국가임상시험지원재단, 'KoNECT 신약개발 오픈 이노베이션 교육' 개강

국가임상시험지원재단(이하 재단)은 KoNECT 신약개발 오픈 이노베이션 3·4월 교육생을 모집한다고 밝혔다. 이번 교육은 신약 개발 및 임상시험을 선도하는 기업과 협력해 전문지식과 실무 노하우를 공유하는 상생형 교육과정이다. 첫 번째 교육은 의료데이터 기반 임상연구 플랫폼 기업인 메디플렉서스와 '실사용데이터(RWD)를 활용한 임상연구 방법, 사례 및 실습'을 주제로 오는 27일에 운영된다. 해당 교육은 재단 임상교육원 데이터실습실에서 대면교육으로 진행되며, 오는 22일까지 선착순으로 수강생을 모집한다. 해당 과정은 병원 의료데이터 기반의 후향적 임상 연구 중요성과 규제 등급 품질관리 방법, 분석 프로그램을

셀리드, 자회사 포베이커 소규모 흡수합병 단행

셀리드는 포베이커와 소규모합병을 결정했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 합병회사 셀리드는 존속하고, 피합병회사 포베이커는 소멸한다. 합병비율은 1대0이다. 이번 합병으로 인해 합병회사(셀리드)가 발행한 신주는 없으며, 합병기일은 오는 5월 14일이다. 셀리드는 항암면역치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업으로 2019년에 기술특례로 상장했다. 매출액 요건 관련 유예기간이 2023년 말로 만료되며, 올해부터 매출액 요건으로 인한 상장유지 우려를 해소하기 위해 사업 다각화를 통한 안정적인 매출 확보에 나선다는 방침이다. 셀리드는 이번 소규모합병을 통해 경영 효율성 증대 및 재무구조 안정화를 달성하여 회사가 주력하고 있는

다임바이오, 2세대 PARP 항암제 'DM5167' 임상 1상 승인

다임바이오가 고형암과 뇌암 타깃의 신약 후보 물질에 대한 임상시험에 착수한다. 식품의약품안전처가 다임바이오의 2세대 PARP 항암제(PARP-1 선택적 저해제) DM5167에 대한 임상1상 시험 계획을 11일 승인했다고 12일 밝혔다. DM5167은 기존의 1세대 PARP 항암제에 비해 혈액독성을 최소화할 수 있는 PARP-1 선택적 저해제로 유방암, 난소암, 전립선암, 췌장암 등의 고형암 치료제 후보물질이다. 특히, DM5167은 뇌투과성이 매우 우수하여 뇌전이암 및 뇌암에 적용이 가능한 특징을 가지고 있다. 임상 1상은 서울대병원 등 3개 병원에서 약 30~40명의 삼중음성유방암, 난소암, 신장암, 췌장암, 두경부암

샤페론, 2024 AACR서 '파필리시맙' 포스터 발표 예고

샤페론이 오는 4월 5에서 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 12일 밝혔다. 샤페론 측은 "이번 연구결과를 통해 나노바디항체인 파필리시맙이 기존 PD-1 및 PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고 CD47 항체가 가지는 부작용을 나타내지 않는 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 강조할 것"이라고 전했다. 샤페론은 파필리시맙이 종양미세환경에서 항암 면역기능을 억제하는 적응성 면역관문 리간드인 PD-L1과

'공동연구부터 초록공개까지'…레고켐바이오, 국내외 ADC 개발 광폭 행보

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 에스티팜과의 공동연구 계약을 체결한 것에 이어, 다음 달 개최하는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에서 발표할 신규 ADC 후보물질 전임상 결과 초록 3건을 공개하는 등 ADC 개발 광폭 행보에 나서고 있다. 지난 11일 레고켐바이오는 에스티팜과 '항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)' 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 에스티팜은 레고켐바이오의 'ADC 콘쥬올 플랫폼(ADC ConjuALL platform)'의 공정 최적화 연구부터 cGMP 기반 생산

