한미약품그룹, '선진 거버넌스 체제'로 새 출발 알려

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품은 5일 각각 이사회를 열고, 오는 26일 열릴 정기 주주총회에 선임 안건으로 부의할 이사 후보자들을 결정했다. 한미약품그룹은 새롭게 구성될 이사회를 통해 경영은 전문경영인이 맡고 대주주들은 이들을 지원하고 견제하는 ‘선진 거버넌스 체제’를 견고히 구축해 새 출발한다는 계획이다. 한미사이언스 이사회는 이날 임주현(한미사이언스·한미약품 부회장), 김재교(전 메리츠증권 부사장), 심병화(전 삼성바이오로직스 상무), 김성훈(전 한미사이언스 상무) 등 4명의 사내이사 후보와, 최현만(전 미래에셋증권 대표이사) 김영훈(전 서울고법 판사)

케이메디허브, 호흡 건강 의료기기 기업에 기술이전…제품화 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)가 휴원트와 케톤(Ketone) 측정 장치에 UV 기반의 자체 살균 기술을 기업에 이전하는 계약을 체결했다. 휴원트(대표 이욱진)는 대구에 소재한 기업으로 호흡기 관련 진단 및 재활 의료기기를 개발해 다양한 폐활량계 및 의료기기 제품을 시장에 선보이고 있다. 최근에는 호흡 시 배출되는 케톤 성분을 측정할 수 있는 장치를 개발해 기존 호흡 재활 분야 외에 다이어트 및 당뇨병 모니터링 시장으로의 확장을 시도하고 있다. 케토시스(Ketosis)란 탄수화물이 아닌 지방을 분해하면서 생성된 케톤체를 에너지원으로 사용하는 상태를 말하는 것으로, 케토시스 상태에서는 체중 감소를

파로스아이바이오, 'PHI-501' 임상 1상 IND 신청

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 식품의약품안전처에 난치성 고형암 치료제 PHI-501에 대한 임상 1상 IND(임상시험계획승인)를 신청했다고 5일 공시했다. PHI-501은 글로벌 항암제 시장에서 강력한 대안이 될 것으로 기대되는 파이프라인으로 화이자 '브라프토비(Braftovi, encorafenib)', 로슈 '젤보라프(Zelboraf, vemurafenib)', 노바티스 '라핀라(Rafinlar, dabrafenib)' 등 기존 승인 치료제에 대한 저항성을 극복할 수 있는 혁신적 기전을 보유하고 있다. PHI-501은 최근까지 진행된 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한

파마리서치, '콘쥬란' 급여 기준 축소에 집행정지 결정

파마리서치는 '콘쥬란(폴리뉴클레오티드 나트륨)' 재투여 제한과 관련해 제기한 집행정지 신청이 법원에서 인용 결정됐다고 지난달 28일 밝혔다. 법원은 '회복하기 어려운 손해를 예방하기 위해 긴급한 필요가 있다고 인정돼 집행을 정지함이 타당하다'며 인용을 결정했다. 이에 따라 오는 7월 1일부터 적용 예정이었던 6개월 내 최대 5회, 1주기 급여 인정 고시의 행정 효력은 법원의 최종 판단이 내려질 때까지 정지된다. 파마리서치 관계자는 "이번 가처분 신청 인용으로 환자 불편 등의 시장 혼란을 최소화할 수 있게 됐다"며 "본안 소송에서도 합리적인 결론이 도출될 수 있도록 신속하고 철저하게 대응해 나갈 것"이라고 말했다. 한편,

파마리서치, 손지훈 대표 취임…"글로벌 기업으로 도약할 시점"

