명문제약 자회사 명문바이오, 화성공장 KGMP 인증 획득
명문바이오는 지난달 말 경인지방식품의약품안전청으로부터 경기도 화성 소재 제약공장에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합판정을 받고 본격 가동에 돌입할 예정이라고 8일 밝혔다. 에르도스테인 및 텔미사르탄 등 원료의약품의 독자적인 제조 기술을 기반으로 성장해온 명문바이오는 이번 화성 제약공장의 GMP인증을 통해 원료의약품 뿐만 아니라 완제의약품 사업까지 사업준비를 마쳤다. 경기도 화성시 제약공단 내 2019년 준공한 원료의약품 공장은 전체 면적 약 1,049제곱미터(약 317평)의 4층 건물로, 연간 1억정의 내용 고형제를
이정수 기자24.05.08 17:07
대한뉴팜, 화성 향남단지 공장 증축 추진…429억원 투입
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대한뉴팜은 429억원을 투입해 경기도 화성시 향남 공장 증축을 추진한다고 7일 공시했다. 이번 증축 규모는 자기자본 1094억원 대비 39.2% 수준이다. 대한뉴팜 이사회는 주사제 및 고형제 생산 증대를 위해 공장 증축을 추진키로 결정했다. 투자 기간은 이날로부터 2025년 7월 31일까지 약 1년 2개월이다. 대한뉴팜은 내부 유보자금과 외부 자금조달을 병행할 예정이다. 상기 투자금액과 투자기간은 향후 인허가 및 공사 진행 과정 등의 경영환경에 따라 변경될 수 있다.
이정수 기자24.05.07 16:05
"목표는 해외 소화성궤양용제 시장"…국산신약 '자큐보정' 포부
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보정이 국산 신약 37호에 등극했다. 이에 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "우리의 목표는 PPI 제제가 절반 이상을 차지하고 있는 글로벌 소화성궤양용제 시장의 판도를 변화시키는 것"이라고 포부를 전했다. 24일 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 자사의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(분명: 자스타프라잔)'의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 2022년 11월 국산 신약 36호인 대웅제약 엔블로정의 식약처 품목 허가 이후 약 1년 5
정윤식 기자24.04.25 06:07
P-CAB, 소화성궤양용제 시장 점유율 꾸준히 '상승'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 3세대 소화성궤양용제인 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비 억제제) 제제가 2세대 PPI(양성자펌프억제제)를 빠른 속도로 대체하며 시장 점유율을 꾸준히 높여가고 있다. HK이노엔의 IR 자료에 포함된 유비스트 차트에 따르면, 지난 2019년 3월에부터 12월까지 8001억 원 규모였던 국내 소화성궤양용제 시장은 2020년에 9467억 원, 2021년 1조644억 원, 2022년 1조1640억 원, 2023년에는 1조2666억 원을 기록하며 계속해서 상승했다. 이중 지난해 4분기 국내 소화성궤양용제 시장점유율
조해진 기자24.02.26 12:25
애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 효과 입증
한국애브비는 2~4가지 계열 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방치료에서 아큅타(아토제판트)를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 최근 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일 감소한 반면, 위약군에서는 1.9일 감소했다. 등록된 309명 환자 중 56%는 이전에 2가지 계열의
최성훈 기자24.02.23 16:52
소화기관 벽 녹는 '소화성궤양' 출혈, 식물 파우더로 지혈
식물 추출물로 만든 지혈 파우더가 소화성궤양 출혈 치료에 효과적인 것으로 나타났다. 세브란스병원 소화기내과 박준철·정다현 교수 연구팀은 소화기관의 벽이 녹는 소화성궤양으로 인한 출혈 치료에 식물 추출물로 만든 지혈 파우더를 사용하면 기존 치료법과 비교해 초기지혈 성공률이 높을 뿐만 아니라 사용도 용이하다고 밝혔다. 연구 결과는 국제 학술지 '임상 위장병학과 간장학(clinical gastroenterology and hepatology, IF12.6)' 최신 호에 게재됐다. 소화성궤양은 음식물을 소화하는 위산이 음식이
박으뜸 기자24.01.18 08:49
이화성 가톨릭중앙의료원 의무부총장 겸 의료원장 부친상
가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 이화성 의무부총장 겸 의료원장(여의도성모병원 정형외과 교수) 부친 故 이정섭 씨가7일 별세했다. ▲빈소 : 여의도성모병원 장례식장 2호실(서울시 영등포구 63로 10) ▲발인 : 10일 9시30분 ▲장지 : 서울추모공원 : 성환 공원 묘원 ▲연락처(빈소) : 02-3779-1918
