고혈압약 '사르탄류' 품목, 생산 중단 이어 연달아 허가 무효화
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 고혈압 치료제 '발사르탄'을 위시한 '사르탄류' 품목이 대거 허가 무효화 됐다. 2일 메디파나뉴스가 식품의약품안전처 자료를 근거로 품목허가 현황을 분석한 결과, 1일 품목허가가 무효화된 사르탄류 품목은 ▲로사르탄칼륨 제제 13건 ▲발사르탄 제제 13건 ▲올메사탄메독소밀 제제 9건 ▲이르베사르탄 제제 7건 ▲텔미사르탄 제제 6건 ▲칸데사르탄셀렉세틸 제제 2건 등 총 50개로 확인됐다. 50개 품목은 모두 유효기간 만료에 따라 허가가 무효화 됐다. 식약처는 2013년 1월부터 의약품의 안전성과 유효성을
최인환 기자24.07.02 12:15
"유일한 임신부 고지혈증 치료제 생산 중단…정부 지원 필요"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 임산부에게 필요한 고콜레스테롤혈증 치료제 생산이 중단돼, 생산 재개가 이뤄질 수 있도록 정부 지원이 필요하다는 주장이 제기되고 있다. 한국지질·동맥경화학회는 홈페이지에 '최근 담즙산 결합수지 생산 중단과 임신 여성의 고민'이라는 특별 기고문을 게재했다. 기고에 따르면, 일반적으로 이상지질혈증, 특히 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 수치가 높은 상태는 흔히 스타틴으로 치료하지만, 임신부에게는 스타틴 사용이 권장되지 않는다. 임신부에게는 대체제인 담즙산 결합수지 계열 치료제가 사용되는데, 장
이정수 기자24.02.14 18:24
의약품 동등성 재평가 품목, 생산 중단 사례 이어지나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 올해 의약품 동등성 재평가 대상 품목을 공고한 가운데, 생산 중단이 결정된 전문의약품이 나오고 있다. 올해 의약품 동등성 재평가 품목이 460개로 확정된 상황에서 생산 중단 의약품이 늘어날지 귀추가 주목된다. 비씨월드제약은 튜톨정(에탐부톨염산염)800mg 생산 중단을 결정했다고 최근 식약처에 보고했다. 튜톨정800mg은 올해 의약품 동등성 재평가 대상 품목으로 생물학적 동등성시험 시험이 필요하다. 비씨월드제약은 시험 진행 의사가 없다고 밝혔다. 이 회사가 생산 중단을 결정한 이유는
문근영 기자24.01.11 06:02
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