디티앤씨알오, AI 의료기기 'AVIEW' CE MDR Class llb 인증 성공 지원

국내 CRO기업 디티앤씨알오는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트의 흉부 영상 분석 솔루션 'AVIEW'가 유럽 의료기기 인증(CE MDR, EU 2017/745)을 성공적으로 획득할 수 있도록 협력했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 Class llb 제품으로, 디티앤씨알오는 기술문서(Technical Document)중의 필수 문서인 CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가보고서)의 보완 전략 수립 및 대응에 참여를 하여 성공적인 CE MDR 인증에 기여했다. CE MDR은 유럽 의료기기 시장에서 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 필수 규제로, 특히 Class IIb 이상 의료

한일권 후보 "회원민원신고센터·법률대응팀 구축, 고충 함께 할 것"

한일권 후보는 7일 광명시약국을 방문해 회원을 든든히 지키는 경기도약사회가 되겠다는 공약을 전했다. 약국을 하면서 누구나 겪게 되는 악성민원과 임대 및 권리금 문제, 기타 업무상 발생한 행정/사법적 문제는 혼자서 감내하기 가장 고통스러운 일이다. 한일권 후보는 "수원시약사회장과 경기도약사회 회원고충처리 담당부회장 6년을 하면서 누구보다 이러한 회원의 아픔을 함께 하고 민원 해결에 앞장서 왔다"며 "이제 그동안의 경험을 총망라해서 체계적이고 신속한 회원 민원고충처리시스템을 만들겠다"고 전했다. 아울러 한 후보는 공약으로 ▲개인정보를 철저히 보호하면서 회원이 당면한 고충과 민원을 즉시 신고 접수하는 '회원민원신고센터&rsq

JW생명과학, 3분기 영업익 94억…전넌比 59.61% ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] JW생명과학은 올해 3분기 별도재무제표 기준 영업이익 94억원으로 전년 동기 59억원 대비 59.61% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 7일 공시했다. 같은 기간 매출액은 577억원으로 전년 동기 504억원 대비 14.46% 증가했고, 당기순이익은 72억원으로 전년 동기 43억원 대비 66.06% 증가했다. 3분기 누계 매출액은 1666억원으로 전년 동기 대비 10.72% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 261억원으로 전년 동기 대비 20.21% 증가했으며, 당기순이익은 200억원으로 전년 동기 대비 33.88% 증가했다.

팜젠사이언스, '여가친화기업 인증' 획득

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 일과 여가의 균형있는 사회분위기를 조성하여 문화체육관광부가 주최하고 지역문화진흥원이 주관하는 '2024년 여가친화인증 기업에 선정됐다고 7일 밝혔다. 여가친화인증 제도는 사회 전반의 '일과 여가의 균형' 인식 확대를 통해 근로자의 여가시간을 확보하고 근로자가 일과 여가생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 모범적으로 지원·운영하는 기업·기관을 인증하는 제도이다. 팜젠사이언스는 임직원들이 일과 여가생활을 균형 있고 조화롭게 병행할 수 있도록 ▲유연 근무제 시행 ▲샌드위치데이 휴가 ▲적극적인 연차사용 ▲정시퇴근 캠페인 ▲사내 동호회 활동 지원 ▲하계, 동계 유급휴가제

[현장] 하나제약, 국내 마취·통증 분야 속 견고한 위치 알려

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 마취통증의약품 시장에서 독보적인 지위를 지키고 있는 하나제약이 국내 학회에서 해당 분야 내 입지를 재확인했다. 하나제약은 7일 인천 인스파이어 엔터테인먼트 리조트에서 열린 대한마취통증의학회 추계학술대회(Korea Anesthesia 2024)에 파트너 후원사로 나서며 전시장 로비에 대형 부스를 설치, 자사 주력 제품 홍보에 나섰다. 이번 행사에는 지난해와 마찬가지로 하나제약, 메드트로닉, 에드워즈 라이프사이언스, 마시모 등 4곳이 파트너 후원사에 이름을 올렸으며, 국내 제약사 중에서는 하나제약이 유일하다. 하나제약이 수년간 대한마취통증의학회 학술대회 주요 후원사로 참가하는 것은 회사

