[부음] 정승일 대원제약 경영지원부 이사 부친상

정승일 대원제약 경영지원부 이사의 부친 故 정도영 씨가 23일 별세했다. ▲ 장례식장 : 목포 삼목장례식장 203호 (전남 목포시 청호로220번길 21-11), 연락처 : 061-274-4441 ▲ 발인 : 2024년 12월 25일(수) 13시 ▲ 장지 : 전남 진도군 산림조합수목원

현대ADM '암줄기세포 타겟 항암제', 100% 암 전이 억제 효과 입증

현대ADM바이오(대표이사 김택성, 김광희)는 암줄기세포를 타겟으로 하는 니클로사마이드 기반 대사항암제가 100% 암 전이 억제 효능을 보였다는 연구 결과를 24일 발표했다. 현대ADM은 24일 CRO인 HLB바이오스텝에 의뢰해 수행한 비소세포폐암 동물모델 시험을 통해 베바시주맙(Bevacizumab)과 니클로사마이드 기반 대사항암제를 18일간 병용투여한 후 전이 여부를 관찰한 시험 결과를 발표했다. 그 결과, 베바시주맙 단독 투약군에서는 66.6%에서 암 전이가 발생한 반면, 니클로사마이드 기반 대사항암제 병용 투약군의 경우 저용량군(50mg/kg)에서는 33.3%에서 암 전이가 발생했고, 중용량군(100mg/kg) 및

셀트리온, '공간안전'・'안전관리 우수연구실' 인증 동시 획득

셀트리온은 24일 한국안전인증원의 '공간안전 인증'과 과학기술정보통신부의 '안전관리 우수연구실 인증'을 동시에 획득했다고 밝혔다. '공간안전 인증'은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로, 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. ▲안전경영 ▲건축방재 ▲소방안전 ▲위험물안전 등 총 7개 항목과 이를 세분화한 143개의 항목 평가를 통해 80% 이상의 점수를 획득한 사업장에 수여된다. 셀트리온은 해당 평가에서 우수한 점수를 받아 인증을 획득하는 동시에, 화재안전조사 및 종합정밀점검 면제 혜택도 받게 됐다. 다만, 종합정밀점검은 사업장 안전 및 효율성 강화를 위해 앞으로도

온코닉테라퓨틱스, '자스타프라잔' 중국 임상 3상 진입

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)'의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령예정이라고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 2023년 3월 10일 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 계약금 약 200억원 포함 약 1600억 원 규모로 이전한 대한민국 37호 신약후보물질로 국내에서는 2024년 10월 1일 '자큐보정'으로 출시, 판매를 시작한 블록버스터

[수첩] 제약바이오 IPO, '한파' 강화 전 '훈풍' 재차 이어야

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 다사다난했던 2024년 한 해도 이제 1주일 남짓 남았다. 올 한 해 기업공개(IPO)를 통해 코스닥 시장에 발을 디딘 제약바이오기업들은 26일 상장 예정인 파인메딕스를 포함, 총 23곳으로, 2020년 이후 제약바이오기업의 코스닥 상장 수가 지속 감소하던 흐름에서 벗어난 듯 보인다. 훈훈한 흐름이 내년. 그리고 그 이후로 줄곧 이어지며 업계에 투자가 지속 증가하게 된다면 더할 나위 없이 바람직한 모습이겠지만, 이번 달 갑작스런 계엄령 발령에 흐름이 끊길까 우려된다. 실제 지난 3일 계엄사태 이후 시장의 투자 심리가 악화되면서 12월 상장에 나선 제약바이오 기업들은 공모가를 크게 낮췄다.

에이비엘바이오-리가켐, ROR1 ADC 글로벌 임상 1b상 환자 등록 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 자사의 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 '시스톤')가 ROR1 ADC CS5001(ABL202/LCB71)의 글로벌 다기관 임상 1b상의 첫번째 환자 등록을 19일(현지시간) 완료했다고 23일 밝혔다. CS5001은 10개 용량 수준에 걸친 임상 1a상 용량 증량(Dose Escalation) 파트에서 고무적인 안전성과 강력한 항종양 활성이 나타났다. CS5001은 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종 및 고형암 환자에서 우수한 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 관

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마주(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마주의 국내 품목허가를 신청, 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 획득했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억3000만

Dx&Vx, 경구용 GLP-1 비만 치료제 글로벌 파트너쉽 논의 본격화

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 글로벌 제약사들과의 파트너십 체결을 위한 본격적인 논의에 착수했다고 23일 밝혔다. 최근 글로벌 제약업계에서 비만 치료제 시장의 경쟁이 한층 뜨거워지고 있는 가운데, DXVX가 보유한 경구용 비만 치료제의 우월한 활성 연구 결과 등에 대해 글로벌 시장에서 높은 관심을 나타내고 있다. 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 현재 자체 개발중인 경구용 GLP-1 비만 치료제의 전임상 시험을 진행 중이며, 1일 1회 복용 알약으로 출시를 목표로 하고 있다. 2025년 전임상을 완료하고, 2026년 1분기 임상 단계에 진입해 조기 라이선싱을 달성한다는 계획하에 글로벌 업체들과 활발히 소통하고 있다.

