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이중항체 신약 '엘렉스피오', 다발골수종 4차 치료서 생존기간 개선
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 이중항체 신약 '엘렉스피오(엘라나타맙)'가 재발성 또는 불응성 다발골수종 4차 치료에서 전체 생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다. 이 약물은 재발 또는 불응성 다발골수종 4차 치료를 적응증으로 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 약이다. 17일 관련업계에 따르면 화이자는 '유럽혈액학협회 연례회의(EHA 2024)'서 엘렉스피오 2상 MagnetisMM-3 연구 전체 생존(OS) 결과를 발표했다. 임상에서는 프로테아좀 억제제, 면역조절제 등 최소 3가지 이전 치료법을 받은 다
최성훈 기자24.06.17 12:16
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한국화이자제약, 다발골수종 치료제 엘렉스피오' 국내 허가
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 이전에 3차 치료 요법에도 진행을 보인 재발 또는 불응성 다발골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, 이하 RRMM) 치료제 ‘엘렉스피오주 44㎎/1.1㎖, 76㎎/1.9㎖’(엘라나타맙)가 지난 30일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 엘렉스피오®는 RRMM 환자 치료에 사용되는 B세포 성숙항원 (BCMA) 표적 면역 치료제이다. B세포 성숙항원(BCMA)은 다발골수종 환자 전반에 걸쳐 흔하게 발현
최성훈 기자24.06.04 09:32
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다발골수종 치료제 '엘렉스피오주(엘라나타맙)' 국내 허가
재발 또는 불응성 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주(엘라나타맙)'가 30일 식품의약품안전처 의약품 허가 목록에 이름을 올렸다. 엘렉스피오주는 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 쓰인다. 같은 날 식약처는 한국화이자제약이 수입하는 엘렉스피오주가 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T 세포에서 발견되는 CD3를 표적으로, 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합해 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다
문근영 기자24.05.30 15:04
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다발성 골수종 치료제 '엘렉스피오' EU 조건부 승인
화이자 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 다발성 골수종 치료제 '엘렉스피오'(Elrexfio, elranatamab)가 EU에서 조건부 승인을 취득했다. 화이자는 8일 EU 집행위원회가 엘렉스피오에 대해 단백질 분해효소 저해제 등 최소 3회 치료경험이 있고 가장 최근 치료에도 불구하고 종양이 악화된 성인 재발 및 불응성 다발성 골수종 치료를 위한 표적 면역요법제로 사용하도록 조건부 승인을 내줬다고 발표했다. 이번 조건부 승인은 EU 27개 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 등에 적용된다. 엘렉스피오는 골수종 세포
이정희 기자23.12.11 10:31
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