신제품 출시·품목 정리…'안티푸라민', 유한양행 내 입지↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 소염진통제 '안티푸라민' 신제품 출시와 품목 정리가 이어지고 있다. 유한양행은 소비자 요구에 부응하는 제품으로 품목 매출 및 비중 확대를 끌어냈으며, 브랜딩으로 성장세를 이어갈 계획이다. 7일 이 회사는 최근 '안티푸라민빅파워플라스타'(이부프로펜)를 시장에 선보였다고 밝혔다. 염증과 통증을 줄이는 데 쓰이는 안티푸라민빅파워플라스타는 안티푸라민 라인업 중 처음으로 이부프로펜을 포함한 제품이다. 유한양행이 올해 들어 안티푸라민 라인업을 강화한 건 이번이 세 번째다. 지난 4월과 5월 이 회사는 '안티푸라
문근영 기자24.10.08 11:58
올해 4분기 PVA 모니터링 대상 약제 110개 품목
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 4분기 '사용량-약가 연동 협상(PVA)' 모니터링 대상 약제가 공개됐다. 이번 모니터링 대상 약제는 총 110개로 유형 가, 나에 해당된다. 30일 국민건강보험공단은 최근 2024년도 4분기 사용량-약가 연동 협상 모니터링 대상 약제 사전정보 공개 목록을 홈페이지에 게시했다. 목록에 따르면 국산신약으로는 대웅제약 P-CAB 계열 치료제 펙수클루정(10mg, 40mg)과 대웅바이오 위캡정(10mg, 40mg) 등이 모니터링 대상에 포함됐다. 또 보령 고혈압 치료제 카나브정(30mg, 60mg,
최성훈 기자24.09.30 12:05
치열해지는 니세르골린 경쟁, 내달 4개 품목 급여 추가
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 콜린알포세레이트 제제 등 기존 뇌기능개선제들이 임상 재평가로 퇴출 위기에 놓인 가운데, '니세르골린' 제제가 대안으로 떠오르고 있다. 특히 급여권에 진입하는 니세르골린 제제 품목이 늘어나면서 한층 치열해질 시장 경쟁을 예고하고 있다. 27일 고시된 보건복지부 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정안에 따르면, 오는 10월 1일부터 ▲알보젠코리아 '제니세르정10mg' ▲하나제약 '사르린정10mg' ▲환인제약 '니세온정10mg' ▲현대약품 '니세린정10mg' 등 4개 품목이 보험급여 목록에 등재
최인환 기자24.09.28 05:56
셀트리온, '짐펜트라' 핵심 품목으로…하반기 매출본격화 집중
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온이 미국 시장에서 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(인플릭시맙)' 매출 확대에 속도를 내고 있다. 짐펜트라가 올해 회사 매출의 10%에 육박하는 비중을 차지할 것으로 기대되는 만큼 하반기 매출이 주목되고 있다. 27일 셀트리온 및 iM증권이 전날 발행한 보고서 등에 따르면, 짐펜트라의 올해 매출 목표치는 약 2500억원이다. 올해 전체 매출 가이던스 3조5000억원에서 짐펜트라가 차지하는 비중은 8% 정도가 예상된다. 장민환 iM증권 연구원은 보고서에서 "짐펜트라는 출시 2년 내 블록버스터 매출을
장봄이 기자24.09.28 05:55
약사회, 수급 불안정 의약품 5품목 25일부터 균등 공급 신청 접수
대한약사회(회장 최광훈)는 부광약품에서 생산하는 의약품 중 수급 불안정 현상이 심각한 5품목에 대한 균등공급을 25일부터 신청받는다. 약사회는 최근 수급 불안정 현상이 심각한 부광약품의 5품목에 대해 의약품유통협회의 협조를 통해 약국 균등 공급을 진행하기로 하고 25일 오전 회원 안내 메시지를 발송할 예정이다. 약국당 배정 수량은 ▲훼로바유정 - 200정 1병 ▲액시마정 - 200정 1병 ▲메티마졸 5mg - 100정 2병 ▲씬지로이드정 0.05mg - 100정 3병 ▲씬지로이드정 0.1mg - 100정 2병이며, 5품목을 한꺼번에
조해진 기자24.09.25 09:14
프레스티지, '투즈뉴' 유럽 품목허가…허셉틴 글로벌 시장 진출
항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(회장 박소연)는 유럽연합 집행위원회(EC : European Commission)로부터 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue, 파이프라인명 HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 26일 유럽 의약품청(EMA : European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP : Committee for Medicinal Products for Human Use)의 승인 권고 이후 2개월이 채 되지 않은 빠른
최봉선 기자24.09.23 08:02
엘앤씨바이오, 이어지는 군살빼기…두 달 새 35개 품목 취하
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 2021년 의약품 사업에 진출한 후 3년간 제약 부분에서 지속 성장을 기록한 엘앤씨바이오가 다시 한 번 '군살 빼기'에 나섰다. 최근 두 달간 생산중단 등 이유로 허가를 취하한 의약품만 총 35개 품목으로 집계됐다. 5일 식품의약품안전처 의약품 품목허가 현황에 따르면 엘엔씨바이오가 지난 4일 ▲메가솔페나정10mg ▲메가글리정4mg ▲메가카티허브정 ▲메가발탄정160mg ▲메가팔로주 ▲메가옥티로정40mg 등 전문의약품 총 12개 품목 허가를 취하한 것으로 나타났다. 앞서 앨엔씨바이오는 지난 7월 ▲메가디
