삼일제약, 대만 '포모사'와 점안제 CMO 계약 체결

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 'CPHI Worldwide 2024' 행사에서 자사 베트남 법인과 대만 상장 제약사 '포모사(Formosa)'가 CMO 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 안과용 의약품 'APP 13007'이다. 회사 측 자료에 따르면, APP 13007은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액이다. 지난 3월 FDA는 안과 수술 후

문근영 기자24.10.11 13:47

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는

최봉선 기자24.09.26 08:17

국제약품 내 점안제 입지 확대…R&D·생산 투자 뒷받침

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국제약품 전체 매출에서 점안제 입지가 커지고 있다. 이 회사는 신제품 출시, 연구개발(R&D), 점안제 생산라인 구축 등 다각적인 노력으로 점안제 영향력 확대를 끌어냈다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국제약품 올해 상반기 점안제 매출은 전년 동기 대비 26.3%가량 늘어난 약 204억원으로 집계됐다. 국제약품 점안제 매출은 2021년 204억원에서 지난해 346억원으로 최근 3년간 매년 비교적 가파른 증가세를 나타내고 있다. 이같은 점안제 매출 증가 흐름 배경엔 각결막 상피

문근영 기자24.08.21 05:58

점안제 첨가제 범위, 정제수로까지 확대될 듯

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 점안제 첨가제로서 정제수 사용이 허용될 전망이다. 그간 점안제에는 주사용수가 사용돼왔지만, 대한민국약전이 정의한 점안제 기준에 따른 규제 개선 일환으로 풀이된다. 식품의약품안전처 중앙약사심의원회는 16일 점안제의 첨가제인 용제로서 정제수 허용 타당성 자문 결과 회의록을 공개했다. 점안제는 눈 조직에 약물을 떨어뜨리는 방식의 의약품을 칭한다. 액상제제인 점안제에 원료를 녹여 사용할 수 있도록 첨가제를 넣는 게 일반적이다. 이에 대한민국약전 제제총칙에서는 수성 점안제의 용제로서 정제수 또는 적절한 수성용

최성훈 기자24.08.16 12:00

"삼일제약, 글로벌 규모 점안제 CMO 공장 효과 기대"

삼일제약에 대해 '글로벌 규모 점안제 CMO 공장으로 주목받을 시점'이라는 보고서가 나왔다. 하나증권 최재호 연구원은 31일 "최근 미국 대선을 통한 직간접적인 영향을 살펴보면, 양당 모두 약가 인하에 대한 기조를 높이고 있다. 트럼프 행정부는 제네릭/바이오시밀러 사용 촉진 및 중국 수입 의존도를 낮추는 대중 강경 기조를 밝힌 상황이라 글로벌 CMO 시장은 더욱 고성장 할 것"이라고 전망했다. 그는 이에 따라 "글로벌 규모의 생산 규모를 갖춘 국내 CMO 기업들의 수혜가 예상된다"면서 "특히 삼일제약을 주목해야 하는 이유는 현재 기

최봉선 기자24.07.31 09:53

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 의약품청 GMP인증 실사 완료

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 위한 실사를 마쳤다고 15일 밝혔다. 삼일제약의 베트남공장은 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.4억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 社(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 5000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝

최봉선 기자24.07.15 10:03

이연제약, 점안제 '알론' 앞세워 안과 시장서 매출 성과 확보

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 이연제약이 1회용 히알루론산 점안제 '알론 점안액(성분명 히알루론산나트륨, 이하 알론)'을 앞세워 안과 분야 시장에서 매출 성과를 거두고 있다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 이연제약은 2023년 사업보고서를 통해 주요품목으로 알론을 처음 언급했다. 알론이 공시 내 주요 품목에 이름을 올린 것은 2023년 3분기부터다. 알론은 지난해 1~3분기 73억원의 매출을 올렸고, 4분기에 27억원의 매출을 올리면서 지난해 총 100억원의 매출을 기록했다. 0.18%, 0.15%, 0.1% 등 3가지 품목

