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아스텔라스 '아이저베이' 유럽서 승인신청 취하
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 지도모양 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로 개발 중인 보체인자 C5 저해제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 유럽에서 승인신청을 취하한다고 발표했다. 아스텔라스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)와의 협의결과를 근거로 신청을 취하했다고 밝혔다. 아이저베이는 지난 2023년 8월 미국에서 승인을 취득했으며 같은 달 유럽에서도 EMA가 신청을 접수한 바 있다. 현재 미국 외 다른 국가에서는 지도모양위축을 수반하는 노인황반변
이정희 기자24.10.29 08:54
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'아이저베이' 장기투여 추가신청 FDA 접수
아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약의 안질환 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)에 대해 FDA가 장기투여에 대한 승인신청을 접수했다고 발표했다. FDA는 2023년 아이저베이에 대해 지도형 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로서 월 1회 투여하는 1년 투여요법을 승인했다. 2년의 장기투여에도 효과적이라는 임상결과가 나오자 관련데이터 첨분문서 추가를 신청했다. 추가를 신청한 것은 투여실시 후 2년까지 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상시험 데이터로, 이 시험에서는 대조
이정희 기자24.04.02 08:59
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