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식약처, 의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서 개정
식품의약품안전처가 '의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서'를 개정·발간했다고 30일 밝혔다. 의약품 허가특허연계제도는 신약 안전성·유효성 자료를 근거로 하는 의약품 품목허가 절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입된 제도다. 안내서 주요 개정 내용은 ▲약사법령 개정 사항 반영 및 해설 ▲특허 등재 또는 우선판매품목허가 심사 사례 ▲다빈도 민원 질의 ▲등재 관리, 판매금지, 합의사항 보고 관련 의무에 대한 안내 사항 등이다. 식약처는 개정 안내서가 의약품 허가특허연계제도 이해도를 높이고,
문근영 기자24.08.30 14:46
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식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 진행
식품의약품안전처가 제약기업 등 관련 업계 담당자 대상으로 '2024년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육'을 진행한다. 22일 식약처는 내달 5일부터 6일까지 서울 한국지식재산센터 대회의실에서 실시한다며 이같이 밝혔다. 의약품 허가특허연계제도는 신약 안전성·유효성 자료를 근거로 하는 의약품 품목허가 절차에서, 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입된 제도다. 식약처는 오늘부터 이달 29일까지 교육 안내문 '교육 신청 QR코드' 또는 식약처 누리집을 통해 교육 신청이 가능하다고 설명했다. 아울러 회사별 인원과
문근영 기자24.08.22 14:19
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식약처, 올해 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육 진행
식품의약품안전처가 서울 한국지식재산센터 대회의실에서 제약기업 등 관련 업계 담당자를 대상으로 ‘2024년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육’을 진행한다고 10일 밝혔다. 의약품 허가특허연계제도는 신약 안전성·유효성 자료를 근거로 의약품 품목허가 절차에서 신약 관련 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입된 제도다. 이번 교육은 ▲신규 담당자들을 위한 의약품 허가특허연계제도 이해 등 기본적인 내용의 일반과정(24일) ▲실무 역량 강화에 초점을 맞춘 의약품 특허 전략 및 구체적인 우선판매품목허가 사례에
문근영 기자24.06.10 11:43
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