셀리드, 두경부암 면역치료백신 1/2a상 시험 IND 승인

셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 'BVAC-E6E7'의 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대학교병원 종양내과 외 2 개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7 투여 시 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량과 임상 2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 권장용량

장봄이 기자24.11.20 09:16

셀리드, 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 투여 완료

셀리드가 자사 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다. 셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석 결과자료를 확보할 계획이며, 중간 분석 결과에 따라

최인환 기자24.11.13 13:14

셀리드, 서울형 R&D 바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제 선정

셀리드는 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 주관하는 2024년 바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제(이하 서울형 R&D)에 선정되었다고 27일 밝혔다. 서울형 R&D는 바이오·의료 산업의 육성을 목표로, 우수하고 유망한 기술을 보유한 서울 소재 중소기업 및 스타트업을 대상으로 진행되며, 산학연 컨소시엄 형태로 추진된다. 셀리드는 주관연구개발기관으로서 서울대학교 산학협력단과 공동으로 연구를 진행하며, 2년간 서울시로부터 총 4억원의 연구개발비를 지원받는다. 이번 서울형 R&D 지원을 통해

최인환 기자24.09.27 09:48

셀리드, 코로나19 임상 3상 시험 투여율 58% 기록

셀리드가 오미크론 대응 코로나19백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 투여율이 약 58%를 기록했다고 5일 밝혔다. 셀리드는 최근 진행한 유상증자를 통해 조달한 자금으로 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 시험에 주력하고 있다. 지난 8월 14일 필리핀에서 코호트B 투여를 재개해 임상시험 대상자 모집과 투여를 진행하고 있다. 코호트B는 1067명에게 투여를 완료했으며, 빠른 투여 속도를 보이고 있다. 셀리드는 현재 임상시험 대상자 4000명 중 2310명에게 투여를 완료했으며, 10월 말까지 4000명의 투

최인환 기자24.09.05 14:15

셀리드, 필리핀서 코로나19백신 임상3상 대상자 모집·투여 재개

셀리드가 필리핀에서 오미크론 대응 코로나19백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 재개했다고 23일 밝혔다. 셀리드는 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 현재 필리핀은 4개의 임상시험 실시기관에서 임상시험 대상자 선별검사 및 투여를 재개하였으며, 베트남은 투여를 위한 준비절차를 진행하고 있다. 셀리드는 최근 진행한 유상증자를 통

최인환 기자24.08.23 11:36

셀리드, 中日서 코로나19 백신 '독자적 아데노바이러스 벡터' 특허 등록

셀리드는 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된 독자적 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술에 대한 중국과 일본 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드가 개발중인 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 복제불능 아데노바이러스 대량 생산에 최적화된 벡터 구조에 대한 것이다. 미국과 러시아에 이어 중국, 일본에서도 특허 등록이 결정됐다. 한국을 비롯해 유럽, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전 세계 주요국에 출원돼 심사 중이다. 셀리드는 특허 등록 결정으로 미국과 러시아뿐만 아

장봄이 기자24.08.09 14:55

셀리드, 유증 공모 7000억 몰려…경쟁률 212.8대 1 기록

셀리드는 지난 6일과 7일 진행한 유상증자 주주배정 후 실권주 일반공모가 경쟁률 212.8대 1을 기록하며 성공적으로 마무리됐다고 8일 밝혔다. 셀리드에 따르면 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 후 발생한 실권주에 대한 일반공모 유상증자 청약에서 107만7928주 모집에 2억2938만3750주가 접수돼 청약률 21280.1%를 기록했다. 이번 증자로 발행되는 신주 발행가는 주당 3090원으로 환불과 신주 주금납입일은 오는 9일, 신주 상장예정일은 오는 23일이다. 이번 유상증자 흥행은 앞서 진행된 구주주 청약률이 85%를 초과한