최인환 기자24.09.06 11:55
환인제약 '애즈유', 추석 맞아 전품목 20% 할인 혜택
환인제약(대표 이원범) 헬스케어 유통 전문 브랜드 애즈유(대표 이동수)가 추석맞이 전 제품 20% 할인 행사를 진행한다고 5일 밝혔다. 최근 코로나 재유행, 환절기 큰 일교차로 면역 건강에 대한 관심이 증가하면서 추석 선물로 건강기능식품에 대한 관심이 증대되고 있다. 대한상공회의소가 전국 20세 이상 소비자 1000명을 대상으로 실시한 '추석 선물 구매 의향' 조사에서도 건강기능식품이 올해 추석 선물 선호도 2위를 차지했다. 이에 애즈유는 감사한 마음을 담아 건강을 선물할 수 있는 '풍요로운 애즈유 추석 대축제'를 통해 역대급 할인
최인환 기자24.09.05 10:20
식약처, EMA 주관 백신 품목허가 심사에 참여
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다. 30일 식약처는 지난 6월에 '의약품 과학적 공동평가'(OPEN) 프로그램 공식 참여기관이 됐다며, 이같이 밝혔다. 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품 심사평가를 수행하는 방식으로 진행된다. 식약처는 이번 심사에서 Arcturus 코로나19 백신(미국-호주 제약사가 차세대 mRNA 플랫폼으로 공동 개발)
문근영 기자24.08.30 09:09
보령, R&D로 품목 확대 중…관련 매출 증가 나타나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령이 연구개발(R&D) 인력을 늘리며 개량신약, 제네릭 등 제품 라인업 확장에 힘쓰고 있다. 이 회사가 노력한 결과는 '카나브'(피마사르탄) 패밀리 등 매출 확대와 관련 품목 생산실적 증가로 나타났다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 이 회사 연구개발 인력은 증가하는 추세다. 보령은 공시 자료에서 R&D 인력이 2021년 146명에서 2022년 158명으로 늘었으며, 지난해와 올해 상반기엔 186명, 197명으로 증가했다고 기재했다. 이같은 변화는 이 회사 R&D 방
문근영 기자24.08.27 11:59
162개 품목 9월 1일 일괄 약가 인하‥45개 품목 일회성 환급
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 2024년 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상 대상 63개 제품군(207개 품목)에 대한 협상을 완료했다. 그 중 162개 품목은 9월 1일자로 일괄 약가를 인하하고, 45개 품목은 일회성 환급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상은 매년 1회 실시되고 있다. 이번 년도는 2023년도 청구금액이 2022년도 대비 '60% 이상 증가한 경우' 또는 '10% 이상 증가하고 그 증가액이 50억 원 이상인 경우'에 해당하는 약제를 대상으로 제약사와 공단이 협상을 통해 약가를
김원정 기자24.08.27 10:23
코아스템, 루게릭병 치료제 품목 변경허가 신청서 제출 완료
줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알'의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 전했다. 이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol FRS (HTS-FRS)는 현재 '뉴로나타-알' 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다. 코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며, 올해 2월 임상시험
최인환 기자24.08.26 15:09
명문제약, 의약품 매출 회복 중…품목별 성장세 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 명문제약 의약품 사업에서 매출 회복세가 나타나고 있다. 소화기용제, 고지혈증 치료제, 소염진통제 등 주요 품목은 이 회사 의약품 사업 매출을 코로나19 이전 수준으로 끌어올렸다. 25일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 명문제약은 별도재무제표 기준 올해 상반기에 의약품 사업 매출 779억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 9.3% 증가한 수치로, 의약품 사업 매출이 상승 흐름을 지속하고 있다는 걸 보여준다. 지난해 명문제약이 의약품 사업에서 달성한 매출은 1437억원으로, 전년 같은 기간과
문근영 기자24.08.26 05:58
현대약품, 피임약 '슬린다정' 식약처 품목허가 획득
