젬백스, '바이오유럽 2024' 참가…글로벌 시장 공략

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 오는 11월 4일~6일 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 '바이오유럽(BIO-Europe) 2024'에 참가한다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 행사에서 글로벌 빅파마, 해외VC, 제약 및 판매 유통회사, 프로페셔널 서비스 프로바이더 등 연관 산업 관계자들과의 파트너링 미팅을 통해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환에서의 GV1001 연구 성과와 다중기전 효능을 소개하고, 글로벌 네트워크 강화 및 사업개발 기회 모색에 나선다. 특히 젬백스는 최근 '뉴로2024(Neuro2024)' 학회에서

최봉선 기자24.10.30 10:48

젬백스, 'Neuro2024' PSP 임상결과 발표 영상 공개 결정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과를 제대로 알리기 위해 두 팔을 걷었다. 28일 젬백스는 빠른 시일 내 지난 24일 진행된 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 전격 공개하고, 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다고 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전세계적으로 치료제가 전무한 인류의 난제이다. 질환 극복을 위한 많은

최봉선 기자24.10.28 08:04

"젬백스 PSP 글로벌 3상 임상 참여 희망"…세계적 석학들, 관심과 호평

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 지난 24일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험 결과를 발표하였고, PSP 분야 세계 석학들의 높은 관심과 호평을 받았다고 밝혔다. 25일 젬백스는 현지시각으로 지난 24일 오후 4시 45분 캐나다 토론토에서 열린 뉴로 2024(Neuro 2024)학회 '젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과(GemVax PSP Clinical Trial Topline Results)' 세션에서 2a상 결과를 발표했다. 이번 발표는 특별세션으로 마련된 것으로, 학회 첫날 마지막을 장식했다. 젬백스에

최봉선 기자24.10.25 08:16

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 개발 가능성 확인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 24일 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 환자를 대상으로 한 GV1001의 국내 2a상 임상 톱라인(Topline) 결과를 수령, PSP 치료제로서의 개발 가능성을 확인했다고 밝혔다. 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였고, 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인하였고, GV1001의 모든 이전 임상에서와 같이 이번에도 안전성을 다시 한번 확인할 수 있었다는 것. 이

최봉선 기자24.10.25 08:10

젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 11일 GV1001의 전립선비대증 3상 임상시험 논문이 국제 학술지 ‘Prostate International’에 게재됐다고 18일 밝혔다. 아세아태평양전립선학회(APPS)와 대한전립선학회(KPS)의 공식 저널인 Prostate International은 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 논문을 게재하는 국제 학술지다. 논문은 '전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 무작위, 다기관, 3상 연구'에 대한 것으로, 국내 대표적인 17개 기관에서

최인환 기자24.10.18 08:40

"젬백스 GV1001, 알츠하이머 아밀로이드 베타 정상 수준으로 제거"

젬백스앤카엘은 대구경북과학기술원(DGIST) 유성운 교수팀이 현지 시각 지난 26일 미국 워싱턴대학교에서 열린 'ReThink Neuroimmunology Symposium(ReThink 신경면역학 심포지엄) 2024'에서 GV1001의 아밀로이드 베타 제거 기전 연구 결과를 담은 포스터를 발표했다고 30일 밝혔다. 연구 결과에 따르면 GV1001은 아밀로이드 플라크(amyloid plaque) 주위로 미세아교세포의 이동을 촉진하여 식균작용을 유도함으로써 아밀로이드 베타 제거를 촉진했다. 연구팀이 주목한 점은 이러한 미세아교세포의

장봄이 기자24.09.30 09:05

젬백스, 'Neuro2024' 메인 스폰서로 참여

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄 '뉴로2024(Neuro2024)'의 메인 스폰서로 참여할 예정이라고 28일 밝혔다. 'Neuro2024'는 큐어PSP(CurePSP)가 개최하는 연례 학술대회로, 전 세계 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유하는 자리이다. 올해는 캐나다 토론토에서 10월 24일과 25일 양일간 열린다. CurePSP는 1990년 설립된 미국 뉴욕 기반의 비영리 자선 단체다. PSP, CBD, 다계통위축증(M

최인환 기자24.08.28 23:17

젬백스, 'GV1001' 치주염 환자 알츠하이머병 예방 가능성 확인

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 GV1001에 대해 치주염 및 치주염으로 인한 동맥경화와 알츠하이머병의 예방 효과를 확인한 논문이 '국제분자과학학회지(IJMS, International Journal of Molecular Sciences / IF 5.6)'에 게재되었다고 5일 밝혔다. 젬백스에 따르면 지난 1일 'ApoE 결핍 동물모델에서 GV1001의 포르피로모나스 긴기발리스 (Pg) 유발 치주 질환 및 전신 장애의 발병 예방(hTERT Peptide Fragment GV1001 Prevents the Development of

최봉선 기자24.06.05 08:40

젬백스, '글로벌 IP 스타 기업' 선정‥해외 특허 출원·등록 등 정부 지원

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 특허청과 한국발명진흥회에서 주관하는 2024년도 IP(지식재산권) 기반 해외 진출 지원(글로벌 IP 스타 기업)에 선정됐다고 7일 밝혔다. 젬백스는 이번 선정으로 연간 최대 7000만 원, 3년간 총 2억 1000만 원 한도 내에서 해외 특허 출원, 등록 등의 권리화 비용, 특허·디자인맵, 브랜드·디자인 개발, 특허 기술 홍보영상 제작 등에 대한 정부 지원을 받게 된다. 글로벌 IP 스타 기업은 특허청 산하 한국발명진흥회가 지원하는 지식재산권 창출 지원 사업 중 하나이다. 지역

