에이비엘바이오, ABL301로 내년초 'BBB 셔틀' 임상 성과 확인

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에이비엘바이오가 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼인 그랩바디(Grabody-B)를 적용한 파이프라인 'ABL301' 임상 1상 결과를 내년 상반기 확인할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 해당 성과에 따라 임상 2상 진입 및 기술 이전 등도 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 21일 회사 및 증권업계에 따르면, 에이비엘바이오는 내년 상반기 ABL301 데이터 공개를 계획하고 있다. 이번 임상 1상 결과를 통해 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디 안전성 및 약물 전달 등을 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다. ABL

장봄이 기자24.11.21 11:50

P&K피부임상연구센타, 굿윌스토어로부터 감사패 수상

피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 굿윌스토어로부터 감사패를 수상했다. 이는 P&K가 장애인 자립을 위한 사회적 책임을 다하고 장애인 일자리 창출에 기여한 공로를 인정받은 결과다. 이번 감사패 수여식은 19일 굿윌스토어 밀알송파점에서 진행됐으며, 굿윌스토어 밀알송파점 직원 일동과 한상욱 굿윌총괄본부장이 참석해 이해광 P&K 대표에게 감사패를 수여했다. 굿윌스토어는 사회복지법인 밀알복지재단에서 운영하는 장애인 직업 재활 시설로, 발달장애인과 사회적

최인환 기자24.11.20 09:28

메디팁, 엠디헬스케어 세포외소포 신약 호주 임상 승인 지원

의약품·의료기기 인허가 전문업체 메디팁은 신약개발업체 엠디헬스케어의 미생물 세포외소포(EV) 신약 'MDH-014'의 호주 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 지원했다고 15일 밝혔다. MDH-014는 자폐증, 파킨슨병을 표적으로 하는 미생물 세포외소포 기반의 중추신경계질환(CNS) 치료제다. 국내바이오기업이 미생물 세포외소포를 기반으로 하는 치료제의 임상시험계획을 승인받은 것은 이번이 최초다. 이번 성과는 미생물 세포외소포라는 혁신적인 신약의 임상 진입을 더욱 가속화할 것으로 기대된다. 메디팁이 이번 성과를 달성한

이정수 기자24.11.15 15:41

압타머사이언스, '간암 치료제' 임상 초고속 돌입

압타머사이언스(대표이사 한동일)는 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 'AST-201'의 국내 임상을 위한 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원의 연구윤리심의위원회(IRB) 승인 신청 및 통과를 완료했다고 15일 밝혔다. IRB(Institutional Review Board)는 의료기관 내 교수들로 구성된 위원회로 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구로서 구체적으로 임상 연구의 윤리성과 과학적 타당성 등을 심의해 임상 진행 여부를 결정한다. 임상시험 환자를 모집하려면 사전에 임상시험에 참여하는 의료기관

최인환 기자24.11.15 12:14

코아스템켐온, 뉴로나타-알 임상 3상 최종 IDMC서 '지속 개발 권고'

코아스템켐온은 지난 12일 루게릭병 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알' 임상 3상 진행에 관한 최종 독립적 데이터 모니터링 위원회(Internal Displacement Monitoring Center, 이하IDMC)에서 '지속 개발 권고'를 받았다고 13일 밝혔다. 지난 2월에 이어 진행된 이번 회의는 뉴로나타-알의 임상시험의 안전성과 임상 데이터의 타당성(Validity)와 무결성(Integrity)를 검증했다. 이번 IDMC에서도 지난 회의와 동일하게 안전성과 관련해 우려 없이 임상 시험 절차를 이어 나가도록 권고한만큼 현재 진행

최인환 기자24.11.13 16:33

임상병리사 등 3개 보건의료인국가시험 CBT 도입

한국보건의료인국가시험원은 임상병리사 등 3개 국가시험을 2027년도부터 컴퓨터시험(CBT)으로 확대 도입한다고 13일 밝혔다. 국시원은 이미 의사, 치과의사, 한의사, 요양보호사(상시) 등 12개 국가시험에 대해 CBT를 도입해 시행하고 있다. 2027년도에 도입되는 국가시험까지 포함하면 총 24개 시험이 CBT로 시행되고, 전체 34개의 국가시험 중 약 71%에 해당한다. CBT 도입 완료 직종은 의사(필기), 치과의사(필기), 한의사, 1급 응급구조사(필기), 요양보호사(상시), 조산사, 한약사, 보건교육사1급, 보건교육사2급,

이정수 기자24.11.13 15:49

셀리드, 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 투여 완료

셀리드가 자사 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다. 셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석 결과자료를 확보할 계획이며, 중간 분석 결과에 따라

