씨티씨바이오, 임총 개최…공동 대표이사에 김신규

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 씨티씨바이오 임시주주총회가 순조롭게 마무리됐다. 새롭게 공동대표이사에 이름을 올린 김신규 대표는 회사 경영 정상화 의지를 밝혔다. 14일 강원도 홍천에서 씨티씨바이오 제29기 임시주주총회가 개최됐다. 지난해 정기주주총회가 4시간 지연, 주주의견 묵살, 일방적인 의결권 축소 등의 소란이 일었던 반면, 이번 주총은 최대주주 파마리서치와 새롭게 2대 주주가 된 SDB인베스트먼트가 회사 경영 정상화를 위해 뜻을 하나로 모은 만큼 순조롭게 마무리된 모습이다. 조창선 대표이사는 이날 인사말을 통해 "씨티씨바이오의 발전을 위해 끊임없이 성원과 격려를 보내주시는 주주 여러분께 감사의 말씀을 드린다"고

삼성바이오에피스, 성균관대학교 삼성융합의과학원과 산학협력 협약

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 지난 13일 서울 강남구 일원동 삼성서울병원 일원역캠퍼스 삼성융합의과학원 대회의실에서 성균관대학교 삼성융합의과학원과 산학협력 협약식을 진행했다. 협약식에는 김경아 삼성바이오에피스 대표이사 사장, 유지범 성균관대학교 총장, 박승우 삼성서울병원 원장, 장윤실 삼성융합의과학원 원장 등이 참석했다. 이번 산학협력은 삼성바이오에피스가 의사과학자 양성을 위한 장학제도를 운영하는 것으로 임상 설계를 체계적으로 연구한 우수 학생에게 장학금을 지급하며 삼성바이오에피스는 추후 산학협력 활동을 확대할 예정이다. 또한, 삼성바이오에피스는 의사과학자 양성을 위한 산학협력 뿐만 아니라 국내 주요 대학교와

셀트리온, 2033억원 규모 자기주식 소각 결정

셀트리온은 최근 연이은 자사주 취득에 이어 주주가치 제고 극대화를 위해 약 110만주의 자기주식을 소각하기로 결정했다고 14일 밝혔다. 이번에 소각키로 한 자사주는 올해 취득한 자사주 전량이며, 총 110만1379주다. 보유 총 자사주 수량의 약 11% 규모로, 발행주식총수 기준 0.5%에 해당한다. 13일 종가 기준 약 2033djr원 규모다. 셀트리온은 앞서 지난해 12월 4일에도 이사회 결정에 따라 당시 자사주 총 보유 수량의 25%에 해당하는 301만1910주, 약 5533억원 규모의 자사주 소각을 추진해 올해 1월 소각을 최종 완료했다. 소각 결정에 따라 셀트리온의 발행 주식 총수는 2억1410만8119주에서

[부음] 대원제약 금도수 이사 모친상

대원제약 제품개발2부 금도수 이사 모친 이영희 씨가 13일 별세했다. ▲ 빈소 : 안동병원장례식장 10분향실 (경상북도 안동시 앙실로 11) ▲ 발인 : 2025년 3월 16일(일) 08시 ▲ 장지 : 영양 석보 ▲ 연락처 : 054-840-0030 (장례식장)

신라젠, 우성제약 인수…총 100억원 규모

신라젠(대표 김재경)이 코렌텍으로부터 우성제약을 인수했다고 13일 공시했다. 인수 조건은 코렌텍이 보유한 우성제약 지분 80%를 현금 90억원과 신라젠 전환사채(CB) 10억원으로 매입하는 조건이다. 잔여 20% 지분은 우성제약 조환우 대표 등으로부터 매입하며 지분 전량을 확보했다. 사업의 연속성을 위해 조환우 우성제약 대표는 신라젠에 합류할 예정이다. 우성제약은 수액 전문 개발 기업으로 주요 고객처는 3차 병원 등 대형병원이다. 아세트아미노펜 성분인 '프로파인퓨전주'와 '뉴아미노펜프리믹스주' 두 제품이 주력 제품이며, 이 외에도 항바이러스제와 필수 미네랄, 이부프로펜 주사제 등으로 제품군을 형성하고 있다. 프로파인퓨전