[2024결산⑬] 올해 품목허가 1156건…'CMG제약' 허가 최다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 2019년 이후 지속되던 의약품 품목허가 감소 흐름이 올해도 이어지는 가운데, 올해 가장 많은 품목허가를 획득한 곳은 'CMG제약'으로 나타났다. 아울러 올해 허가를 획득한 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 비율은 약 1:1로, '리나글립틴' 등 당뇨병치료제와 뇌기능개선제 대체제 '고용량 은행엽건조엑스' 비중이 높았다. 22일 메디파나뉴스가 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템을 통해 분석한 결과, 전일(21일) 기준 2024년 허가를 획득한 의약품 품목 수는 1156건으로 전년 동기(2023년 1월 1일~2023년 12월 22일) 1326건 대비 12.8% 감소한 것으로 집계됐다.

코오롱생명과학, 4년간 R&D 투자 증가세…LSR치료제 연구 순항

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 코오롱생명과학이 최근 4년간 연구개발 투자 규모를 지속 확대하는 가운데, 올해 2019년 이후 처음으로 연구개발비용이 150억원을 넘길 전망이다. 코오롱생명과학은 R&D 투자 규모를 지속 확대하며, 현재 진행 중인 바이오신약 후보물질 연구개발에 전념한다는 계획이다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 코오롱생명과학은 연결재무제표 기준 올해 3분기 연구개발비용 42억원, 3분기 누적 129억원을 기록했다. 이는 각각 전년 동기 40억원, 113억원 대비 6.0%, 14.1% 증가한 수치다. 또한, 3분기 누적 연구개발비 129억원은 2019년 3분기 누적 143억원 이후 최대

일동제약그룹 일동바이오사이언스, 'K-푸드플러스 수출탑' 수상

일동제약그룹의 일동바이오사이언스(대표 반오현)가 농림축산식품부·한국농수산식품유통공사(aT)가 주관하는 'K-푸드 플러스(K-Food+) 수출탑' 수상 기업으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 'K-푸드 플러스 수출탑'은 농식품 및 전·후방 산업 등에 걸쳐 시장 활성화와 수출 증대에 기여한 기업을 선정해 포상하는 제도로, 올해 시상식은 18일 서울 서초구 aT센터에서 개최됐다. 수상과 관련해 회사 측은 지난해 4분기부터 올해 3분기까지를 기준으로 연간 수출 실적 500만 달러를 달성하는 등 기능성 식품 및 원료 분야에서 글로벌 시장 개척과 수출 확대에 대한 공로를 인정 받았다고 설명했다. 일동바이오사이

SK바이오사이언스, MSCI ESG 평가 2년 연속 'A'

SK바이오사이언스가 세계적 기관의 ESG 평가에서 2년 연속 A등급을 획득하며 지속가능한 경영 시스템을 인정받았다. SK바이오사이언스는 모건스탠리캐피털인터네셔널(MSCI)이 실시한 2024년도 환경·사회·지배구조(ESG) 평가에서 A등급을 획득했다고 20일 밝혔다. 지난해에 이어 올해도 A등급을 유지한 SK바이오사이언스는 ESG 경영 고도화를 통해 바이오 업계를 선도할 역량을 인정받았다. MSCI ESG 평가는 글로벌 3대 투자은행으로 꼽히는 모건스탠리의 자회사인 MSCI가 1999년부터 시행하는 대표적 ESG 평가 제도로 전 세계 투자자들에게 영향력을 미치고 있다. MSCI는 매년 전 세계 상

지씨셀, PIC/S 재평가 대상 업체로 선정‥경인식약청 표창 수상

지씨셀(대표이사 원성용)이 10년 주기로 이뤄지는 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 이하 PIC/S)의 식약처 재평가 현장실사 대상 업체로 선정돼 실사를 완료했다. PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 조화를 도모하며 국산 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 기반을 제공하는 국제 협의체로 56개 규제기관이 가입됐으며, 대한민국은 2014년 가입했다. 이번 PIC/S의 식약처 재평가 성공을 계기로 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는 MRA(Mutual Recognition Agreement)가 규제당국 간 체결되면 의약

부광약품, 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약' 출시

부광약품은 구취와 프라그 제거에 탁월한 '안티프라그 쎈스트롱 치약'을 새롭게 출시했다고 20일 밝혔다. 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약'은 강력하고 상쾌한 민트향의 구취제거 치약이며, 치아와 잇몸 사이의 프라그를 제거하고 보호막을 형성하여 충치를 예방해 준다. 또한, 1450ppm 고 불소 함유로 충치예방에 탁월하다. 부광약품에 따르면 구취뿐만 아니라 프라그 제거와 보호막 형성 기능이 추가된 신제품 안티프라그 쎈스트롱 치약 출시로 인해 복합적인 구강 케어가 가능하며, 해당 제품은 전용 칫솔인 안티프라그 칫솔과 함께 사용하면 더욱 좋다. 부광약품 관계자는 "구취와 치아 관리에 대한 고민이 커지고 있는 요즘, 입속 건강을

