대웅바이오, 오메가3·스타틴 복합제 시장 참여‥'크라티지' 출시
대웅바이오가 고지혈증 치료제 오메가3·스타틴 복합제 시장에 뛰어든다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 지난 3일 고지혈증 치료제 '크라티지'를 출시했다고 5일 밝혔다. 크라티지는 고지혈증 치료제 '로수바스타틴'과 불포화지방산 '오메가3'가 결합된 제제다. 오메가3는 고중성지방환자의 중성지방수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로 사용된다. 대웅바이오는 이번 신제품 출시가 고지혈증 치료제 라인업 확장의 일환이라고 밝혔다. 현재 대웅바이오의 고지혈증 치료제는 총 9개로 ▲대웅바이오아토르바스타틴정(아토르바스타틴) ▲크라틴정(로수
최봉선 기자24.06.05 09:06
로수바스타틴·오메가3 복합제, 허가사항에 이상사례 추가 명시
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 로수바스타틴·오메가3산에틸에스테르90 복합제(이하 로수바스타틴·오메가3 복합제) 14개 품목의 허가사항에 1% 미만 약물이상반응(부작용)에 대한 내용이 추가 명시될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 15일 의약품안전나라를 통해 로수바스타틴·오메가3 복합제(경구제)에 대한 신약 등의 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경명령(안)을 공개했다. 로수바스타틴·오메가3 복합제는 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LD
조해진 기자24.04.15 12:03
저용량 아토르바스타틴 복합제, 위수탁 허가로 경쟁 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 유한양행이 문을 연 저용량 아토르바스타틴 복합제 시장에서 위수탁을 통한 힘겨루기가 본격화될 양상을 보이고 있다. 식품의약품안전처는 지난 26일 보령 '엘오공정10/5mg'을 허가했다. 대원제약이 생산해 보령에 공급하는 품목으로, 앞서 대원제약이 지난 21일자로 '리토젯정10/5mg'을 허가 받은 바 있다. 이번 허가가 주목되는 점은 유한양행이 주도하던 저용량 아토르바스타틴 복합제 시장에 대원제약이 도전장을 내민 모양새가 됐다는 점이다. 유한양행은 지난해 5월 아토르바정5mg 및 아토바미브정10/5mg
김창원 기자24.03.27 12:00
CVD 위험 감소효과 입증 피타바스타틴…용량의존적 NODM 안전성 확인
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대한내분비학회가 'Finding an Endocrine Solution in Practice'를 주제로 지난 2024년 3월 17일 일요일 세종대학교 광개토관 컨벤션홀에서 제58회 연수강좌를 진행했다. 연수강좌는 부신/뇌하수체, 갑상선, 당뇨병, 골대사 등 다양한 내분비질환에 대한 프로그램으로 구성됐다. 이와 함께 연수강좌에서는 스타틴을 활용한 심혈관질환 관리전략에 대한 강의도 마련됐다. 한림의대 홍은경 교수(한림대학교동탄성심병원 내분비내과)가 좌장을 맡은 가운데, 부천세종병원 내분비내과 정수진 과장
정윤식 기자24.03.20 09:21
동국제약, 저용량 아토르바스타틴 시장 진입 예고…매출 성장 기대
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동국제약이 저용량 아토르바스타틴 복합제 후발주자로 나섰다. 선두주자 유한양행에 이어 복합제 허가를 통해 저용량 아토르바스타틴 시장에서 영향력을 확대할 전망이다. 15일 식품의약품안전처는 동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)'을 허가했다. 의약품 효능·효과는 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형)이다. 혼합형 이상지질혈증 환자 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG
문근영 기자24.03.16 06:01
'스타틴' 제제 저용량 트렌드, 아토르바스타틴까지 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 만성질환 등의 치료에 있어 부작용을 줄이기 위해 저용량 제제를 활용하는 방법이 갈수록 확대되는 가운데 이상지질혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴 제제에서도 이 같은 흐름이 확대되는 모습이다. 식품의약품안전처는 지난 11일 종근당의 아토르바스타틴 단일제 '리피로우정5밀리그램'을 허가했다. 기존 리피로우정은 10mg과 20mg, 40mg, 80mg 네 가지 용량으로 라인업을 구성하고 있었는데, 여기에 저용량인 5mg을 추가한 것이다. 아토르바스타틴 단일제 중 5mg 용량으로 허가를 받은 제약사는 지난해