최봉선 기자24.05.07 09:35

젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상2상 환자모집 완료

젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상2상의 환자 모집을 완료했다. 임상시험은 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog)이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임

김창원 기자24.04.12 08:47

젬백스, 신임 대표이사에 이석준 선임‥"GV1001 상업화 성공에 총력"

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 이석준 바이오사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 젬백스는 지난달 29일 대전호텔 ICC에서 제26기 정기 주주총회와 이사회를 열고, 이석준 사장을 대표이사로 선임했다. 이로써 젬백스는 김기호, 이석준 2인 각자대표 체제로 운영하게 됐다. 이석준 신임 대표이사(사진)는 서울대 경제학과와 미국 밴더빌트대 로스쿨 출신으로, 20년 이상 글로벌 기업의 경영 전반에 걸친 법률 자문을 시행해 온 전문가이다. 미국 월스트리스 로펌 데이비스 포크 앤 워드웰(Davis Polk & War

최봉선 기자24.04.01 08:56

젬백스, 진행성핵상마비 적응증 임상2상 환자모집 완료

젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 임상2상 시험 환자모집을 완료했다고 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영 서울특별시 보라매병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원에서 진행 중이다

김창원 기자24.03.28 17:26

젬백스 '진행성핵상마비 치료제' 식약처 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 지난 22일 식품의약품안전처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로 지정 받았다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높을 때 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 '조건부 허가'를 받아 신약을 출시

김창원 기자24.02.23 13:27

젬백스, 'GV1001' FDA 임상 2상 IND 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스 GV1001의 PSP 글로벌 신약 개발이 본격화된다. PSP는 아직 치료제가 없다. 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고, 파킨슨병에 사용되는 약물에도 잘 반응하지 않아 근본적인 치료제 개발이 시급한 질환이다.

정윤식 기자24.02.13 15:02

젬백스, GV1001 '항노화 효과' 논문 국제 저널 게재

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 한양대학교 구리병원 신경과 고성호 교수팀의 'GV1001의 항노화 효과를 통한 알츠하이머병 동물모델의 신경 퇴행 억제와 수명 연장(GV1001 reduces neurodegeneration and prolongs lifespan in 3xTG-AD mouse model through anti-aging effects)' 논문이 최근 국제 저널 '노화(Aging, IF 5.955)'에 게재됐다고 31일 밝혔다. 고성호 교수팀은 지난해 10월, 세계적인 저널 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior

정윤식 기자24.01.31 08:52

젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 글로벌 로펌 레이텀앤왓킨스(Latham & Watkins) 이석준 변호사(사진)를 바이오 사업부 총괄사장으로 영입했다고 3일 밝혔다. 이 총괄사장은 서울대 경제학과와 밴더빌트대 로스쿨을 졸업한 미국 변호사로, 20년 이상 글로벌 기업의 경영 전반에 걸친 법률 자문을 시행해 온 전문가이다. 그는 한국의 외환 위기 당시 한국은행 조사 제1부 및 총재 비서실에서 근무한 데 이어 미국 사베인스-옥슬리법(엔론 사태 이후 제정된 미국 기업회계개혁법)이 제정됐을 때 미국 연방증권거래위원회(U.S. SECUR

최봉선 기자24.01.03 08:26

젬백스 'GV1001', 항암 병용투여 결과 "효과적이고 안전하다"

말기 유방암 환자에게 항암화학요법과 병용하여 'GV1001'을 투여한 결과, 항암 치료의 부작용이 줄어들고 삶의 질이 향상되었다는 연구 결과가 발표됐다. 21일 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 '유방암: 표적 및 치료(Breast Cancer: Targets and Therapy)' 최신호에 GV1001 투약에 대한 건양대학교병원 혈액종양내과 최종권 교수의 논문이 게재되었다고 밝혔다. 논문의 제목은 '세포독성 항암화학요법과 함께 텔로머라제 펩타이드 면역요법을 받은 유방암 환자들의 임상적 특징에 대한 후향적 분석'이다. 유방암에서 GV1

최봉선 기자23.12.21 13:23

젬백스, PSP 치료제 'GV1001' 2상 임상시험계획 FDA에 제출

㈜젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성 핵상 마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP) 치료제 'GV1001' 글로벌 개발 전략을 본격화한다. 젬백스는 15일(현지 시각) PSP 치료제 GV1001 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 질병 악화 속도가 빨라 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환이다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg 피하투여 후 질환 개선 효과 및 안

문근영 기자23.12.18 14:27

젬백스, 알츠하이머병 치료제 '대한노인의학회' 초청 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 대한노인정신의학회 추계학술대회에 초청받아 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 연구 성과를 발표했다고 13일 밝혔다. 대한노인정신의학회는 대한의학회 산하 인준학회로 신경정신과, 정신과 전문의를 정회원으로 하며, 매년 2회 학술대회를 개최하고 있다. 올해 추계 학술대회는 지난 10일 백범김구기념관에서 열렸다. 초청 발표에 나선 젬백스 R&D 부서장 최영선 박사는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 전임상, 임상, 작용기전 등 지난 10여 년간의 연구 성과와 개발 현황을 소개했다. 최 박사는

정윤식 기자23.11.13 09:10