최인환 기자24.08.08 11:40

셀리드, 코로나19백신 임상3상 현황·향후 사업 비전 밝혀

셀리드가 코로나19백신 임상3상 시험 현황과 향후 사업의 비전을 2일 밝혔다. 셀리드는 오미크론 대응 코로나19백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상3상 시험 IND승인을 받고, COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 국내, 필리핀, 베트남에서 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 코호트 A는 1200명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며 지난 4월 말 이미 투여를 완료했다. 코호트 B는 2800명을 대상

최인환 기자24.08.02 13:28

셀리드, 주주배정 유상증자 발행가액 3090원 확정…약 232억원 조달

셀리드가 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 발행가액이 3090원으로 확정됐다고 30일 공시를 통해 밝혔다. 총 모집 금액은 약 232억원이다. 유상증자 구주주 청약은 8월 1일과 2일 이틀 동안 진행되며, 1주당 신주 배정 주식 수는 주당 0.55134989주다. 구주주 청약 후 실권주가 발생할 경우 8월 6일과 7일 일반인을 대상으로 공모 청약이 진행된다. 구주주와 일반공모 후 실권주가 발생할 경우 주관 증권사인 LS증권과 한양증권에서 전액 인수한다. 신주는 총 750만주가 발행되며, 8월 23일 상장 예정이다. 셀리드는 유상

최인환 기자24.07.30 13:53

이틀 연속 상한가 셀리드, 연내 품목허가 신청이 관건

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀리드가 이틀 연속 상한가를 보인 가운데, 반등의 기회가 될지 주목받고 있다. 회사는 코로나19 백신 기술이 미국·러시아에 특허 등록 됐다고 발표했다. 직후 주가가 강세를 나타냈다. 하지만 백신 개발은 현재 임상 3상을 진행 중으로, 결과를 지켜봐야 하는 상황이다. 24일 한국거래소에 따르면 셀리드는 이날 2970원에 장을 마감했다. 지난 22일에는 1760원, 전날 2285원으로 장을 마쳤다. 이틀 연속 상한가를 나타냈다. 주가는 이틀 만에 1760원에서 2970원으로 70% 가까이 급

장봄이 기자24.07.25 05:54

셀리드, 독자 아데노바이러스 벡터 미국과 러시아 특허 등록 결정

셀리드는 코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 독자적 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술에 대한 미국과 러시아 특허 등록이 결정됐다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드에서 개발중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된, 복제불능 아데노바이러스 대량생산에 최적화된 벡터 구조에 대한 것이다. 이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다. 이번 특허 등록 결정으로 셀리드는 자

최인환 기자24.07.23 14:47

셀리드, 서울대 종합약학연구소와 조류인플루엔자 백신 MOU 체결

셀리드는 코로나19 백신에 활용된 아데노바이러스 벡터 백신 플랫폼을 이용해 서울대학교 약학대학 종합약학연구소와 고병원성 인체감염 조류인플루엔자 백신 개발에 관한 공동연구를 수행하기로 하고 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 지난달 7일 조류인플루엔자의 아형 중 하나인 H5N2 인간 감염 첫 사례가 멕시코에서 있었다고 보고했다. 이 환자는 H5N2 감염에 의한 합병증으로 사망했다고 밝혔다. H5N1의 인체 감염사례는 여러 차례 보고됐으나, H5N2에 의한 인체 감염 사례는 이번이 처음이다. 조류 및 가축을 통

장봄이 기자24.07.15 12:25

셀리드, 베이커리 사업 인수 해명…사업 다각화는 '의문'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 백신 개발기업 셀리드가 최근 베이커리 업체 '포베이커'를 인수한 것에 대해 매출 이슈에 대한 대응책이기는 하나, 장기적으로는 건강기능식품 사업 일환이라고 해명했다. 다만 백신 개발이 아닌 사업 다각화로 동력을 확보하려고 한다는 점은 논란이 될 전망이다. 셀리드 강창율 대표는 12일 오후 열린 기업설명회에 참석해 "(포베이커는) 매출 기준을 맞추기 위해서 인수한 것이 맞다"면서도 "95% 정도는 그 이유이지만, 나머지 5%는 장기적으로 건기식 사업을 추진하는 방향도 고려하고 있다. 포베이커 대표가 제약

