뉴아인, 편두통 전자약 '일렉시아' 태국 식약처 인증 획득

전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인이 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 '일렉시아'의 정식 인허가를 취득하고 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다. 지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결 후 이번 '일렉시아' 판매 인증을 통해 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 예고했다. 현재 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26~45세의 편두통 환자의 수는 약 1,400만 명이다. 또한 빠른 고령화와 정신 건강 문제가 국가적 문

최봉선 기자24.09.23 07:08

SK케미칼, 국내 최초 편두통 치료 복합제 '수벡스' 출시

두 가지 성분으로 다양한 원인의 편두통을 효과적으로 치료할 수 있는 복합제가 국내에 처음으로 출시됐다. SK케미칼(대표이사 안재현 사장)은 두가지 성분을 하나에 담은 편두통 치료 복합제 '수벡스정'(이하 수벡스)을 출시했다고 3일 밝혔다. SK케미칼이 출시한 수벡스는 편두통 치료에 일반적으로 사용되는 트립탄 계열 수마트립탄(Sumatriptan) 성분, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 나프록센나트륨(Naproxen Soduum) 성분의 복합제다. 단일 성분 치료제로 처방이 이뤄지던 국내 편두통 치료제 시장에 2가지 성분의

최인환 기자24.09.03 09:05

대한두통학회, 편두통 인식개선 지역 순회 온라인 강의

대한두통학회는 지난 16일 편두통 인식개선 및 소통 증진을 위한 '2024 슬기로운 편두통 생활' 캠페인을 런칭하고, 캠페인 첫 프로그램으로 두통 환자 및 대중 대상 '두통 바로 알기' 지역 순회 온라인 강의를 개최한다고 밝혔다. 국내 편두통 유병률은 6%(남자 3%, 여자 9%)로, 전 세계적 유병률이 10% 내외인 것을 감안하면 실제 국내 환자는 이보다 더 많을 것으로 예상된다. 편두통은 50세 미만 인구에서 장애를 유발하는 질환 1위를 차지하는 질환으로, 빛 공포증, 소리 공포증, 냄새 공포증 등의 증상을 동반해 환자들의 삶의

조후현 기자24.07.17 12:10

편두통 분야, 경구용 CGRP 억제제 출시로 치료제 선택폭 넓어져 

[메디파나뉴스 김원정 기자] 편두통 치료를 위한 경구용 CGRP 억제제 아큅타(AQUIPTA, 성분명 아토제판트)가 최근 출시된 데 이어 내년에는 또 다른 경구용 CGRP 억제제인 '리메제판트(Rimegepant)' 출시가 예고되면서 CGRP 표적치료 분야의 르네상스가 열렸다는 시각이 제시됐다. 기존 편두통 치료에 엠겔러티, 아조비 등 주사제로만 국한됐던 치료방식에서 경구용 치료제가 등장하면서 치료제 및 치료방식에도 선택폭이 넓어지면서 관련 치료시장 활성화도 기대된다는 것이다. 대한두통학회 김병수 학술이사(이화여자대학교 목동병원 신

김원정 기자24.06.24 05:56

와이브레인, 편두통 전자약 '두팡' 미국 FDA 승인

와이브레인(대표 이기원)은 편두통 전자약 두팡이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다. 세계 보건 기구의 통계에 따르면 편두통은 모든 질환 중에서 세 번째로 흔하고, 두 번째로 장애가 큰 질환이다. 한국인 2009년 두통 역학 조사에 따르면 편두통의 유병률은 여성 9.2%, 남성 2.9%, 편두통일 개연성이 높은 두통인 개연 편두통 유병률은 여성 16.8%, 남성 6.0%로 나타났다. 특히, 편두통은 여성에서 연령이 높아질수록 유

최성훈 기자24.06.20 09:13

CMG제약-삼일제약, 필름형 편두통 치료제 '나라필' 파트너십 체결

CMG제약과 삼일제약이 나라트립탄 성분의 편두통 치료 전문의약품 '나라필 ODF(Orally Disintegration Film)' 출시와 함께 '국내 독점 판매 계약'을 체결했다. 이번 협약에 따라 앞으로 5년 간 CMG제약은 제품 생산과 공급, 마케팅을 담당하며, 삼일제약은 나라필ODF의 국내 유통과 판매를 맡는다. 나라필 ODF는 세계 최초로 나라트립탄 성분을 구강용해필름으로 만든 제품이다. 나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는데 사용된다. 의약품 시장조사기관의 데이터에 따르면, 국내 트립탄

