지씨셀, 'CD5 CAR-NK' T 세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인
지씨셀(대표 박제임스종은)은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 14일 승인받았다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. CD5는 T세포 림프종의 다수 아형에서 높은 발현을 보여 다양한 아형 림프종을 위한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. T세포 림프종은 림프절 외 림프 조직에서
최인환 기자24.08.14 16:19
지씨셀, 유씨아이테라퓨틱스와 CAR-NK CDMO 계약 체결
지씨셀(대표 제임스 박)은 유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutic)와 CAR-NK 세포유전자치료제 위탁생산 계약(CDMO)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스 파이프라인 의약품 안정성 시험 18개월을 포함해 향후 4년간 제조 및 보관, 품질 시험을 담당하게 됐다. 아울러 일부 공정에 대한 개발 업무를 위한 장기적 파트너십도 체결했다. 정수영 유씨아이테라퓨틱스 대표는 "면역세포치료제 개발 및 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 지씨셀과의 파트너십을 통해 당사 선도 파이프라인의 신속한 임상진입에
최인환 기자24.07.10 12:19
지씨셀, AACR 2024서 CD5 CAR-NK 등 연구결과 발표
GC녹십자 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀이 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다. GCC2005는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현 때문에 제한적이었던 적용 범위가 CD5를 타깃으로
문근영 기자24.04.11 09:07
GC셀, 2024 AACR서 CD5 CAR-NK 비임상 연구·이뮨셀엘씨주 RWD 발표
GC셀(이하 지씨셀)은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 학술대회를 통해 ▲악성 T세포 림프종을 타깃으로 하는 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005의 주목할 만한 비임상 연구 결과와 ▲ 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. AACR 학술대회는 미국임상종양학회(ASCO) 및 유럽종양학회(ESMO)와 함
정윤식 기자24.03.07 10:31
JW신약, C&C신약硏·美큐어에이아이와 CAR-NK 세포치료제 개발
JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라, JW신약은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발한다. JW신약은 지난해 12월 자사의 연구법인 JW크레아젠으로부터 핵심 연구 과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다. 해당 과제는 JW크레아젠이 항암 분야의
최봉선 기자24.02.26 09:08
GC셀, 국내 최초 CAR-NK 세포치료제 호주 및 국내 1상 임상 IND 승인
GC셀이 국내 최초 세포치료제 개발을 위한 첫 임상을 개시한다. GC셀(대표 제임스 박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 'AB-201'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인 받았다고 22일 밝혔다. 이번 'AB-201' 임상 1상은 국내 기업 최초로 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 임상시험이다. 지씨셀은 고형암인 'H
조해진 기자23.12.22 14:27
GC셀·루닛, CAR-NK 세포치료제 'AB-201' 공동 연구·공급계약 체결
GC셀(대표 제임스박)이 의료 인공지능(AI)기업 루닛(대표 서범석)과 신약 후보물질 'AB-201' 공동 연구 및 공급 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)'를 활용한 AB-201 후향적 연구를 진행할 예정이다. AB-201은 NK세포 내 활성화를 최적화한 4세대 CAR 트랜스진 이용 세포치료제다. NK세포는 환자에 주입한 후 2~3주 내 인체에서 사라지나, AB-201은 체내 지속성(persistence)을 높여 전임상에서 완전관해(C
문근영 기자23.12.21 09:11
GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 IND 신청…다국가 임상 추진
GC셀이 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 AB-201의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다. AB-201은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재하여 동결 보존한 '오프-더-쉘프(Off-The-Shelf; 표준ㆍ기성품)' 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다. 더불어 AB-201은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK
정윤식 기자23.10.17 16:20
GC셀-아이큐비아, 'CAR-NK' 다국가 임상 협력 나선다
GC셀(대표 제임스박)이 고형암을 표적으로 하는 CAR-NK 세포치료제의 다국가 임상1상 시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 'AB-201'의 다국가임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한 인종으로 구성돼 있는 등 임상시험을 수행하기에 유리한 환경으로 최근
김창원 기자23.10.06 08:48
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