알테오젠, 상반기 중 첫 신약 '테르가제' 허가 기대
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 바이오 기업인 알테오젠이 재조합 히알루로니다제 신약 '테르가제(ALT-BB4)'에 대한 품목허가 시점을 올해 상반기로 기대하고 있다. 테르가제에 대한 품목허가가 이뤄지면 알테오젠은 첫 번째 품목허가 꿈을 실현하게 된다. 테르가제는 회사가 독자 개발한 재조합 히알루로니다제(히알루론산 분해 효소) 제품이며, 전세계에서 두 번째로 개발한 관련 의약품으로 시장 경쟁력도 충분히 기대해볼 수 있는 상황이다. 6일 알테오젠 관계자에 따르면, 알테오젠은 자체 개발한 바이오 신약 '테르가제'가 올해 상반기 중
장봄이 기자24.06.07 11:54
알테오젠, 테르가제 면역원성 측정결과 항-약물항체 전무
알테오젠이 현재 식약처 품목허가 심사가 진행 중인 첫 자체제품 '테르가제(Tergase®)'의 임상시험에서 중화항체(neutralizing antibody)를 포함한 항-약물 항체(ADA)가 전혀 발생하지 않았다고 30일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 첫 자체제품으로 통증완화 및 부종치료, 히알루론산 필러의 부작용 치료 등 다양한 용도로 사용할 수 있는 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone)이다. 특히, 기존에 시판 중인 동물유래 제품에 비해 불순물이 매우 적은 고순도 제품으로 그로 인한 부작용 발생 역시 매우
신동혁 기자23.08.30 08:41
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