조해진 기자24.06.18 10:55

삼일제약-CMG제약, 필름형 편두통 치료제 ‘나라필 ODF’ 전략적 파트너십 체결

삼일제약과 CMG제약이 나라트립탄 성분의 편두통 치료 전문의약품 ‘나라필 ODF’ 출시와 함께 '국내 독점 판매 계약'을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약에 따라 향후 5년 간 CMG제약은 제품 생산과 공급, 마케팅을 담당하며 삼일제약은 나라필ODF 국내 유통과 판매를 맡는다. 나라필 ODF는 세계 최초로 나라트립탄 성분을 구강용해필름(Orally Disintegration Film, ODF)로 만든 제품이다. 나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는데 사용된다. IQVIA

최인환 기자24.06.18 09:05

편두통 치료서 CGRP 경구 신약 '아큅타' 기대감 커진다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신경과 전문가들이 애브비 편두통 치료제 '아큅타'에 대한 큰 기대감을 드러냈다. 만성 편두통으로 인한 사회적 손실을 줄여줄 거란 이유에서다. 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 10일 서울 안다즈 호텔에서 열린 아큅타 출시 기념 기자간담회에 연자로 나와 이 같이 밝혔다. 주 교수에 따르면 편두통은 신경학적 및 자율신경계 증상을 동반하는 잦은 발작을 특징으로 한다. 심한 두통과 함께 빛 공포증, 소리 공포증, 냄새 공포증 등의 증상을 동반한다. 특히 편두통은 직장, 인간관계, 정신건강을 포함한 환자의 삶

최성훈 기자24.05.10 12:19

편두통 예방서 애브비 '아큅타' 장기 유효성 입증

애브비는 최근 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 알려진 아큅타의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났고, 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 또한 분석결과, 월 급성 치료 약물 사용 일수 감소를 비롯한 주요 유효성 평가변수도 개선됐다. 이번 연구의 주저자인 사이트 아시나(Sait Ashina) 박

최성훈 기자24.04.17 14:08

동아제약, 편두통 완화 의료기기 '솔루메디-M' 출시

동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 '솔루메디-M'을 16일 출시한다고 15일 밝혔다. 솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다. 편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다. 이 제품은 동아제약

정윤식 기자24.04.15 10:07

뉴아인, 편두통 완화의료기기 '솔루메디' 동아제약 통해 론칭

뉴아인이 편두통 완화의료기기 '솔루메디'를 동아제약을 통해 신규 론칭한다고 15일 밝혔다. 솔루메디는 신경 활동 조절술을 기반으로 편두통 증상을 완화하고, 발병 빈도를 감소시키는 웨어러블 의료기기로 통증을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 지난해 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인과 편두통 완화의료기기 국내 독점 판매 공급계약을 맺은 후 본격 출시를 앞두고 있는 셈이다. 편두통 완화의료기기 '솔루메디'는 이마에 부착하는 형태로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기펄스 자극을 가해

최봉선 기자24.04.15 08:21

애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 효과 입증

한국애브비는 2~4가지 계열 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방치료에서 아큅타(아토제판트)를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 최근 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일 감소한 반면, 위약군에서는 1.9일 감소했다. 등록된 309명 환자 중 56%는 이전에 2가지 계열의

최성훈 기자24.02.23 16:52

나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장, CMG제약 새 제형으로 도전장

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GSK와 유유제약이 선점한 나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장에 CMG제약이 새로운 제형으로 뛰어들 예정이다. 식품의약품안전처는 지난 12일 CMG제약 '나라필구강용해필름2.5밀리그램'을 허가했다. 나라트립탄 성분 편두통 치료제는 지난 1999년 허가 받은 GSK '나라믹정'이 오리지널로 2012년 특허가 만료됐으며, 이에 지난 2021년 유유제약이 '나그란구강붕해정'을 허가 받으면서 제네릭 시장이 열렸다. 여기에 CMG제약은 구강용해필름으로 제형을 다시 변경해 허가 받은 것으로, 지난 2021년 생

김창원 기자24.01.15 11:55

대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료

대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사다. 현재 미국에서 나보타 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상 환자 등록 완료에 따라 내년 하반기에서 같은 해 3분기로 임상 데이터를 발표 시기를 앞당길 예정이다. 치료 이력 없는 환자가 70%를 넘은 삽화성 편두통

문근영 기자23.12.15 08:58