최인환 기자24.11.13 13:14

애브비 '엠라클리딘' 조현병 2상 임상 실패

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 '엠라클리딘'(emraclidine)이 급성기 정신질환을 경험하는 성인 조현병 환자를 대상으로 실시한 2건의 2상 임상시험에서 1차 평가항목 달성에 실패했다. 애브비는 11일 엠라클리딘을 하루 1회 경구투여하는 단독요법으로서 조사한 2건의 2상 임상시험(EMPOWER 시험)에서 6주째 '양성 및 음성 증후군 평가지표'(PANSS) 총 점수의 변화에서 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의하게 감소하지 못했다고 발표했다. 회사측은 이번 결과에는 실망하고 있지만 향후 방침을 결정하기 위해 데이터분석

이정희 기자24.11.13 10:22

카이노스, MSA 국내 임상진행…예방 치료제로도 확장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 카이노스메드가 후보물질 'KM-819'에 대한 다계통 위축증(MSA) 국내 임상 2상을 자진 취하한 가운데, 조만간 관련 서류를 정리해 식품의약품안전처 재신청에 나선다는 계획이다. 또한 KM-819 개발이 정상적으로 진행되면 향후 파킨슨병 잠복기 진단 개발과 예방적 치료제 확장 사업을 추진한다는 목표다. 12일 카이노스메드에 따르면, MSA 국내 임상 2상은 기존 임상시험에 참여했던 환자들이 다시 스크리닝에 참여하는 방식으로 재개할 방침이다. 관련 서류를 정리 중에 있으며, 완료 이후 식약처에 제출해

장봄이 기자24.11.13 05:55

외자사, 지난해 국내 임상에 8729억원 투자…연평균 15.9% 증가

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 국내에 진출한 31개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2024년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 12일 발표했다. 이번 연구에는 2023년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상연구 관련 현황과 글로벌제약사의 국내 R&D 분야 공동연구와 제도개선 제안 등이 포함됐다. 조사 결과에 따르면, 글로벌제약사가 2023년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사의 국내 R&a

최성훈 기자24.11.12 15:19

한국 노보 노디스크, 세브란스병원과 임상시험 전략 협력

한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)이 글로벌 임상시험의 국내 참여를 확대하고 있는 가운데, 세브란스병원과 임상시험 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 업무협약은 노보 노디스크의 주력 분야인 당뇨, 비만, 혈우병, 성장호르몬에 대한 개발과 더불어, 전략적 파트너십 기관들 내에서 새로운 만성질환 치료제 개발을 위한 글로벌 임상시험을 신속하게 진행하고, 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위한 협력을 강화하는 목적으로 체결됐다. 만성질환 치료제 개발 임상시험 진행을 위한 협력을 강화하는 이번 업무

최성훈 기자24.11.12 14:49

현대바이오 '제프티', 베트남 뎅기열 임상 속도…"내년 초 임상 개시 전망"

현대바이오사이언스 '제프티' 뎅기열 임상시험 준비 작업이 초스피드로 진행되고 있어 내년 초에 임상 개시가 이뤄질 전망이다. 12일 현대바이오에 따르면, 베트남 뎅기열 임상을 위해 지난 9월 베트남 국립열대병병원(National Hospital of Tropical Diseases)과 체결한 업무협약(MOU)에 당사자로 참여한 베트남 '라이트 연구재단'(Light Institute)이 이달 중 임상 IND 승인을 목표로 베트남 보건당국에 신속히 IND 신청을 마치자고 회사 측에 전날 요청했다. 라이트 연구재단은 국립열대병병원은 물론

최인환 기자24.11.12 14:37

유방암 치료물질 동시평가 임상 실시

日 국립암연구센터 등 연구팀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 수술 전 유방암환자를 대상으로 신약의 유효성을 조사하는 의사주도 임상시험이 일본에서 실시됐다. 지금까지는 각 약물을 각기 다른 임상시험을 통해 평가하기 때문에 많은 시간이 소요돼 왔다. 나고야시립대와 국립암연구센터 등 연구팀은 임상시험 중 다른 약물을 추가하는 등 여러 신약을 동시에 평가가능한 시스템을 채용하고 있어 신속한 승인을 기대할 수 있다고 설명했다. 일본은 미국과 유럽에서 이미 승인됐으나 자국에서는 아직 승인되지 않는 '드럭로스'나 승인시기가 지연되는 '드럭래그

이정희 기자24.11.12 09:21

지씨셀, 항암신약 'AB-201' 호주 1상 취하…국내 임상에 집중

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 지씨셀(GC셀)이 11일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 'AB-201' 호주 1상에 대한 임상시험계획을 자진취하했다고 공시했다. 해당 1상은 진행된 HER2 양성 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항·종양 활성을 평가하고 2상 권장용량을 결정하기 위한 다국가(한국·호주), 다기관, 공개 임상이며, 2023년 12월 말 호주 인체연구윤리위원회로부터 승인된 바 있다. 임상시험 참여 환자 수는 최대 48명, 임상시험실시기관은 호주 내 3개 병원으로 계획됐다. 그러나 임