디앤디파마텍, "경구용 펩타이드 플랫폼 '오랄링크' 일본 특허 등록 결정"

디앤디파마텍이 자사 경구용 펩타이드 플랫폼 기술 '오랄링크(ORALINK)'와 관련한 신규 특허에 대해 일본 내 등록이 결정됐다고 밝혔다. 최근 비만치료제로 각광받는 GLP-1 펩타이드 의약품을 경구 투여하는 경우 펩타이드의 낮은 안정성과 큰 분자 크기로 인해 혈액으로 흡수되기 어려운 한계가 존재한다. 이번 일본에서 특허 등록이 결정된 디앤디파마텍의 신규 특허는 이러한 펩타이드와 리간드 간 결합을 통해 소장상피에 존재하는 비타민 트랜스포터 (SMVT)에 의한 투과도를 높임으로써 약물의 경구흡수율을 높이는 기술이다. 특히, 약물 고유의 활성을 저해하지 않으면서도 경구흡수율을 증대시킴으로써 효과적인 경구용 GLP-1 약물의

EU, 핵심의약품법안 발표…의약품 공급망 안정성 확보 나서

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 유럽연합(EU) 집행위원회가 핵심의약품법안을 통해 핵심 의약품의 공급망 안정성을 확보하기 위해 조달 기준 개편과 함께 유럽의약품청(EMA) 역할 강화에 나선다. 이번 법안 발표가 EU 내 의약품 공급 안정성을 높이고, 공급망의 지속 가능성을 강화하는 전환점이 될지 기대된다. EU 집행위원회는 현지시간 11일 핵심 의약품의 가용성을 개선하고 공급망을 다각화하기 위한 '핵심의약품법안(Critical Medicines Act)'을 발표했다. 이번 법안은 EU 내 의약품 제조를 촉진하여 인류 건강을 보호하는 것을 목표로 하고 있다. 최근 몇 년간 EU 국가들은 코로나19 팬데믹으로 인해 심각한

메디포스트, CGT CDMO 기반 다각화…신약 해외 임상 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 메디포스트가 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격 추진하며, 제대혈 및 제대조직을 활용한 사업 다각화에 나선다. 기존 줄기세포치료제 파이프라인도 글로벌 시장 진출을 앞두고 개발에 속도를 내고 있다. 12일 금융감독원 전자공시시스템 및 메디포스트 기업설명회 자료에 따르면, 메디포스트는 오는 28일 정기주주총회에서 사업 목적을 확대하는 안건을 상정했다. 추가되는 사업 목적에는 ▲재생의료 관련 기술개발, 제조 및 공급업 ▲세포 가공 및 배양 용역 위탁업 ▲의료관광업 등이 포함된다. 또한 기존 '제대혈 관련 사업'을 '제대혈 및 제대조직 관련 사업'으로 변

케이오니리카 마르코 난니니 대표, '라 프렌치 테크 서울' 패널로 초청

피엔케이피부임상연구센타 자회사인 색조 전문 연구기업 케이오니리카 코스메틱스(대표 마르코 난니니, 이하 케이오니리카)의 마르코 난니니 대표가 지난달 27일, 프랑스 정부 주도 글로벌 스타트업 지원 프로그램 '라 프렌치 테크 서울'의 패널 토론에 초청받아 참가했다. 이번 패널 토론은 '화장품 산업의 해독: 글로벌 트렌드, 혁신 및 과제'를 주제로 진행됐으며, 글로벌 화장품 및 향료 업계를 대표하는 주요 인사들이 초청됐다. 패널에는 세계적인 명품 향료 기업 'MANE'의 한국지점장 클레망 지아임(Clement Giaime), 프랑스 글로벌 뷰티 그룹 록시땅(L’OCCITANE)의 프리미엄 브랜드 '에르보리앙(Erb