동국제약, '2024 여가친화기업' 인증 획득

동국제약(대표이사 송준호)이 지난 6일 문화체육관광부와 지역문화진흥원이 주관하는 '2024 여가친화기업' 인증을 획득했다. 여가친화인증제도는 국민여가활성화기본법 제16조에 근거하여 근로자가 일과 여가를 조화롭게 병행할 수 있도록 모범적으로 지원하고 운영하는 기업 및 기관을 인증하는 제도다. 직원들의 여가시간을 보장하고, 여가혜택 및 활동을 적극 제공하는 기업에 대한 운영실적 지표를 토대로 우수기업을 선정한다. 동국제약은 ▲가족사랑의 날 ▲장기근속 포상휴가 ▲자율적 식대포인트 지급 ▲사내복지몰 운영 ▲취미 활동지원 ▲전자도서관 운영 ▲상시 캐주얼 데이 ▲특식제공 ▲자유로운 연차 사용 등 다양한 여가활동 제도를 시행하고 있

대봉엘에스, '세계화장품학회'서 최신 연구 6편 포스터 발표

원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 지난달 브라질에서 열린 '2024 세계화장품학회(IFSCC, International Federation of Societies of Cosmetic Chemists)'에서 총 6편의 포스터 발표를 진행했다. 세계화장품학회는 1959년 벨기에 브뤼셀에서 화장품 연구원들 간의 국제기술 교류와 협력을 도모하기 위해 설립됐다. 전 세계 화장품 관련 연구원, 교수 등 세계 81개국을 대표하는 51개 학회에서 1만 6000여명의 회원이 소속돼 있으며 각국을 대표하는 화장품 연구원들이 신기술과 연구 성과를 발표하며 화장품 산업 발전에 주도적인 역할을 해오고 있다. 이번

SK바사, 스카이박스 수출로 매출 모색…해외시장 진입 관건

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오사이언스가 스카이박스(SKYVAX)의 광범위한 글로벌 진출을 통해 매출 확대를 모색한다. 회사는 이를 위해 올해까지 40개 이상 국가와 파트너십을 체결한다는 목표를 제시했는데, 해외 시장으로 성공적인 진입을 위한 파트너 및 판로 모색이 관건이다. 6일 SK바이오사이언스 3분기 IR 자료에 따르면, 회사는 독감백신 '스카이셀플루'가 지난 10월 인도네시아에서 품목허가를 확보하는 등 주요 백신들에 대한 글로벌 인허가가 지속 증가함에 따라 공격적인 판로 개척과 함께 글로벌 진출을 확대할 계획이다. 특히 SK바이오사이언스는 회사 글로벌 입지 확장을 위해 2024년까지 40개 이상 국가와

국내 유일 합성항원 방식 노바백스 코로나19 백신, 선택권 넓혀

하루 아침에 기온이 뚝 떨어지면서 평년 수준의 늦가을 추위가 찾아왔다. 본격적인 겨울 추위가 시작되면 면역력이 저하되기 쉽다. 또한 공기 중 습도가 낮아지면서 코와 목의 점막을 건조하게 만들어 세균과 바이러스가 쉽게 침투할 수 있는 환경이 된다. 이때 독감, 코로나19를 비롯한 호흡기 질환 등이 유행하기 때문에 바이러스 감염 대비를 위해 예방접종이 필요하다. 특히 제대로 된 접종 효과를 보기 위해서는 백신 접종 시기가 중요하다. 질병관리청 발표에 따르면 지난 1일 기준 65세 이상의 2024∼2025절기 코로나19 예방접종률이 36.1%를 기록했다. 전년 동기 대비 7.3%포인트 높은 수치로, 접종 인원은 371

