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HK이노엔, '케이캡' 성장 기대…내년 美 허가신청 예상
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제인 P-CAB 신약 '케이캡'이 시장 경쟁에도 불구하고 성장을 지속할 것으로 전망된다. 7일 유안타증권 기업보고서에 따르면 HK이노엔은 개별기준 3분기 매출액 2340억원, 영업이익 286억원을 기록할 전망이다. 이는 전년 동기 대비 각각 8.6%, 27.5% 증가한 수치다. 올해 전체 매출액과 영업이익은 9010억원, 1000억원으로 추정된다. 특히 회사의 P-CAB 신약 케이캡은 매출 성장세를 이어가고 있다. 파트너사가 종근당에서 보령으로 변경되고, P-CAB 기전
장봄이 기자24.10.07 11:44
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메디톡스 'MT10109L' 일부 자료 미비로 FDA 품목허가신청 거절
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 메디톡스는 26일 공시를 통해 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 MT10109L이 일부 자료 미비로 미국 FDA로부터 품목허가 신청(BLA)이 거절됐다고 밝혔다. MT10109L은 중등증 및 중증의 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선을 적응증으로 지난해 12월 27일 FDA에 품목허가를 신청했다. 하지만 지난 24일 FDA는 MT10109L과 관련된 특정 검증 시험 보고서를 미비했다는 이유로 이를 거절했다. 이에 대해 메디톡스는 "FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의를 진행할 예정"이라면서 "
김창원 기자24.02.26 15:32
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