현대바이오, 美 NIH와 조류독감(H5N1) 치료제 공동개발 착수

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 13일 밝혔다. 제프티는 이미 국내에서 코로나19 치료제 임상 1상을 완료해, 이번 NIAID 동물실험에서 효능이 입증될 경우 임상 1상을 생략하고 곧바로 임상 2상으로 진입이 가능하다. 이 경우 치료제 개발 기간이 획기적으로 단축되고, 조류독감 팬데믹이 현실화될 때 신속한 대응이 가능해진다. 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등은 고병원성 조류독감의 확산세가 갈수록 심각해

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시…21조원 시장 공략

셀트리온은 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 '스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)'를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품 '스텔라라'가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인을 획득했다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태 및 제품 편의성 등을 종합적으로 고려한 맞춤 처방이 가능하다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의

지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 임상 1상 첫 환자 투여

지씨셀(대표이사 원성용)은 글로벌 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질 'GCC2005(AB-205)'에 대한 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 개시한다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하

휴젤, 해외 의료진 대상 'H.E.L.F. Train The Trainer 2025' 개최

휴젤이 지난 10일부터 3일간 해외 의료전문가(HCP) 대상으로 'H.E.L.F. Train The Trainer 2025'를 개최했다. H.E.L.F.(Hugel Expert Leader’s Forum)는 휴젤이 2013년부터 주최하고 있는 글로벌 학술 심포지엄이다. 2024년부터는 각 국가별 KOL(Key Opinion Leader)을 휴젤의 핵심 학술 전문가로 양성하기 위한 목적으로 'H.E.L.F. Train The Trainer(이하 H.E.L.F. TTT)'라는 세부 프로그램을 운영하고 있다. 이번 'H.E.L.F. TTT'에는 중국, 호주, 캐나다, 아랍에미리트를 포함해 아시아·오세아

케이메디허브 전임상·생산, 의료제품 상용화 두 축으로 거듭나

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 전임상·의약생산센터(이하 '생산센터')가 작년 한 해 의료제품 상용화 지원 핵심기관으로 우뚝 성장했다. 두 센터는 각기 다른 방식으로 변화했다. 전임상센터는 새로운 리더십으로 강력한 추진력을, 생산센터는 부임 3년차를 맞은 안정적인 리더십으로 꾸준한 성장을 보였다. 전임상센터(센터장 정명훈)는 전임상 핵심연구시설로 동물실험을 통해 의료제품이 식약처, FDA, CE 등 규제기관의 인증과 허가를 받기 위해 필요한 유효성과 안전성 평가를 지원한다. 지난해 전임상센터는 어려운 환경에도 불구하고 기록적인 성장을 달성했다. 세계적으로 동물대체시험법이 확산되는 가

와이바이오-갤럭스, AI 기술 활용 차세대 면역항암제 개발 맞손

와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 AI 신약 개발 기업 갤럭스(대표 석차옥)와 AI 기술을 활용한 항암신약 개발 공동연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 연구 협력에서 양사는 AI 기술을 활용한 항체 기반 면역항암제 신약 개발에 초점을 맞출 예정이다. 와이바이오로직스는 갤럭스가 AI 기반 신약 설계 플랫폼을 통해 도출한 특정 신약 후보 물질을 자사의 항체 플랫폼과 결합해 차세대 면역항암제 신약으로 개발할 계획이다. 와이바이오로직스는 2007년 설립 이후 독자적인 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 국내외 파트너 기업과 공동으로 개발하고

美 FDA, 10년간 68개 바이오시밀러 승인…의약품 비용 절감 커

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 바이오시밀러를 승인한 이후 10년간 미국에서 허가된 바이오시밀러는 총 68개로, 의약품 비용 절감에 크게 기여한 것으로 나타났다. 12일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA로부터 최초의 바이오시밀러 승인을 받은 것은 스위스 산도즈社의 뉴포젠 바이오시밀러 '자르지오(Zarxio)'로, 해당 승인 일자는 2015년 3월 6일이다. 이후 2016년에는 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 '인플렉트라(Inflectra)'가 승인되면서 항체 바이오시밀러 시장이 본격적으로 열렸다. 이후 바이오시밀러 시장은 빠르게 확대됐다. 자르지오 승인 후 첫 5년 동안

