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요로상피세포암 글로벌 표준치료 옵션 '바벤시오'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.07.26 11:57
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옵디보, 요로상피세포암 환자 1차 치료서 젬시스 병용요법 승인
한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS제약(대표이사: 이혜영)은 최근 한국오노약품공업이 절제 불가능한 또는 전이성 요로상피세포암의 1차 치료로서 시스플라틴 및 젬시타빈과의 병용요법으로 항 PD-1 단일클론항체 옵디보(니볼루맙)의 적응증을 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 이전 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로, 옵디보와 시스플라틴 및 젬시타빈의 병용요법 후 옵디보 단독요법을 시스플라틴 및 젬시타빈 병용요법과 비교 평가한 임상 3상 CheckMate-9
최성훈 기자24.07.22 09:26
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'바벤시오', 국내 요로상피세포암 환자 대상 일관된 효과 입증
한국머크 바이오파마는 요로상피세포암 치료제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'가 한국인 환자를 대상으로 유의미한 무진행생존기간 연장 효과를 나타내는 것이 입증됐다고 8일 밝혔다. 이같은 결과는 2021년 9월부터 2023년 6월까지 국내 5개 병원에서 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자 30명을 대상으로 진행된 임상시험용의약품 동정적 사용 승인 제도(Expended Access Program, EAP)에 대한 분석 연구를 통해 확인됐다. 데이터 분석 결과, 치료 시작 후 무진행생존기간
이정수 기자24.07.08 18:06
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키트루다+파드셉 요로상피세포암 EU 승인신청 접수
화이자-아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자와 아스텔라스는 과거 치료경험이 없는 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자의 1차 치료제로서 항PD-1 항체 '키트루다'와 항넥틴-4 ADC '파드셉' 병용요법의 적응증 추가신청이 유럽 의약품청(EMA)에 접수됐다고 발표했다. 이로써 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자의 1차 치료제로서 키트루다와 파드셉 병용요법에 대한 EMA의 심사절차가 본격적으로 착수되어 연내 승인을 취득할 수 있을 것으로 예상된다. 미국에서는 지난해 12월 승인을 취득했다. 승인신청은 키트루
이정희 기자24.01.30 10:00
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