국내 제약바이오, 3분기 두자리 수 성장 속 양극화 지속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 국내 제약바이오 기업들이 3분기 연속 두자리 수 성장을 기록한 가운데 수익성은 전년 동기 대비 소폭 감소한 것으로 확인됐다. 특히 일부 중소제약사들의 경우 역성장 또는 수익성 악화를 겪으며 양극화가 지속되는 모습이다. 한국바이오협회가 20일 발표한 '2024년 3분기 상장 바이오헬스케어기업 동향조사'에 따르면 올해 3분기 의약품 분야 전체 매출은 7조1958억원으로 집계됐다. 그 중 내수는 5조2284억원으로 전체의 72.7% 비중을 차지했으며, 수출은 1조9675억원으로 27.3% 비중을 차지했다. 3분기 누적으로 살펴보면 전체 매출은 20조4621억원으로 내수와 수출은 각각 14

동국제약, 보건복지부 장관 표창 수상…"노인복지 증진 기여 공로"

동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아, 지난 12일 진행된 '제14회 사랑 나눔의 장' 행사에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 동국제약은 2016년부터 '인사돌과 함께하는 부모님 사랑감사 캠페인'을 진행하고 캠페인 참가자 수만큼 칫솔과 치약, 가글이 담긴 '효박스'를 제작해 '독거노인종합지원센터'에 기부해 왔다. 또한, 2022년부터는 '센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 진행하며 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비를 지원했다. 이번 표창은 이 같은 동국제약의 꾸준한 활동이 인정되어 받게 되었다. 이와 함께 동국제약과 보건복지부는 지난 12일, 2025년 '독거노인사

안국약품, 중앙대 어준선 연구·장학 기금 수여

안국약품은 최근 중앙대학교(총장 박상규)에서 '안국 어준선 연구·장학 기금' 수여식을 진행했다고 밝혔다. 중앙대 서울캠퍼스 총장단 회의실에서 진행된 수여식에는 중앙대 박상규 총장, 성맹제 연구부총장, 이찬규 행정부총장, 김미경 의과대학장, 이무열 대외협력처장이 참석했다. 수여식에서 중앙대 대학원 의학과 이경의, 이지은 박사과정 학생과 한지명 석사과정 학생에게 총 1200만원의 장학금을 전달했다. 안국 어준선 연구·장학 기금은 2007년 안국약품 故 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이 사재 10억원을 출연해 만든 기금이다. 대학원생의 연구능력 향상과 학업증진을 목적으로 하는 장학기금으로 시작해 20

"임상시험 패러다임 변화, 기술·규제 정합성 중요성 커져"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 새로운 치료제가 출현함에 따라 임상시험 패러다임이 변화하는 가운데 기술과 규제의 정합성이 더욱 중요해졌다는 목소리가 나왔다. 이는 임상시험의 근본(원리)은 변하지 않으며, 의료와 마찬가지로 고도의 규제를 받기 때문이라는 설명이다. 또한, 우리나라는 타 국가와는 달리 기술과 규제를 다루는 주체가 보건복지부와 식약처로 나뉘어져 있는 만큼 기술과 규제의 정합성이 강조되는 모습이다. 유경상 서울대학교 의과대학 교수는 19일 열린 '제2회 스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업 성과교류회'에서 '새로운 치료제 출현과 임상시험의 도전'을 통해 이와 같은 내용을 발표했다. 유경상 교수는 "치료제는 굉장

Dx&Vx, 美 스탠포드대로부터 범용 COVID-19 백신 도입 계약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 미국 스탠포드 대학교와 범용 COVID-19 백신 도입 계약을 완료했다. 디엑스앤브이엑스는 이번 계약으로 해당 백신의 전세계 연구개발 및 상업화 권한을 확보했다. 해당 백신은 미국과 남아프리카공화국에서 성공적으로 임상 1상을 완료한 물질이다. 디엑스앤브이엑스는 1상을 바탕으로 글로벌 2상을 진행한다는 전략이다. 이번에 도입하는 신약 후보 물질은 COVID의 원인 바이러스의 예방을 목적으로 하는 백신으로, 기존의 mRNA 백신과 달리 나노파티클을 활용한 방식이 적용됐다. 이 기술은 현재까지 밝혀진 우세종에 대해 범용으로 사용할 수 있도록 설계되고, 경구 및 비강 등 편리한 투여경로 백신으

일동제약, 코로나19 치료제 '엔시트렐비르' 허가 재신청 추진

일동제약이 코비드(COVID)19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 '엔시트렐비르 푸마르산(Ensitrelvir fumaric acid)'에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 밝혔다. 일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 '노출 후 예방(post-exposure prophylaxis)' 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 'SCORPIO-PEP' 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가한다는 계획이다. 일동제약은 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 관련 글로벌 전략에 발맞춰 새로운 임상 데이터 확보 후 국내 허가 절차를 다시 진행한다는 방침이며,