HEM파마, 엑셀세라퓨틱스 손잡고 엑소좀 연구 본격화

에이치이엠파마(대표 지요셉)가 엑셀세라퓨틱스와 마이크로바이옴 기반 바이오소재 연구 및 사업화 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약을 바탕으로 양사는 ▲난배양성 균주를 위한 배양배지 개발 ▲마이크로바이옴 유래 엑소좀의 헬스케어 및 뷰티 산업 활용 ▲기술 교류 및 공동 연구를 추진한다. 이를 통해 차세대 마이크로바이옴 기반 바이오소재 개발을 가속화하고, 글로벌 헬스케어 및 뷰티 산업에서 경쟁력을 높일 방침이다. 마이크로바이옴 유래 엑소좀은 장내 미생물이 분비하는 세포외 소포로, 면역 조절과 항염 효과 등 다양한 생리활성을 갖춘 차세대 바이오소재로 주목받고 있다. 기존 프로바이오틱스나 포스트바

동아제약, 잇몸 케어 가능한 '검가드 검프로텍터 칫솔' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 검가드 검프로텍터 칫솔을 출시했다고 12일 밝혔다. 검가드 검프로텍터 칫솔은 잇몸 부담이 적은 0.01mm의 부드러운 초극세모를 사용해 치아의 좁은 틈새에 자리한 이물질까지 세밀하게 제거할 수 있다. 칫솔 헤드는 깊숙히 자리한 어금니와 잇몸선 근처까지 닿기 용이한 콤팩트한 사이즈로 제작됐으며 칫솔대는 밀착감 높은 소재를 사용해 정교한 칫솔질이 가능하다. 특히, 이번 신제품에는 북유럽 NO.1 오럴 케어 브랜드 조르단의 클릭백 시스템 기술을 적용했다. 클릭백 시스템은 양치 시 과도한 압력으로 손상되기 쉬운 잇몸을 위해 양치에 필요한 압력(450~500g) 이상의 힘이 더해질 경우, 칫솔

파로스아이바이오, 'PHI-501' 임상1상 시험 본격화

파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 국내 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치(대표 윤문태)와 난치성 고형암 치료제 'PHI-501'에 대한 임상 1상 시험 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 이번 임상 1상 시험에서 'PHI-501'의 치료 효과 및 안전성, 내약성(약물 투여 시 환자가 부작용 및 불편을 견딜 수 있는 정도)을 평가하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 기존 고형암 치료제가 갖는 한계를 극복할 수 있는 혁신 신약 가능성을 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 이에 앞서 파로스아이바이오는 지난 5일 식약처에 'PHI-501' 임상 1상 IND(임상시험계획승인)를 제출한 바 있다. 'PHI-5

디엔씨, 에스테틱 의료진 실전역량 강화 위한 '딥마스터코스' 첫 교육 성료

디엔씨(DNC Aesthetics, 대표이사 유현승)가 에스테틱 의료진의 실전역량 및 전문성 강화를 위한 '딥마스터코스(DEEP-Master-Course, DEEP: DNC/DAEWOONG MEDICAL AESTHETIC EXPERT PROGRAM)'의 첫 번째 교육을 성공적으로 마쳤다고 12일 밝혔다. 이번 프로그램은 의료진이 보다 전문적인 시술 능력을 갖출 수 있도록 돕는 실전 중심 교육 과정으로, 올해 상반기 총 4회에 걸쳐 운영된다. 디엔씨는 지난 9일 첫 번째 교육을 성공적으로 개최했으며, 현재 나머지 3개 과정에 대한 참가 신청을 받고 있다. 모집 대상은 에스테틱 분야 의료진이며, 각 과정당 20명 정원으로