현대바이오, CRO 인수로 범용 항바이러스제 시장 선점 본격화

현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다. 현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다고 밝혔다. 현재 인류를 괴롭히는 바이러스 질환은 16개 계열 220여 종에 달하지만, 치료제는 코로나19를 비롯해 단 8종에 불과하다. 에이디엠코리아는 180여명의 임상 전문 인력과 노하우를 보유하고 있어 현대바이오와 제프티 상용화에 큰 시너지 효과를 낼

에스티팜, 자회사 버나젠·레바티오와 RNA Leaders 2024 참가

에스티팜은 자회사 버나젠(Vernagen), 레바티오(Levatio)와 함께 오는 13일부터 14일까지 스위스 바젤에서 개최되는 RNA Leaders 2024에서 혁신적인 RNA 기술을 공개할 예정이라고 밝혔다. RNA Leaders 2024는 RNA 분야의 선두주자들이 모여 연구 및 기술 혁신을 공유하는 국제 학회다. 에스티팜, 버나젠, 레바티오는 이번 행사에 주요 연사로 선정되어 구두발표 할 예정이며 최신 연구 결과와 기술력을 전 세계 연구자들과 공유하고 파트너링 미팅을 통해 기술이전을 모색할 예정이다. 이날 에스티팜 양주성 전무는 'A novel LNP system, STLNP® with high effic

시지바이오, '트루다이브 트러블 패치'로 환절기 피부 집중 관리

시지바이오는 트러블을 단계별로 케어할 수 있는 '트루다이브 패치' 2종을 출시하고, 발생한 트러블의 진정부터 트러블을 짜고 난 후 흉터 흔적 케어까지 단계별 솔루션을 제공한다고 12일 밝혔다. 시지바이오의 '트루다이브 스피디 트러블 케어 패치'는 피부 진정 및 회복 효과가 탁월한 트러블 패치로, 트러블 및 여드름이 올라왔을 때 바르게 진정시키기에 적합하다. 여드름균이 번식하는 것을 막기 위해서는 피부를 손으로 만지지 않는 것이 가장 중요하기 때문에 패치를 이용하는 것이 간편하고 위생적이다. 애엽(어린잎) 추출 성분을 통해 근본적인 유발 원인을 잠재우고 간지럼증을 억제해 주는 효과도 볼 수 있다. 또한, 비타민 성분인 '

고려은단, 배뇨 건강 기능성 제품 '안심뇨' 출시

고려은단이 배뇨 건강 기능성 원료 '호박씨추출물 등 복합물'을 함유한 건강기능식품 '안심뇨'를 새로 출시했다. 안심뇨는 방광 배뇨기능 개선에 도움을 주는 'GO-LESS(호박씨추출물 등 복합물)'을 주원료로 함유하고 있어 하루 2정으로 일상 속 배뇨 건강을 간편히 챙길 수 있는 건기식이다. GO-LESS는 페포호박씨앗에서 추출한 피로갈롤과 대두 배아에서 얻은 대두이소플라본 배당체를 배합한 원료로, 식약처로부터 기능성과 안정성을 인정받은 개별인정형 원료다. 35~70세 여성 83명을 대상으로 한 인체 적용시험에서도 일일 평균 배뇨, 야간 배뇨, 절박뇨 횟수 감소 효과를 확인 받았다. 안심뇨는 독자적 추출 공법으로 안전성을

휴메딕스, 국내 최초 '헤파린나트륨' 원료의약품 등록 승인

휴메딕스는 식품의약품안전처에 원료∙완제 연계심사를 통해 헤파린나트륨 원료의약품(DMF) 품질심사를 완료했다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 우리비앤비에서 돼지장점막추출물을 공급 받아 독자적인 정제기술을 통해 국내에서 유일하게 헤파린나트륨 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖추고 있다. 이번 품질심사를 통해 그동안 중국에 의존하던 헤파린나트륨의 국산화를 이끌어 안정적으로 국내에 공급할 수 있게 됐다. 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐으