파로스아이바이오, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 1상 결과 공개

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에 참가해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 발표 초록은 공식 홈페이지를 통해 공개됐다. 올해로 66회를 맞은 ASH는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사로, 12월 7일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 파로스아이바이오는 작년에 이어 올해도 ASH에 제출한 연구 초록이 채택됨에 따라 PHI-101-AML의 임상 1상 결과를 포스터로 발표할 예정이다. PHI-101-A

다림티센 카티프로, 후향적 임상연구로 통증완화 효과 입증

바이오 재생의료기기 전문 연구기업 다림티센은 자사의 콜라겐 관절강내 주사제 '카티프로'를 활용한 후향적 임상연구로 통증 완화 효과를 입증했다고 6일 밝혔다. 이번 후향적 임상연구에는 부산 힘내라병원의 박만준 병원장 등 총 5인의 연구진이 참여했다. 이들은 슬관절염(무릎 관절염) 환자를 대상으로 아텔로콜라겐의 무릎 통증 감소에 대한 후향적 효능 및 안정성 평가를 확인하기 위해 다림티센의 카티프로를 활용했다. 또한, 이번 임상연구 결과는 '슬관절염 환자를 위한 관절강 내 아텔로콜라겐 주사의 효과: 후향적 차트 리뷰'라는 제목으로 국제 학술지 '큐리어스(Cureus)'에 게재됐다. 연구진은 X-ray 상 관절 간격의 감소와

10월 품목허가, 최다는 '동아제약'…성분으로는 '은행엽'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난달 총 80개 의약품이 식약처로부터 허가를 받은 가운데 가장 많은 품목허가를 받은 업체는 동아제약으로 나타났다. 아울러 해당 기간 식약처가 허가한 의약품 중 가장 큰 비중을 차지한 것은 뇌기능개선제 대체제로 주목 받는 '고용량 은행엽건조엑스' 제제였다. 5일 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면, 10월 한 달 동안 총 80개 완제의약품이 식약처 허가 품목 목록에 이름을 올린 가운데 가장 많은 의약품을 허가받은 곳은 동아제약이었다. 동아제약은 ▲디판큐어크림 ▲메모젠정240mg 등 일반의약품 5개 품목에 대해 허가를 받으며 제품 라인업 강화에 나섰다. 동아제약 관계자는 메디파나뉴스와의

셀트리온, 월드ADC서 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개

셀트리온은 지난 4일부터 7일까지 열리는 'World ADC 2024(이하 월드 ADC)'에 참가해 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인의 개발 성과를 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 월드 ADC는 전 세계에서 1200여명 이상의 전문가와 산업계 관계자가 모이는 세계 최대 규모의 ADC 콘퍼런스로, 올해는 나흘 간의 일정으로 미국 샌디에이고에서 개최된다. 셀트리온은 5일(현지시간) 오후, 현재 개발 중인 2종의 ADC 신약 파이프라인 'CT-P70'과 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 발표해 많은 참가자들로부터 주목받았다. 이번에 공개된 CT-P70은 비소세포폐암(NSCLC) 등 고형암을 대상으로 하는

유틸렉스, ‘바이오 유럽 2024'서 CAR-T 플랫폼 공개

유틸렉스가 지난 4일 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘바이오 유럽 2024’에서 자사 CAR-T 플랫폼을 공개했다. 이번에 공개한 CAR-T 플랫폼은 4세대 아머드(Armored) CAR-T 기술 기반으로 혈액암보다 진입장벽이 높은 고형암에서 나타나는 암 특이적 종양미세환경(TME)을 극복할 수 있는 요소 기술들을 포함하고 있다. 4세대 Armored CAR-T는 T세포가 암세포를 강력하게 공격할 수 있도록 인핸서(Enhancer), 인게이저(Engager), 멀티타겟팅(Multi-targeting) 등 엔지니어링된 요소 기술로 구현된 CAR-T다. 대표적인 요소 기술인 인핸서는 종양미세환경에서의 면역

비보존제약, 소방 합동훈련 실시…"안전의식 강화"