이정수 기자24.11.11 17:04

코아스템켐온, 시신경척수염 신약 'CE211NS21' 임상 개시 미팅 완료

신약 개발 기업 코아스템켐온은 지난 8일 시신경척수염 줄기세포 치료제 'CE211NS21'의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 미팅에 각 병원 임상 교수 및 연구 간호사와 임상 연구원들이 모두 참석한 가운데 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했으며 최근 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 FDA 임상 3상을 안전하게 완료한 것과 같이 축적된 노하우를 바탕으로 CE211NS21의 임상 1상을 차질 없이 진행한다는 포부를 전했다. CE211NS21 임상개시는 연내로 계

최인환 기자24.11.11 09:20

한미약품, "아모잘탄패밀리·로수젯, 다양한 임상적 양상에서 유용성 확인"

한미약품(대표이사 박재현)은 대한심장학회 추계학술대회 산학세션에서 한미를 대표하는 고혈압 치료 복합신약 '아모잘탄패밀리'와 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'의 임상적 근거에 입각한 유용성에 대한 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 지난달 18일 그랜드 워커힐 서울 호텔에서 개최된 이번 세션은, 전국 심장내과 및 순환기내과 분야의 전문의들을 대상으로 진행됐다. 좌장으로는 전남의대 안영근 교수와 연세의대 강석민 교수가 자리했고, 인하의대 신성희 교수와 성균관의대 최기홍 교수가 각각 연제를 발표했다. 첫 번째 연자인 신성희 교수는 국내외

최인환 기자24.11.08 14:02

신풍제약, 대한감염・항균요법학회서 '피라맥스정' 임상3상 추가분석 발표

신풍제약(대표 유제만)은 경주 라한셀렉트에서 이번 달 7일과 8일 양일간 개최된 2024 대한감염학회・대한항균요법학회 추계학술대회에서 현재 개발 중인 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질인 피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 PROVIDENCE-2 연구의 추가분석 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. 이는 지난 5월 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiol

최인환 기자24.11.08 13:39

강남구약사회, 비만 치료 신약 위고비 관련 임상교육 실시

강남구약사회(회장 이병도) 학술위원회(부회장 황유남, 위원장 김정은)는 지난 4일 세마글루타이드(위고비 주) 관련 임상교육을 실시했다. 이번 교육은 최근 국내 출시된 비만 치료 신약에 대한 약사들의 이해를 돕고 정확한 복약지도를 위해 마련됐다. 강남구약사회 학술위원회가 주관한 이번 교육은 현장 참석과 온라인 참여를 동시에 진행하는 방식으로 실시됐으며, 현장 강의 28명, 온라인 강좌에는 49명의 약사가 참여해 높은 관심을 보였다. 노보노디스크 장하름 PM이 강사로 나서 세마글루타이드의 임상적 특징과 효과, 올바른 주사 방법 및 사용

조해진 기자24.11.07 15:33

다림티센 카티프로, 후향적 임상연구로 통증완화 효과 입증

바이오 재생의료기기 전문 연구기업 다림티센은 자사의 콜라겐 관절강내 주사제 '카티프로'를 활용한 후향적 임상연구로 통증 완화 효과를 입증했다고 6일 밝혔다. 이번 후향적 임상연구에는 부산 힘내라병원의 박만준 병원장 등 총 5인의 연구진이 참여했다. 이들은 슬관절염(무릎 관절염) 환자를 대상으로 아텔로콜라겐의 무릎 통증 감소에 대한 후향적 효능 및 안정성 평가를 확인하기 위해 다림티센의 카티프로를 활용했다. 또한, 이번 임상연구 결과는 '슬관절염 환자를 위한 관절강 내 아텔로콜라겐 주사의 효과: 후향적 차트 리뷰'라는 제목으로 국제

최인환 기자24.11.06 13:59

"환자 중심 임상시험 위해서는 분산형 임상 활성화해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 환자 중심의 국내 임상시험 환경 조성을 위해 분산형 임상시험 도입과 활성화를 해야 한다는 주장이 나왔다. 국내 임상시험의 약 1/3이 수도권 소재 임상시험센터에서 수행되고 있는 만큼, 신약 접근성에 지리적 격차가 발생한다는 이유에서다. 서울대학교병원 김경환 교수는 6일 국회의원회관 제5간담회실에서 열린 분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 정책 토론회에 주제 발표자로 나서 이같이 밝혔다. 분산형 임상시험(DCT)은 말 그대로 비대면 방식의 임상시험을 말한다. 임상시험 참여자는 의료기관에 직접 방문하

최성훈 기자24.11.06 11:03