PTSD 치료제 'MDMA' 캡슐제 美 승인 거부
라이코스 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 라이코스 테라퓨틱스(Lykos Therapeutics)의 외상후 스트레스장애(PTSD) 치료제 '미도마페타민'(midomafetamine, MDMA) 캡슐제가 미국 FDA로부터 승인을 거부당했다. MDMA는 일반적으로 '엑스터시'로 잘 알려진 성분으로, 라이코스는 허가를 받은 정신건강 제공자가 실시하는 토크테라피 세션과 병용하는 목적으로 MDMA 캡슐제를 개발해 왔다. FDA 전문가위원회는 지난 6월 회의를 통해 시험참가자가 과거 MDMA을 활용했는지 여부에 관한 문서가 없
이정희 기자24.08.13 09:46
"임상현장 혼란 방지"…한국AZ, 린파자 캡슐제 품목취하
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 난소암 환자 표준치료법으로 자리매김한 '린파자(올라파립)' 제형이 정제로만 남게 됐다. 임상현장에서의 처방 혼란 방지 대책에 따라 캡슐제에 대한 품목허가를 자진 취하하면서다. 6일 식품의약품안전처 의약품 통합정보시스템에 따르면 지난 5일 아스트라제네카 린파자캡슐50밀리그램이 취하됐다. 린파자는 두 글로벌 제약사 아스트라제네카와 MSD(미국 머크)가 공동 개발한 최초의 PARP 저해제로 난소암, 유방암, 췌장암, 전립선암 등에서 품목허가를 받았다. 국내에는 한국아스트라제네카가 지난 2015년 캡슐
최성훈 기자24.01.06 06:07
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