조해진 기자24.06.22 05:58

삼진제약, 복합성분 점안제 '아이스콘 점안액' 출시

삼진제약(대표이사 최용주)이 안구 건조 증상 해결을 위한 4가지 복합 성분 점안제 '아이스콘 점안액'을 출시했다고 밝혔다. 안구 건조 증상은 약물 치료나 직업적 요인으로 인해 피로감, 건조감, 이물감, 가려움증 등으로 나타나며, 남성보다 여성 환자가 월등히 많은 것으로 보고되고 있다. 2023년 대한안과학회 발표 자료에 따르면 안구건조 유병률은 8년 새 5.6%나 증가하였으며, 환절기 시즌 외에도 장시간에 걸친 잦은 냉/온방기 사용 등의 생활환경 요인으로 인해 더욱 높아질 것으로 예측되고 있다. 이러한 안구 건조 증상은 주로 인공눈

최봉선 기자24.06.03 10:28

YS생명과학, 녹내장 안압조절 점안제 유럽 생산 판매 승인

YS생명과학(구 연성정밀화학)은 녹내장 환자 안압조절 1회용 점안제 '라타노프로스트 연성(Latanoprost Yonsung)'이 유럽의약품청(EMA) 승인을 받아 유럽 시장에 본격 진출하게 됐다고 30일 밝혔다. 라타노프로스트 연성은 YS생명과학이 자체 생산한 원료의약품으로 독일 안과 치료제 전문회사 Pharma Stulln에서 위탁 생산하는 제품이다. 유럽에서 130명 환자를 대상으로 한 무작위 비교 3상 임상 시험에서 12주 투여 결과 오리지널 제품과 동일한 효능이 입증됐다. 특히 각막 투과성 및 용해도를 향상시키는 첨가제를

이정수 기자24.05.30 14:18

윈캘바이오팜, 2024 ARVO서 주사 대체 점안제 전임상 결과 발표

파멥신의 미국 자회사 윈캘바이오팜(이하 윈캘바이오)이 주사 대체 점안제 플랫폼 개발에 대한 전임상 결과를 미국안과학회(ARVO)에서 오는 5월에 발표한다. 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 위치한 윈캘바이오는 차세대 점안제 플랫폼과 혈관치료제 개발을 하는 신생바이오 기업이다. 특히, 항체치료제가 안구 내 유리체강을 통해 전달 될 수 있도록 하는 독자적인 안구 침투 캐리어(OPC: Ocular Penetration Carrier) 스크리닝 플랫폼을 개발해 주사 없이 여러가지 안구질환을 치료할 수 있는 가능성을 확보했다. 치료제인

조해진 기자24.02.13 10:27

휴온스, 'HUC1-394' 임상 1상 IND 승인…점안제 라인업 확보 박차

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴온스가 식약처로부터 HUC1-394의 임상 1상 IND를 승인받으며, 점안제 라인업 확보에 박차를 가하고 있다. 지난 5일 휴온스는 식품의약품안전처로부터 안구건조증(Dry eye disease)을 적응증으로 한 HUC1-394(NCP112 점안제)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 내용을 공시했다. 이는 지난 6월 휴온스가 해당 점안제에 대한 임상 1상 IND를 신청한 지 약 6개월 만의 일이다. HUC1-394는 지난 2020년 8월 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 안질환 치료 신약 후보

정윤식 기자24.01.08 06:04

'히알루론산 점안제', 약평위에서 결론 지연‥급여기준 추가 검토

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '히알루론산 나트륨 점안제'는 결국 급여기준을 추가 검토하게 됐다. 제13차 약제급여평가위원회에서 결론이 나지 않은 탓이다. 지난 9월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 히알루론산 점안제에 대해 내인성 질환에는 급여 유지를 결정했지만, 외인성 질환에 대해서는 급여 적정성이 없는 것으로 1차 심의한 바 있다. 외인성은 ▲외상 ▲콘택트렌즈 착용 ▲약제성 ▲수술 후(라식·라섹) 등, 내인성에는 ▲쇼그렌증후군 ▲건성안증후군 ▲피부점막안증후군(스티븐스존슨증후군) 등이 각각 해당된다. 히알루론산

박으뜸 기자23.12.07 21:00