로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 신청 완료

아미코젠 관계사 로피바이오가 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러 'RBS-001'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출 완료했다고 12일 밝혔다. 아미코젠은 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 위한 보폭을 넓히고 있다. 로피바이오는 23년 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 24년 1월에는 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)을 완료했다. 이후, 세계 최대 바이오 의약품 시장인 미국의 FDA에 IND 신청에 따라, 세계 유수의 제약업체 못지않게 개발 속도를 맞출 수 있게 됐다. 특히, 이번 성과는 아미코젠이 본격적

EDGC, 사이언티픽 리포트 암논문 분야 2023년 TOP100 선정

EDGC(이원다이애그노믹스)가 발표한 액체생검 논문이 SCI급 국제저명학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports) 암논문 분야에서 2023년 TOP100에 선정됐다고 12일 밝혔다. 암논문 분야 2023년 TOP100에 선정된 이번 논문은 '대장암 및 폐암의 조기 암 발견을 위한 액체생검의 메틸화 분석 발전(Advances in methylation analysis of liquid biopsy in early cancer detection of colorectal and lung cancer)'의 제목으로 지난해 8월 네이처 출판그룹의 사이언티픽 리포트에 등재됐다. 액체생검을 통해 다중암 조기 검진과

제뉴원사이언스, '엔테킴정' 태국 생동성시험 통과

제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 태국 제약 시장에서 B형 간염 치료제인 '엔테킴정' 품질을 인정받으며, 본격적인 태국 공략 준비를 완료했다고 12일 밝혔다. 제뉴원은 최근 태국 그룹 BJC(Berli Jucker Public Company Limited)사의 헬스케어 사업부 코스모 메디컬(Cosmo Medical)과 함께 '엔테킴정(Entecavir 1mg, 수출명: Enteklave tablet)'과 오리지널 의약품(BMS 바라크루드) 간의 생물학적동등성 시험(이하 생동성 시험)을 진행, 적합 판정을 받았다. 자사 생산 제네릭(Generic) 고형제로는 현지 생동 최초 사례라 큰 의미를 가진다. 이번 시험으로 엔테킴정은

씨티씨바이오, 글로벌 기업 '휴베파마'에 '씨티씨자임' 본격 공급 시작

씨티씨바이오는 글로벌 동물의약품 기업 '휴베파마(HUVEPHARMA)'에 사료용 소화효소제 '씨티씨자임'을 올해부터 본격적으로 공급한다고 12일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자에 따르면 "이번 공급은 작년 6월 씨티씨바이오와 휴베파마가 맺은 사료용 소화효소제 ‘씨티씨자임’의 글로벌 장기공급계약에 따른 것"이라며 "휴베파마에서 진행된 씨티씨자임의 사양시험을 완료해 1차 샘플 공급을 완료했으며, 올해부터 본격적으로 공급을 시작했다"라고 말했다. 휴베파마는 미국과 프랑스, 불가리아 등 10여곳의 생산 거점을 보유하고 있는 글로벌 동물의약품 대기업이다. 6개 대륙에 90개 이상의 국가 유통 네트워크를 확보하고

알피바이오, 천연물 연질캡슐로 컨소시엄 공모…"맞춤형 기업 육성 계획"

알피바이오가 '화학의약품(케미칼)'의 성숙기를 지나 '자연에서 얻는 식물, 생물의 추출물(액상)'을 연질 캡슐화하여 기술 사업을 다각화하는 '천연물 연질캡슐 컨소시엄'에 대해 혁신 비전 사업으로 지정 및 공모한다고 12일 밝혔다. 알피바이오 측은 천연물 연질캡슐이 자사의 미래 성장 동력으로 선정된 것에 대해 "천연 비타민은 합성 비타민 대비 흡수율이 1.5배 높다"라며 "알피바이오가 추구하는 경영 이념인 ‘인간의 건강한 삶’이라는 방향은 결국에는 자연 친화적 솔루션으로, 천연 오일을 담을 수 있는 유일한 제조기술은 연질캡슐이듯이 친환경과 기술 및 인간이 유기적으로 연결되는 선순환 생태계 구축이 가능

