레졸루트, 비소도세포 종양 환자 대상 RZ358 연구결과 발표
한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 6일(미국시간) 조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양 (NICTH) 환자에 대한 RZ358의 치료 가능성을 확인한 전임상 약리학 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체이다. 선천성 고인슐린증뿐 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다. 종양 매개성 고인슐린증(Tumor hyperinsulinism)은 다양한 종류의 종양에 의해 발생할 수 있으며 그 결과
정윤식 기자24.03.11 08:44
선천성 고인슐린증 치료제 RZ358, 영국 MHRA서 혁신 패스포트 받아
한독 관계사 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358이 지난 23일(미국 시간) 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 혁신 의약품 지정 '혁신 패스포트(Innovation Passport)'를 받았다. 이 회사는 이번 혁신 패스포트 근거가 선천성 고인슐린증 미충족 의료 수요와 저혈당 사례에서 유의미한 개선 효과를 확인한 RZ358 임상2상 RIZE 결과라고 25일 밝혔다. 영국 혁신 패스포트는 ILAP(Innovative Licensing and Access Pathway)에 따른 것으로 제품의 출시 시
문근영 기자24.01.25 09:45
선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358' 유럽 우선 심사대상 자격 획득
한독 관계사 레졸루트가 10월 17일(미국 시간) 'RZ358'이 유럽의약청(EMA)로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사대상 의약품(Priority Medicines, PRIME) 자격을 획득했다고 발표했다. 유럽의약청의 우선 심사대상 의약품 자격은 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상시험을 통해 환자에게 잠재적 이점이 입증된 신약에 부여되고 있다. 새로운 치료법을 환자에게 더 빠르게 적용하는 것을 목표로 개발과 평가를 가속화하고 지원을 강화하기 위해 마련됐다. 이번 지정과 관련해 유럽 의약청은 선천성 고인슐린증은 현재
허** 기자23.10.18 11:05
한독 관계사 레졸루트, 'RZ358' 동정적 사용 사례 발표
한독은 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 11일(현지시각) '의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)'에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 밝혔다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도를 말한다. 레졸루트는 일전에 전이성 인슐린종양으로 인한 난치성 저혈당 환자 대상 RZ358의 성공적인 투여 사례를 보고한 바 있으며 관련 내용이
김창원 기자23.10.17 09:40
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