조후현 기자23.12.08 13:43
동맥경화성 심혈관 환자, 개인 특성 고려해 '스타틴' 선택해야
동맥경화성 심혈관 질환에서 2차 합병증을 막기 위해 사용되는 고효능 스타틴의 대표적 약제 '로수바스타틴'과 '아토르바스타틴' 치료의 장기간 효능과 안전성을 검증한 결과가 나왔다. 연세대 세브란스병원 심장내과 홍명기·김병극·홍성진·이용준 교수 연구팀은 동맥경화성 심혈관 질환자에서 로수바스타틴과 아토르바스타틴 치료의 장기적 추적 결과, 로수바스타틴은 LDL 콜레스테롤 감소 효과가 컸으나 아토르바스타틴은 당뇨병, 백내장 수술 등 부작용이 보다 적게 발생했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '영
박으뜸 기자23.10.20 09:01
핏펫, 화성 번식장 구조 강아지 위해 코리안독스에 물품후원
핏펫(대표 고정욱)은 최근 약 1억원 상당 반려동물용 사료와 간식, 영양제, 용품 등 후원물품을 동물보호단체 코리안독스(대표 김복희)에 전달했다고 18일 밝혔다. 동물보호단체 '코리안독스'는 최근 문제가 된 사설 번식장에서 120마리의 강아지를 구조하고 보호시설로 이동시킨 단체. 현재 코리안독스의 유기동물 보호시설 '레인보우 쉼터'에는 기존에 보호 중인 유기견을 포함해 보령과 화성, 남양주 번식장에서 구출 해 온 총 500여 마리 강아지를 보호하고 있다. 핏펫은 안타까운 사건에 도움이 되고자 반려동물 건강과 관련된 후원물품을 마련해
최성훈 기자23.09.18 16:44
성장 지속 소화성궤양용제 시장…틈새시장까지 제품 다변화
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 국내 소화성궤양용제 시장의 성장과, P-CAB 제제의 돌풍이 불고 있는 가운데, 국내 제약사들의 틈새 공략 역시 이어지고 있다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 28일 신풍제약은 '록사겐서방정75mg(록사티딘아세테이트염산염)’을 허가 받았다. 해당 품목은 이미 오랜기간 사용된 H2 수용체 길항제(H2RA)인 록사티딘 성분의 제제로 이미 대화제약이 캡슐제형에서 정제로 변경한 바 있다. 이는 앞서 팜젠사이언스와 한국프라임제약에 이어 신풍제약까지 대화제약에서 생산하는 품목이 확대된 것이다
허** 기자23.08.29 06:09
입센 진행성 골화성 FOP 치료제 '소호노스' 美 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 입센의 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 치료제 '소호노스'(Sohonos, palovarotene)가 미국에서 승인을 취득했다. 입센은 16일 FDA가 소호노스를 8세 이상 여아 및 성인 여성과 10세 이상 남아 및 성인 남성의 진행성 골화성 섬유이형성증 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 소호노스는 경구용 선택적 레티노산 수용체 감마(RARγ) 촉진제로, 복용량은 환자의 체중과 질환의 상태에 따라 다르지만 1년간 약가는 5mg 기준 62만4000달러이다. 진행성 골화성 섬
이정희 기자23.08.17 16:28
성장 이어가는 소화성궤양용제 시장, P-CAB 점유율 지속 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 우리나라 소화성궤양용제 시장 규모가 꾸준하게 성장하는 가운데 P-CAB 제제의 점유율이 계속해서 늘어나는 것으로 나타났다. HK이노엔 기업설명회 자료에 따르면 국내 소화성궤양용제 처방 규모는 지난 2020년 9467억 원에서 2021년 1조644억 원, 2022년 1조1640억 원으로 꾸준히 증가하는 양상을 보이고 있다. 또한 올해에도 상반기에만 6225억 원의 처방실적을 기록, 전년 동기 대비 12.1% 성장해 성장세를 이어가고 있다. 주목되는 점은 이러한 성장세 속에 P-CAB 제제의 약진이 두드
김창원 기자23.08.05 06:07
제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 '뮤날스 현탁액' 동남아 공략
제뉴원사이언스가 소화성궤양용제 '뮤날스 현탁액'으로 동남아시아 시장 공략에 나선다고 26일 밝혔다. 제뉴원의 뮤날스 현탁액은 스틱 파우치 형태의 제품으로 알긴산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼슘 성분의 일반의약품이다. 산 역류, 속쓰림, 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 등 위식도 역류 증상 개선을 위해 사용할 수 있다. 제뉴원은 현재 총 4개 국가에 뮤날스 현탁액을 수출하고 있다. 특히 필리핀과 베트남의 경우, 동일 성분의 제네릭 제품으로는 국내 제약사 중 가장 큰 수출 규모다. 현재 필리핀 현지에 퍼스트 제네릭으로 등록돼 판매되고
신동혁 기자23.07.26 09:36
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