'바이오-유럽 스프링' 향하는 국내 제약바이오…주목받을 기업은 어디?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)' 개최가 다가옴에 따라, 다양한 국내 제약바이오 기업들이 참가 의사를 밝히고 있다. 더불어 이번 행사를 통해 주목받을 기업에 대해서도 업계의 이목이 쏠리고 있다. 2024 바이오-유럽 스프링이 오는 18일에서 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최될 예정이다. 바이오-유럽은 유럽 지역 최대 규모의 제약바이오 콘퍼런스로서 봄과 가을에 진행된다. 또한 글로벌 제약·바이오기업과 투자사 등이 참석해 최신 치료제 기술 및 연구개발(R&D) 정보를 공유하고, 다양한 파트너링 및 투자 유치를 모색한다. 주최 측에 따르면

영국 MHRA, 글로벌 규제기관 협력 활발…국내 정책 현황은?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 영국 MHRA의 글로벌 규제기관 협력이 활발해지고 있다. 그에 따라 국내 정부의 글로벌 규제 관련 정책 현황이 주목받고 있다. 한국바이오협회에 따르면 지난 2월 29일 영국 '의약품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)'은 미국 암젠의 골격계 합병증 예방 치료제 '엑스지바(Xgeva, 성분명 Denosumab)'를 '국제인정절차(International Recognition Procedure, IRP)'로 제출한 첫 번째 의약품으로 승인했다고 밝혔다. IRP는 다른 국가의 '신뢰할 수 있는 규제기관'이 승인한 신약

[인사] 한국신약개발연구조합, 2024년도 직원 승진 인사 단행

한국신약개발연구조합은 3월 1일자로 2024년도 직원 승진 인사 발령을 단행했다고 11일 밝혔다. ▲차장 승진 연구개발진흥본부 사업개발팀 정혜림 (사업개발팀장) ▲과장 승진 연구개발진흥본부 R&D·정책기획팀 이태엽 (R&D·정책기획팀장) ▲과장대리 승진 연구개발진흥본부 사업개발팀 한상아

동아참메드, 친환경 의료용 진료대 포장커버 도입

동아참메드는 재사용이 가능한 친환경 의료용 진료대 포장커버를 도입했다고 11일 밝혔다. 동아참메드는 에어캡 감축을 위해 의료용 진료대에 특화된 친환경 의료용 포장커버를 지난 2월 개발했다. 개발된 포장커버는 동아참메드 주력 의료용 진료대 'CHAM NEW CU-5000', 'CU-3000'의 포장 및 배송에 사용된다. 의료용 장비 상품 포장 및 배송에는 에어캡이 주로 사용되어 왔다. 에어캡은 상품 배송 과정에서 파손을 방지하는 완충재 역할을 하지만 한번 쓰고 버려져 환경오염을 일으키는 원인 중 하나로 지목돼 왔다. 포장커버 개발로 배송이 완료된 후 회수하여 재사용할 수 있다. 특히, 이번 친환경 의료용 진료대 포장커버

동아쏘시오홀딩스, 주주환원 정책 발표

동아쏘시오홀딩스는 11일 2024~2026년 3개년 주주환원 정책을 발표하며 주주친화경영 행보를 이어나간다. 동아쏘시오홀딩스는 2024년 사업연도부터 2026년 사업연도까지 3년간 별도 잉여현금흐름(영업현금흐름-CAPEX(유무형자산취득+지분투자(메자닌 등 포함)) 기준 50% 이상을 주주환원 재원으로 활용할 계획이다. 세부적으로는 주주환원 규모 내 3년간 현금배당 300억원 이상 실시와 함께 매년 3% 주식배당도 진행할 예정이다. 매년 3% 주식배당을 실시할 시 주식 거래량이 증가하여 주주가치 제고에 도움이 될 것이라고 회사측은 기대했다. 주주환원 규모 내에서 배당 후 잔여 재원은 자사주 매입과 소각에 활용할 예정이며,