비보존제약은 6일 ‘2024년 비보존제약 소방 합동훈련'을 실시했다고 밝혔다. 훈련에는 임직원, 119안전센터 소방대원 등 120여 명이 참여했다. 향남공장에서 열린 이번 훈련은 공장 내 화재 발생 상황을 가정해 비상 안내방송과 사이렌 송출로 시작했다. 임직원들은 예기치 못한 화재 상황을 모의하여 피난 유도원의 통제에 따라 비상 대피 절차대로 신속하고 안전하게 대피했다. 대피 훈련 이후에는 초기 화재 진압 능력 향상을 위해 화성소방서 주관으로 소화기 사용법과 소화전 사용법 교육도 열렸다. 비보존제약 관계자는 "이번 소방 합동훈련을 통해 실제 비상 상황에서 신속하고 체계적으로 대응할 수 있는 역량을 높였다"며

동아ST-에이아이트릭스, 디지털 헬스케어 MOU 체결

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 혁신적인 기술력을 바탕으로 유기적인 업무협력 체계를 구축하고, 국내 및 글로벌 의료 서비스의 질적 향상을 도모하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양사는 ▲디지털 헬스케어 분야 국내 사업 확장 ▲글로벌 사업 기회 발굴 ▲해외 수출 품목 포트폴리오 다각화에 적극 협력한다. 이를 위해 에이아이트릭스는 AITRICS-VC(바이탈케어) 등 다양한 인공지능 솔루션을 동아에스티에 공급한다. 동아에스티는 국내외 유통망을 활용해 에이

케이메디허브, 식약처 심사자 현장실습 3차 교육 개시

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 오는 6일부터 사흘간 '2024년 식약처 심사자 현장실습 교육' 3차 과정을 실시한다. 해당 교육은 글로벌 규제 기반의 품질 검증 및 문서관리 역량 강화를 위해 현직 식품의약품안전처 심사자 26명이 참가하며, ▲QbD 개요 및 모델 적용 실습, 사례 중심 의약품 시험법의 전주기 및 불순물 관리(1일차) ▲제조 중심 적격성 평가 및 밸리데이션, 제조 문서 및 일탈 관리(2일차) ▲품질 문서 및 기준일탈 관리, CTD 이해 및 작성(3일차)을 주요 내용으로 진행된다. 케이메디허브 의약생산센터는 GMP 인증 시설을 갖춘 공공기관으로 첨단장비와 전문인력을

티움바이오, 호흡기 질환 신규 항체치료제 'NBX005' 특허 출원

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오가 희귀 호흡기 질환 치료제 프로젝트 'NBX005'에 대한 특허를 출원했다고 5일 밝혔다. 티움바이오가 이번에 출원한 특허는 '항-NE 항체 및 이를 포함하는 NE-과활성화 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(Anti-NE antibody and pharmaceutical composition for preventing or treating NE-hyperactivation related diseases comprising the same)'이다. 본 특허는 NBX005 과제의 항체 특허로, 체내 감염이나 흡연 등 외부 자극이 있을 시 호중구에서 분비되는 NE(

한국유나이티드제약, 정직원 900명대 돌입…의지·실적 밑받침

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한국유나이티드제약이 호실적을 바탕으로 직원 수 900명대를 넘기며 연이은 외형 확대를 이루고 있다. 특히 회사 전 직원을 정직원으로 채용하고 있어, 사회적 의무를 다하겠다는 의지도 엿보인다. 4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국유나이티드제약은 지난해 상반기 900명에 이어 올해 상반기에도 총 직원 수 910명을 기록했다. 이 회사 직원 수가 900명대에 진입한 것은 창사 이래 처음이다. 한국유나이티드제약은 최근 15년간 꾸준히 매출 성장하는 것에 힘입어 직원 수를 늘리면서 외형적 규모를 확장하는 데 주력하고 있다. 그 결실로 2014년 전체 직원 수 728명으로 처음 700명을

[주.사.기] 정신신경용제 주력 '환인제약', '시너지' 신사업 추가

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 환인제약은 '좋은 기업을 만들고, 그 기업을 통해 자기 발전과 건강한 사회