- 검색된 뉴스
-
BMS '브레얀지' 美서 소포성 림프종 가속승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 CD19 타깃 CAR-T세포 치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)가 미국 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. BMS는 15일 FDA가 브레얀지를 과거 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용하도록 가속승인했다고 발표했다. FDA는 반응률과 반응기간을 근거로 가속승인했으며, 향후 확증시험을 통해 임상적 유익성이 검증되면 승인지위가 계속 유지될 수
이정희 기자24.05.17 09:24
-
'엡킨리' 소포성 림프종 FDA 우선심사
애브비-젠맵 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] CD3과 CD20을 타깃으로 하는 이중특이항체 '엡킨리'(Epkinly, epcoritamab)가 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 우선심사를 지정받았다. 애브비와 젠맵은 2회 이상 전신요법으로 치료한 성인 재발 또는 불응성 소포성 림프종 환자를 치료하는 용도로 FDA에 엡킨리의 적응증 추가승인을 신청했으며, 27일 신속심사 대상으로 지정됐다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 최종 승인여부는 6월 28일까지 결정될 전망이다. 엡킨리는 IgG1 이중특이항체로 CD3과 CD2
이정희 기자24.02.29 11:02
-
재발 잦은 소포성 림프종·DLBCL서 이중특이항체 치료제 등장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 예후가 좋지 않던 재발성 및 불응성 소포성 림프종과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료에서 또 하나의 치료 옵션이 등장했다. 암세포의 CD20과 면역세포 CD3을 결합시켜 암세포를 사멸하는 치료 기전인 이중특이항체가 최근 국내 상륙하면서다. 한국로슈는 3일 인터컨티넨칼 서울 코엑스에서 자사 '룬수미오(모수네투주맙)'와 '컬럼비(글로피타맙)'의 국내 허가를 기념한 기자간담회를 개최했다. 룬수미오와 컬럼비의 이중특이항체 기전은 하나의 표적만을 가지는 단일클론항체에 비해 특이적 항원결합 부위를 추
최성훈 기자24.01.03 11:34
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화
-
2
상장 제약·바이오, R&D 비율 8%대 유지…투자 비용은 6% ↑
-
3
한미약품, 비만 신약 '에페' 출시 2026년 하반기로 앞당긴다
-
4
복지부-식약처, '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도' 신설
-
5
'전략 성공' 종근당 주요 품목, 약가 인하에도 매출↑
-
6
제약바이오社 평균 급여 4500만원…전년보다 3% 늘었다
-
7
'1주' 앞둔 한미사이언스 임시주총…'난전' 치닫는 주주 여론전
-
8
회원사 일탈에 뿔난 서울의약품유통協 "좌시 않을 것"
-
9
마더스제약, IPO 앞두고 파죽지세 성장…'당뇨'·'소화기' 견인
-
10
에이비엘바이오, ABL301로 내년초 'BBB 셔틀' 임상 성과 확인
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[현장] '2024 세계 바이오 서밋' 인천서 개막](/upload/editor/20241111141025_22E07.jpg)
![[포토] 박민수 2차관, 제주도 방문…상급종병 지정 현장점검](/upload/editor/20241108102827_ACFD7.jpg)