파마리서치(회장 정상수)는 지난 4일, 경기도 성남 더블트리 바이 힐튼 호텔에서 손지훈 대표의 공식 취임식을 개최했다고 5일 밝혔다. 손지훈 대표는 취임사에서 파마리서치는 독보적인 기술력과 시장 경쟁력을 바탕으로 국내 1위를 넘어 글로벌 기업으로 도약할 시점이라며, 이를 위해 ▲글로벌 경쟁력 강화 ▲ 글로벌 시장 확대 및 사업 영역 확장 ▲함께 성장하는 조직 구축에 대한 포부를 밝혔다. 특히 손 대표가 취임을 맞아 강조한 부분은 '글로벌 경쟁력 강화 및 신규 시장 확대'다. 손 대표는 "그간 현업에서 직접 쌓아온 네트워크와 경험을 바탕으로 파마리서치가 더욱 견고한 기업이 될 수 있도록 노력하겠다"며 "파마리서치만의 검증

지난해 3분기, 제약산업 안정적 성장…의료기기는 완연한 회복세

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 3분기 보건산업 제조업체 성장성과 수익성 및 안전성이 모두 양호한 수준을 유지한 것으로 나타났다. 특히 제약 산업은 안정적인 성장 흐름을 이어갔으며, 의료기기는 직전분기 매출액 증가율이 증가세로 전환한 데 이어 두 배 가까운 성장을 보였다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 5일 발표한 '2024년 3/4분기 보건산업 기업경영분석'에 따르면 지난해 3분기 보건산업 제조업체의 매출액 증가율은 12.2%로 직전분기(2024년 2분기, 10.7%) 대비 1.5%p 상승한 것으로 집계됐다. 해당 조사는 진흥원이 코스피 61개 사, 코스닥 190개 사, 코넥스 1개 사, K-

일동 아이디언스, 항암신약 '베나다파립' 연구성과 국제학술지 게재

일동제약그룹 신약 개발 회사 아이디언스(idience, 대표 이원식)가 자사의 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련한 임상 연구 성과가 암 분야의 국제 학술지 'Cancer Medicine' 최신호에 게재됐다고 5일 밝혔다. 베다다파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제 계열의 경구용 표적 치료 항암제로, 세포의 DNA 손상을 복구하는 데 관여하는 효소 'PARP'를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 지닌다. 학술지에 실린 이번 논문에는 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단의 지원을 받아 서울아산병원 산부인과 김용만 교수와 종양내과 김성배 교수 연구팀이 공

프레스티지바이오파마, 상장 후 첫 반기 매출…당기순이익 흑자

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 상장 후 첫 반기 매출을 일으키며 당기순이익 흑자를 달성했다. 회사는 공시를 통해 별도 기준으로 반기 매출 21억원, 당기순이익 321억원을 기록했다고 밝혔다. 영업손실도 젼년 동기 200억원에 비해 54억원을 기록하면서 큰 폭으로 줄었다. 6월 결산법인인 프레스티지바이오파마의 반기 첫 매출은 첫번째 바이오시밀러 '투즈뉴'의 라이선스 매출이다. 지난 9월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득하면서 승인에 따른 마일스톤 145억원의 계약금 중 17억원이 파트너사로부터 들어왔다. 향후 승인 및 판매 시작에 따라 나머지 마일스톤 또한 매출로 본격 시현될 전망이다. 당기순이익은

신풍제약 애드마일스, '포스파티딜세린 PS 징코' 출시

신풍제약(대표 유제만)의 건강기능식품 브랜드 애드마일스가 신제품 '인지력 기억력 개선 포스파티딜세린 PS 징코'를 출시했다고 밝혔다. '인지력 기억력 개선 포스파티딜세린 PS 징코'는 식약처에서 인정한 두뇌 건강 기능성 원료 포스파티딜세린을 일일 섭취량 100%인 300mg을 함유했다. 3중 기능성 원료로 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있으며, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지, 피부 보습에도 도움을 줄 수 있다. 특히 식물성 원재료 유래 원료 및 순도 70% 이상 확인된 프리미엄 원료를 사용했다. 포스파티딜세린은 인지질의 한 종류로 뇌세포와 세포막의 주요 성분이며, 특히 뇌의 신경세포막