현대약품(대표 이상준)은 지난 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 드로스피레논 단일 성분의 사전 피임약 '슬린다정4밀리그램' 품목 허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. '슬린다정4밀리그램'은 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 에스트로겐 관련 부작용 우려가 적으며, 기존 피임약 사용에 어려움이 있었던 35세 이상 흡연자도 사용할 수 있다는 점이 특징이다. 세계보건기구(WHO) 지침에 따르면 슬린다와 같은 프로게스틴 단일제 피임약(Progestin only pill, POP)
최인환 기자24.08.16 12:16
한국릴리, 아토피 피부염 신약 '엡글리스' 국내 품목허가
한국릴리(대표: 존 비클)는 자사 인터루킨(IL)-13 억제제 계열 아토피 피부염 신약인 '엡글리스(레브리키주맙)'가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다. 엡글리스의 허가 적응증은 성인 및 12세 이상 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염의 치료다. 엡글리스는 IL-13에 높은 친화도로 결합하고, IL-4수용체알파(IL-4Rα)/IL-13수용체알파1(IL-13Rα1) 헤테로다이
최성훈 기자24.08.06 13:56
보령, 항암제 매출 상승세…LBA 품목, 기여도 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령이 2년 연속 상반기 항암제 매출 1000억원을 넘어선 상황에서 항암제 연매출 상승세를 이어갈지 주목된다. LBA(Legacy Brands Acquisition) 품목인 '알림타'와 '젬자'는 이 회사 항암제 매출 증가를 뒷받침하고 있다. 1일 이 회사 IR 자료에 따르면, 올해 상반기 항암제 매출은 1149억원으로 집계됐다. 항암제 상반기 매출이 1000억원을 상회한 건 이번이 두 번째다. 이 회사는 지난해 상반기에 항암제 매출 1061억원을 기록한 바 있다. 보령 항암제 매출에서 눈에 띄는 건
문근영 기자24.08.02 11:59
경쟁 심화되는 치매약 시장…메만틴 제제 올해 품목허가 10건
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 치매치료제 성분 '메만틴염산염' 제제 허가 10건 중 9건이 20mg 고용량 품목인 것으로 나타났다. 고용량 메만틴 제제 허가가 잇따르며 관련 시장 규모 확대와 함께 경쟁도 치열해질 전망이다. 31일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 지난 29일 명인제약 '펠로정20mg'이 품목허가를 받으며 올해 메만틴 제제 총 10개 품목에 대해 허가가 이뤄졌다. 눈여겨 볼 점은 해당 허가 10건 중 9건이 20mg 고용량 제품이라는 것이다. 현재 치매 치료를 위해 메만틴염산염 제제 투여 시 1일 5mg
최인환 기자24.08.01 05:55
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 캐나다 품목 허가 획득
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 '스텔라라(우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(CT-P43)'에 대한 신약허가신청(NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 27조원
장봄이 기자24.07.31 09:23
6월 의약품 총 95 품목 허가…허가변경 명령은 총 26건
약학정보원(원장 김현태)이 2024년 6월 '월간 허가 리뷰'를 통해 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경 이슈 사항을 정리했다. 6월 허가 트렌드를 살펴보면, 완제의약품은 총 95품목이 허가됐으며, 151품목의 허가가 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 42품목, 일반의약품은 53품목이었으며, 허가심사 유형별로는 신약이 3품목, 희귀의약품이 2품목, 자료제출의약품이 17품목, 제네릭의약품 등이 66품목이 허가됐다. 성분으로는 니세르골린 단일제가 7품목으로 가장 많이 허가됐으며, 업체 중에서는 현대약품, 한국파마
조해진 기자24.07.30 09:52
탈모약도 저용량으로…'두타스테리드' 저용량 5개 품목 허가
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 남성 탈모치료제 '두타스테리드' 저용량 제네릭 5개 품목이 국내 처음으로 품목허가를 획득했다. 치열한 국내 탈모치료제 시장 경쟁 구도에 새 변화를 불러올지 기대된다. 28일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 지난 24일 유앤생명과학이 '아보페시아정0.2mg'을 허가받았다. 이어 25일 경동제약 '두발칸정0.2mg', 대웅제약 '두타리모정0.2mg', 유한양행 '모나바정0.2mg', 한독 '모두스타정0.2mg'이 허가를 받으며 총 5개 두타스테리드 제제 품목이 허가됐다. 이들은 모두 경기도 안산
최인환 기자24.07.28 23:40
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