장봄이 기자24.06.14 11:55

셀리드 "연내 코로나 백신 품목허가 목표...가격 경쟁력으로 승부"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] "연내 코로나19 예방백신의 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청하는 게 목표입니다. 가격 측면에서 충분한 경쟁력이 있을 것으로 예상하고 있습니다." 신광수 셀리드 책임연구원은 12일 오후 열린 회사 기업설명회에서 코로나19 예방백신 개발 전망에 대해 이 같이 말했다. 엔데믹 이후에도 코로나19 백신 개발을 이어가고 있는 바이오 기업 중에 한 곳인 셀리드는 올해 품목허가 승인을 받겠다는 기대감을 드러냈다. 앞서 진행된 임상 1, 2상 데이터를 기반으로 3상 데이터를 확보하는데 문제가 없을 것이라는 의지

장봄이 기자24.06.13 05:55

셀리드, 사업전략 발표 위한 기업설명회 개최

셀리드는 개인투자자, 기관투자자 및 애널리스트, 언론매체 기자 등을 대상으로 기업설명회를 개최한다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이번 설명회는 오는 12일 서울 여의도 한국거래소 별관 5층에서 개최할 예정이다. 셀리드는 기업설명회를 통해 사업전략과 향후 비전을 발표하여 기업가치 제고에 나선다는 방침이다. 주요 내용으로는 회사 소개와 주요 사업인 ▲BVAC 파이프라인 임상 진행 현황 ▲오미크론 대응 코로나19 백신의 글로벌 임상 3상 시험 진행 현황 ▲C(D)MO 사업 현황과 향후 계획 등이다. 회사의 BVAC-C는 ‘202

장봄이 기자24.06.04 11:21

셀리드, '더발루맙'과 병용투여 임상시험 중간결과 구두 발표

셀리드는 'BVAC-C'와 아스트라제네카의 면역관문억제제 '더발루맙(Durvalumab)'의 병용투여 연구자주도 임상시험(IIT, 연구책임자 삼성서울병원 김병기 교수)의 중간결과를 2024년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 삼성서울병원 최철훈 교수가 구두로 발표했다고 3일 밝혔다. 미국 임상종양학회(ASCO)는 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 올해도 7000개 이상의 초록이 제출됐으며, 이 중 최상위 평가를 받은 연구에 한해 구두 발표 기회가 주어진다. 셀리드의 BVAC-C 병용투여 연구자주도 임상시험은

장봄이 기자24.06.03 11:44

셀리드, 2024 ASCO서 'BVAC-C' 병용투여 임상시험 중간결과 발표

셀리드는 'BVAC-C'의 병용투여 연구자주도 임상시험(IIT)의 중간결과를 2024년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 연구자가 구두 발표할 예정이라고 29일 밝혔다. 셀리드에서 개발 중인 BVAC-C는 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 16형 및 18형을 타겟으로 하는 항암면역치료백신으로 자궁경부암을 적응증으로 한다. 현재 면역관문억제제와의 병용투여 연구자 주도 임상시험이 진행 중으로, 미국 임상종양학회(ACSO)에서 연구자가 중간 결과를 구두 발표할 계획이다. 미국 임상종양학회(ASCO)는 미국암

정윤식 기자24.04.29 10:31

셀리드, 코로나19 백신 항원 최적화 기술 러시아 특허 등록

셀리드는 코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 항원 최적화 기술에 대한 러시아 특허 등록을 완료했다고 17일 밝혔다. 해당 특허는 셀리드에서 개발중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 백신 항원인 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 구조 최적화에 대한 특허 등록이다. 본 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원돼, 심사 중이거나 등록됐다. 스파이크 단백질은 구조 내에 'Furin-cleavage sit'가 존재한다.

정윤식 기자24.04.17 16:43

셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 3상 해외 IND 승인

셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 각각 베트남 MOH와 필리핀 FDA로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번, 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 화이자의 '코미나티2주'를 대조약으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 비열등성을 입증하는 시험으로, 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집하였고, 베트남, 필리핀에서

정윤식 기자24.03.27 14:30