다림티센, 회전근개 손상·파열 치료용 동종진피 'ALLOSYS D' 출시

다림티센(대표이사 정종섭, 정환규)이 퍼즐비(대표이사 한진욱)와 협업을 통해 어깨관절 재생에 특화된 동종진피 제품 '알로시스디(ALLOSYS D)'를 신규 출시했다고 밝혔다. '알로시스디'는 무세포동종진피(ADM, Acellular Dermal Matrix) 제품으로, 회전근개(Rotator Cuff) 손상 및 파열 치료에 활용된다. 회전근개 손상 시 상부 관절막 재건술(SCR, Superior Capsular Reconstruction)을 통해 상부 관절과 상완골 상부를 연결해 어깨 관절 장애를 치료할 수 있다. 회전근개 파열 시에는 손상 부위에 덧대어 어깨뼈를 보호하고 힘줄을 보강하는 패치 보강술(Patch Augm

셀트리온, 차세대 ADC 신약 'CT-P70' 美 FDA 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정으로, 글로벌 임상 1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량(MTD)[1]을 확인하고, 약동학·면역원성·초기 유효성을 종합적으로 평

제약사 대표 오너 12명·전문경영인 3명, 올해 임기 이어간다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 정기주주총회를 기점으로 임기 만료되는 상장제약기업 오너 및 전문경영인 15명이 재선임 명단에 이름을 올렸다. 아직 공시하지 않은 기업들이 남아 있어 명단은 더 늘어날 수 있다. 4일 메디파나뉴스가 이날 기준으로 공시된 국내 주요 78개 상장제약·바이오사(지주사 포함) 정기주주총회 소집결의 안건을 분석한 결과, 재선임 명단에 이름을 올린 대표이사는 오너 12명, 전문경영인 3명인 것으로 확인된다. 이 중 오너는 ▲고려제약 박해룡 ▲광동제약 최성원 ▲대원제약 백인환 ▲동성제약 나원균 ▲보령 김정균 ▲삼일제약 허승범 ▲알리코제약 이항구 ▲유유제약 유원상 ▲진양제약 최윤환, 최

중국, 美 일루미나 제재…유전체 분석기 중국 수출 전면 금지

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 중국 정부가 중국 유전체 기업들을 제재한 것에 대한 맞대응으로 일루미나의 유전자 염기서열 분석기의 중국 수출을 금지했다. 글로벌 유전체 분석 시장에 미치는 영향이 클 것으로 전망되는 가운데 해당 제재가 우리 바이오 업계에 미칠 영향에도 지속적인 모니터링이 필요해졌다. 한국바이오협회에 따르면, 중국 정부는 지난 2월 4일 미국 일루미나를 신뢰할 수 없는 기업으로 공고한데 이어 3월 4일 일루미나의 유전자 염기서열 분석기의 중국 수출을 금지한다고 공고했다. 중국 상무부 홈페이지에 공고된 바에 따르면, 중국 정부는 국가 주권, 안보 및 발전 이익을 보호하기 위해 중화인민공화국 대외무역법, 국가

와이바이오, 'Next-PD-1'로 차세대 키트루다 노린다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 와이바이오로직스가 차세대 PD-1 면역항암제(Next-PD-1) 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 내 경쟁력 강화에 나선다. 특히, 제한적인 치료반응 및 치료반응률 등 키트루다의 미충족 수요를 만족시키며 차세대 키트루다로 거듭나겠다는 계획이다. 4일 와이바이오로직스 IR 자료에 따르면, 회사는 항-PD-1 항체에 면역 활성화 기능을 결합한 '다중 항체-사이토카인 융합체(Multi-AbKine) 플랫폼'을 개발해 기존 면역항암제의 한계 극복에 나서고 있다. 이 기술은 면역관문억제제의 효과를 극대화하면서도, 기존 치료제에 불응성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 것이 특징이다.

