- 검색된 뉴스
-
식약처, '의약품 변경허가 사전통보제' 대상 품목 확대
식품의약품안전처가 30일부터 '의약품 변경허가 사전통보제' 대상을 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품'까지 확대 운영한다고 같은 날 밝혔다. 이번 확대 운영은 식의약 규제혁신 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고, 의약품 국내 공급을 안정화하는 데 목적이 있다. 기존에 신약, 희귀의약품, 첨단바이오의약품이 대상 품목에 포함됐다. 식약처는 올해 말까지 시범사업 형태로 운영한 후 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 지난해 12월부터 시범운영 중인 &lsquo
문근영 기자24.05.30 09:54
-
식약처, '의약품 변경허가 사전통보제' 시범운영
의약품 변경허가 처리일을 미리 알 수 있는 제도가 마련됐다. 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고, 국내에 의약품을 안정적으로 공급하기 위해서다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의약품 변경허가 사전통보제'를 18일부터 시범운영 한다고 같은 날 밝혔다. 의약품 변경허가 사전통보제는 식약처와 의약품 제조·수입업체가 품목 변경허가 처리 전 업체 제조·수입 일정을 고려해, 변경허가일 사전 협의 후 신청업체 희망일에 맞춰 변경·허가하는 제도다. 기존에는 식약처가 변경허가 신청에 대해 허가&
문근영 기자23.12.18 15:57
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
"국내 허가된 RSV 백신 없지만"…정부, NIP 도입 검토
-
2
野, 검체검사 할인 관행 질타…'쌍벌제' 도입까지 언급
-
3
[제약공시 책갈피] 10월 5주차 - 유한양행·한미사이언스 外
-
4
연속제조공정, 의약품 제조혁신 필수 요소로 지속 개발 중
-
5
큐라티스, 국내 부동산 회사 품으로…"백신개발 방향 변화 없어"
-
6
박영달, 선거사무소 개소식 "1호 공약, 약사공제조합 설립"
-
7
에스티팜, 외형확대 지속…올리고·저분자 CDMO 매출 급증
-
8
에스티팜, 2030년 매출 1조 전망…올리고 생산↑ 기대
-
9
한국유니온제약, 경영진 횡령·해임 수난…경영 위기 타개 주목
-
10
[수첩] 한미약품그룹 사태, '치킨게임' 또는 '4자 회담'
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[현장포토] 2024 건강서울페스티벌 '우리는 당신의 약사입니다'](/upload/editor/20240929135628_03BEE.jpg)
![[현장포토] '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024'](/upload/editor/20240710110419_92CF9.jpg)
