오상헬스케어, 개인용 혈당측정기 'GluNEO H' 식약처 허가

체외진단(IVD) 분야 전문기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 개인용 혈당측정기 신제품 'GluNEO H'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 'GluNEO H'는 손끝에서 간편하게 혈액을 채취해 혈당을 측정하는 개인용 혈당측정기(Blood Glucose Monitoring, BGM)로, 오상헬스케어 20년 이상 축적된 기술과 노하우가 집약된 고성능 제품이다. 오상헬스케어에 따르면 해당 제품은 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능을 자랑하며, 손끝 모세혈뿐만 아니라 정맥혈 측정도

최인환 기자24.10.31 11:25

오상헬스케어, 美 벤처 투자 발표…"글로벌 시장 경쟁력 확보"

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 미국 연속혈당측정기 개발기업 'Allez Health(이하 알레 헬스)'와 지분 투자 계약을 체결하고 투자금을 납입했다고 26일 밝혔다. '알레 헬스'는 2018년 창업한 미국 벤처기업으로 당뇨 관리 기술 혁신을 목표로 연속혈당측정기를 개발하고 있다. 오상헬스케어는 '알레 헬스' 창업 때부터 연구개발 과정을 면밀히 지켜보면서 긴밀한 관계로 발전했으며 현재 시리즈 A+투자까지 이어졌다. FDA 승인을 위한 본격적인 임상을 앞둔 알레 헬스에 오상헬스케어가 투자하는 금액은 약

최인환 기자24.04.26 08:44

오상헬스케어, 개인용 혈당측정기 'VDR, 2017/746' 인증 획득

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 개인용 혈당측정기의 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR. In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 유럽 CE IVDR 인증은 기존 체외진단의료기기 지침(IVDD, In Vitro Diagnostic Directive)의 성능 및 안전성 기준을 높여 2022년 법제화한 새로운 체외진단의료기기 규정으로, 유럽 체외진단의료기기 시장 진출을 위해 필수적으로 필요한 인증이다. 해당 인증은 유럽 연합 회원국에 직접 적용되며 문서 및

최성훈 기자24.04.12 09:03

오상헬스케어, 개인용 COVID-19·독감 콤보 키트 미국 FDA-EUA 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속검사 제품으로는 전세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 시즌 현재까지 독감으로 인해 최

조해진 기자24.04.04 12:35

오상헬스케어, 경쟁력 향상에 1625억원 투자 계획…제품 포트폴리오 '강화'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 오상헬스케어가 이번 공모자금인 125억원과 팬데믹 시기에 확보한 1500억원 이상의 현금을 자사 경쟁력 향상에 투자할 예정이라고 전했다. 더불어 홍승억 대표이사는 지속적인 신규 제품 출시를 통해 제품 포트폴리오를 강화할 방침이라고 덧붙였다. 26일 오상헬스케어는 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 전략과 향후 계획을 밝혔다. 이는 오상헬스케어의 IPO 기업 설명회로서 홍승억 대표이사의 진행 아래 진행됐다. 먼저 홍승억 대표이사는 혈당 측정 기술이 과거 요당 분석기에서 포토메트릭 방식, 전기화학 방식을

정윤식 기자24.02.27 06:02

오상헬스케어, 신규 제품 지속 출시 계획…"글로벌 헬스케어 기업 거듭날 것"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 26일 개최된 오상헬스케어 온라인 기자간담회에서 홍승억 대표이사는 각 진단 분야별 지속적인 신규 제품 출시를 통해 제품 포트폴리오를 강화할 방침이라고 전했다. 더불어 이번 상장을 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 거듭나겠다고 강조했다. 오상헬스케어가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고, 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다. 1996년에 설립한 오상헬스케어는 체외진단 전문 기업으로 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외진단 사업포트폴리오를 보유하고 있다. 회사는 2023년 3분기

정윤식 기자24.02.26 14:10

오상헬스케어, 증권신고서 제출…"코스닥 상장 정조준"

체외진단 전문기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어는 11일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 시장 상장에 돌입한다. 회사는 이번 상장에서 99만0000주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 13,000원~15,000원이다. 공모 규모는 129억원~149억원이며 상장 후 시가총액은 1,834억원~2,116억 원에 달할 것으로 예측된다. 오상헬스케어는 2월 15일~21일 5일간 국내외 기관 투자자 대상으로 수요예측을 진행하

최성훈 기자24.01.12 16:45