 장착하는 인슐린펜 연결 캡으로, 솔로스마트 장착 후 인슐린을 투입하면 투여 날짜와 시간, 용량이 자동으로 기록된다. 기록된 데이터는 모바일 앱 '슈가지니'(대만의 디지털 헬스 스타트업 Health2Sync 개발)에 블루투스를 통해 전송되고 의료진용 플랫폼에서도
최성훈 기자24.08.05 10:18
사노피 듀피젠트, 영유아 중증 아토피피부염 급여 확대
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트 프리필드주200, 300밀리그램(두필루맙, 유전자재조합)이 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 만 6개월 이상 영유아 중증 아토피피부염 환자에 건강보험 급여와 산정특례를 적용받는다고 밝혔다. 기존에 듀피젠트 프리필드주 200, 300밀리그램은 만 6세 이상 소아 중증 아토피피부염 환자부터 건강보험 급여 적용이 가능했다. 이번 고시를 통해 급여 범위가 만 6개월 이상까지 확대됨에 따라 중증 영유아 아토피피부염 환자 치료의 새로운 옵션이 될 것으로 기대된다. 듀피젠트는 만 6개월 이상 중등도
최성훈 기자24.08.01 16:24
가열되는 RSV 백신항체 시장…MSD도 사노피·AZ와 '각축'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장에 미국 글로벌 제약사 MSD도 뛰어들었다. MSD는 영유아를 대상으로 한 RSV 예방항체 개발에 성공하면서다. 이에 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발한 예방항체 '베이포투스'와 정면승부를 펼칠 전망이다. 25일 관련업계에 따르면 MSD는 단일클론항체인 클레스트로비맙(MK-1654)을 평가하는 2b/3상 임상시험(MK-1654-004)에서 긍정적인 탑 라인 결과를 발표했다. 클레스트로비맙은 RSV 관련 하부 호흡기 감염(MALRI) 예방을 위해 개발된 연장 반
최성훈 기자24.07.25 05:53
사노피, '알고보니 RSV 사연 공모전' 개최
사노피의 한국법인[1](이하 사노피, 대표 배경은)은 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV)에 감염되었던 자녀를 돌봤던 부모들을 대상으로 '알고보니 RSV 사연 공모전'을 개최한다고 22일 밝혔다. 임신 육아 일기 작성 및 출판 플랫폼인 '맘스다이어리'에서 진행되는 이번 공모전은 RSV에 감염된 자녀를 실제로 돌봤던 부모들의 이야기를 통해 RSV의 감염으로 인한 하기도 질환의 인식 제고를 위해 개최된다. 이번 공모전은 RSV에 감염된 자녀를 돌봤던 경험이 있는 부모라면 누구나 참여
최성훈 기자24.07.22 09:09
SK바이오사이언스-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 IND 승인
SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 돌입한다. 글로벌에서 임상 3상 계획이 승인됨에 따라 빠르면 올 4분기 중 투약을 시작할 예정으로 대한민국 기술로 개발된 블록버스터 백신의 성공도 가시권으로 들어왔다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')' 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫번째 승인으로, 미국, 유
최인환 기자24.06.24 17:51
메디파나 핫 클릭 기사
1
복지부, 간호법 시행령 발표 내달로 조정…세부 '이견'이 원인
2
약사회 "신산업규제혁신위, 형식적 청취 일관…깊은 유감"
3
새 표준치료 제시한 '렉라자' vs 치료내성 극복한 '타그리소'
4
제약기업 9개 지주사들, 성장-수익성 소폭 증가세‥희비 교차
5
제약·바이오기업들 현금성 자산 줄었다…업체별 변화 눈길
6
"첨단 바이오헬스 발전, 핵심은 데이터…RWD 확보 중요"
7
[수첩] "그래서 의협 입장은 뭐래요?"
8
MSD 폐렴구균 백신 '캡백시브' EU 승인
9
2024년 글로벌 신약 1개 개발 비용, 3조2320억원
10
의대생 복귀 시한 눈앞…'자율적 선택 존중' 강조 분위기 확산
독자들이 남긴 뉴스 댓글