김창원 기자24.03.12 11:55
치열해진 오메가3·로수바스타틴 복합제 시장… 유나이티드제약 본격 진입
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국유나이티드제약이 19일 식품의약품안전처로부터 '로수맥콤비젤연질캡슐'(성분명 로수바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)에 대한 품목허가를 받았다. 이에 오메가3+로수바스타틴 복합제 시장 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. '로수맥콤비젤'은 오메가3+로수바스타틴 복합제로 오메가3+스타틴 복합제 시장의 문을 연 건일제약 '로수메가'의 제네릭이다. 유나이티드제약은 건일제약이 2017년 '로수메가'를 출시한 후, 2018년 '오메가-3 지방산 또는 그의 알킬 에스테르 및 스타틴계 약물을 함유하는 다층코팅 형태의
조해진 기자23.12.19 12:05
고지혈증 치료제 '스타틴', '천식 악화' 위험 낮추는 데 도움
고지혈증 치료제인 '스타틴'을 복용한 결과 천식 악화 위험이 감소했다는 연구결과가 발표됐다. 아주대병원 알레르기내과 박해심·장재혁 교수팀과 의료정보학교실 박래웅 교수팀(박철형 연구원)은 고지혈증 치료제 스타틴을 지속적으로 복용한 천식 환자 545명과 복용하지 않은 천식 환자 545명의 임상 데이터를 10년에 걸쳐 추적 관찰했다. 천식은 만성 기도 염증이 특징인 호흡기질환으로 그 발생과 경과에 다양한 기전들이 관여한다. 비만 뿐 아니라 고지혈증과 같은 대사성 증후군 또한 전신 염증 반응에 관여해 천식의 증상 조절과 예후에
박으뜸 기자23.12.04 09:27
오메가3·스타틴 복합제 경쟁, 2라운드 본격화되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국유나이티드제약과 건일제약이 경쟁을 펼치고 있는 오메가3·스타틴 복합제 시장이 전환점을 맞이할 것으로 예상된다. 특허심판원은 한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약이 건일제약 로수메가(성분명 오메가3·로수바스타틴)의 '오메가-3 지방산 또는 그의 알킬 에스테르 및 스타틴계 약물을 함유하는 다층코팅 형태의 경구투여용 약학 조성물' 특허(2033년 5월 21일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 21일 인용 심결을 내렸다. 유나이티드제약은 지난 2018년 해당특허에 심
김창원 기자23.11.24 06:06
신풍제약, '피타바스타틴·페노피브레이트' 복합제 시장 도전장
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 신풍제약이 이상지질혈증 치료 복합제 '피타바스타틴·페노피브레이트' 복합제 시장이 뛰어든다. 식품의약품안전처는 지난 1일 신풍제약에 '스타페노캡슐'과 한림제약 '스타펜캡슐'을 비교하는 생물학적동등성시험을 승인했다. 대조약인 스타펜캡슐은 지난 2019년 허가 받은 품목으로, 피타바스타틴과 페노피브레이트를 결합한 최초의 복합제다. 한림제약은 자체 품목 외에도 7개사에 위수탁 생산을 통해 공급, 총 8개 제품이 시장에서 경쟁을 펼치고 있다. 지난해 원외처방실적(유비스트)을 살펴보면 대원제약 업타
김창원 기자23.11.02 11:47
동맥경화성 심혈관 환자, 개인 특성 고려해 '스타틴' 선택해야
동맥경화성 심혈관 질환에서 2차 합병증을 막기 위해 사용되는 고효능 스타틴의 대표적 약제 '로수바스타틴'과 '아토르바스타틴' 치료의 장기간 효능과 안전성을 검증한 결과가 나왔다. 연세대 세브란스병원 심장내과 홍명기·김병극·홍성진·이용준 교수 연구팀은 동맥경화성 심혈관 질환자에서 로수바스타틴과 아토르바스타틴 치료의 장기적 추적 결과, 로수바스타틴은 LDL 콜레스테롤 감소 효과가 컸으나 아토르바스타틴은 당뇨병, 백내장 수술 등 부작용이 보다 적게 발생했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '영
박으뜸 기자23.10.20 09:01
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