경남제약, 아쿠아셀 공법 적용 '경남 아쿠아셀 오메가3' 출시

경남제약이 건강기능식품 '경남 아쿠아셀 오메가3'을 출시했다고 4일 밝혔다. 해당 제품은 지방산 분자 1mm를 1000번 잘게 쪼개는 미세분자화 방식의 아쿠아셀 공법을 적용해 체내 흡수율을 높인 것이 특징이다. 임상 실험 결과에 따르면 아쿠아셀 공법을 적용한 오메가3 제품은 일반적인 오메가3 제품보다 체내 흡수율이 약 6.1배 높다. 특히 이 제품은 EPA 및 DHA 함유 유지 900mg으로 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선, 눈 건강 등에 도움을 받을 수 있다. 이외에도 뼈 건강에 도움이 되는 비타민D와 항산화 작용을 하는 비타민E까지 포함된 8중 기능성으로 설계됐다고 회사측은 설명했다. 또한 안전한 제품

맵틱스-큐라클, MT-101·MT-103 국내 및 PCT 특허 출원

맵틱스(대표이사 이남경)는 큐라클(대표이사 유재현)과 공동 연구개발 중인 항체 치료제 MT-101과 MT-103에 대한 국내 특허 및 PCT(국제특허협력조약) 특허 출원을 완료하며, 글로벌 사업화에 속도를 내고 있다고 4일 밝혔다. 맵틱스는 글로벌 최고 수준의 인간 항체 라이브러리를 활용한 신규 항체 발굴 플랫폼 이글스(EAGLES)를 바탕으로 난치성 혈관질환에 대한 단일 및 다중항체 치료제를 개발 중인 바이오벤처 기업이다. 맵틱스는 지난해 7월 큐라클과 공동 연구개발 계약을 체결하고, 기존 항체 치료제 대비 차별화된 경쟁력을 갖춘 파이프라인 8종을 양사 공동으로 개발 중이다. 특히, 이번에 특허를 출원한 MT-101과

비보존제약 '어나프라주', 대한민국신약개발 대상 수상

비보존제약이 비마약성 진통제 혁신 신약(First-in-Class) '어나프라주'를 개발한 공로로 제26회 대한민국 신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다고 4일 밝혔다. 올해 26회째를 맞는 대한민국 신약개발상(KNDA·Korea New Drug Award)은 국내 최초의 신약 개발분야 시상으로 우리나라 바이오헬스 산업의 발전과 신약연구개발 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 기념하기 위해 1999년 제정됐다. 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다. '어나프라주'는 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절에 사용하

경동제약, 창립 50주년 기념 엠블럼 공개

경동제약이 올해 창립 50주년을 기념해 제작한 엠블럼을 공개했다. 기념 엠블럼은 'Infinite KD'를 모티브로 제작했으며, 50년 경영철학을 바탕으로 100년 기업의 미래를 향해 나아가는 무한한 성장 동력과 창조적 열정을 함께 담아냈다. 숫자 50의 동그란 모양을 무한대 기호에서 착안해 무한한 가능성을 감각적으로 표현했고, 기존 경동제약 CI에 사용한 시그니처 색상을 추출해 100년 기업으로 도약하고자 하는 의지를 젊고 트렌디하게 나타냈다. 뿐만 아니라 기존의 굵고 안정된 느낌의 서체를 사용해 신뢰감과 전문성을 부각했다. 경동제약은 "이번 50주년 엠블럼은 경동제약이 건강과 행복을 위한 100년 기업으로 도약하고자

에이비엘바이오, 국제학술지 JITC에 ABL112 논문 게재

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 ABL112에 대한 논문을 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 발행하는 국제 학술지 JITC(Journal for ImmunoTherapy of Cancer)를 통해 발표했다고 4일 밝혔다. JITC는 영향력 지수(Impact Factor) 10.3의 권위있는 국제 학술지로, 종양 면역학 및 면역치료와 관련된 다양한 논문을 게재한다. 에이비엘바이오가 JITC에 게재한 논문의 제목은 '종양미세환경에서의 CD8+ T 세포 활성화를 통해 지속적인 항암 효능을 보이는 TIGIT 및 4-1BB 이중항체(Fc-compete

셀트리온, '스토보클로·오센벨트' 美 허가…올해만 미국서 3번째 승인

셀트리온은 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청한 바 있다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인을 받