프레스티지바이오파마, AACR서 PBP1510 1/2a상 임상 연구 성과 발표

프레스티지바이오파마는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국 암학회(AACR 2024)'에 참가해 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 특히 첫 번째 발표에서는 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인 PBP1510의 임상 1/2a상 프로토콜에 대한 내용과 경과가 처음으로 선보인다. PBP1510은 췌장암 환자 80%이상에서 과발현되는 PAUF단백질을 중화해 췌장암을 치료하는 퍼스트인클래스 항체신약이다. 3월 현재 1상 임상 환자 30명 중 1/3에 해당하는 10명이 투약을 완료했으며, 생존 환자 모두 투약

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을

그래디언트 바이오컨버전스, 바이오 유럽 스프링 2024 참가

그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열리는 '바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring) 2024'에 참가한다고 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 전 세계 제약 바이오 기업 및 업계 관계자들이 참석해 최신 바이오 연구성과를 공유하고, 기술제휴와 연구협력, 투자 유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 파트너링 행사다. 그래디언트 바이오컨버전스는 이번 컨퍼런스에서 개별 부스를 통해 암환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, 이하 PDO)와 빅데이터에 독자적인 AI 기술을 적용한 혁신신약 타깃 발굴 플랫폼을 소개하고, 국내외

SK케미칼, MSCI ESG 평가 AA 등급 획득

SK케미칼은 모건스탠리캐피털인터내셔널(Morgan Stanley Capital International, 이하 MSCI)이 진행하는 2023년 ESG 평가에서 지난해보다 한 단계 상승한 종합 AA 등급을 획득했다고 11일 밝혔다. MSCI는 1999년부터 매년 전 세계 상장기업을 대상으로 ESG 관련 핵심 이슈를 평가해 CCC부터 AAA까지 7단계 등급을 부여한다. AA 등급은 최상의 등급은 AAA등급과 함께 리더 그룹으로 지칭되며, 글로벌 화학 기업 중 AA에 들어갈 수 있는 기업은 상위 10% 내외다. SK케미칼은 2020년 첫 평가에서 BB를 받은 이후 ▲2021년 BBB ▲2022년 A 등 매년 한 단계씩 등급을

동성제약, 신제품 비즈톡스 리페어 크림 출시

동성제약의 병의원 화장품 브랜드 브랜드 '비즈톡스'가 신제품 리페어 크림을 출시했다고 11일 밝혔다. 비즈톡스 리페어 크림은 레이저 시술 후 바르는 사후 케어 크림으로 모이스춰라이징 주름 개선 기능성 화장품이다. 해당 제품은 부활초와 우레아 성분의 배합을 통해 민감해진 피부에 수분을 충전시켜주고, 판테놀 성분이 외부 자극으로부터 피부 케어를 돕는다. 더불어 4중 레이어링 (비타민B12, 플라센타, 스쿠알란, 실크 프로테인) 성분을 포함해 피부를 촉촉하게 만들어준다. 그리고 식약처 인증을 받은 주름개선 기능성 화장품으로 주름과 탄력에 도움을 준다. 동성제약 상품기획팀은 "보통 피부과 시술 후, 어떻게 관리해야 할지 고민하

현대약품, 제164회 아트엠콘서트 '바이올린, 그 다채로움' 개최

현대약품이 제164회 아트엠콘서트, 바이올리니스트 임동민의 독주회 '바이올린, 그 다채로움'을 오는 14일 오후 7시 30분 서초아트센터에서 개최한다고 11일 밝혔다. 바이올리니스트 임동민은 한국예술종합학교 예술사과정을 졸업, 현재 베를린 한스아이슬러 국립음대와 하노버 국립음대에서 독주와 실내악 학업을 병행 중이며 윤이상국제음악콩쿠르 윤이상특별상 수상, 서울국제음악콩쿠르 1위, KBS한전음악 콩쿠르 대상 수상, 중앙음악콩쿠르 1위를 비롯해 일본 유로 아시아 국제 바이올린 콩쿠르, 음악춘추, 음악저널, 스트라드 등 국내외 콩쿠르에서 상위 입상한 대표적인 라이징 스타다. 임동민은 금호영재콘서트로 데뷔, 금호영아티스트콘서트

레졸루트, 비소도세포 종양 환자 대상 RZ358 연구결과 발표

한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 6일(미국시간) 조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양 (NICTH) 환자에 대한 RZ358의 치료 가능성을 확인한 전임상 약리학 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체이다. 선천성 고인슐린증뿐 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다. 종양 매개성 고인슐린증(Tumor hyperinsulinism)은 다양한 종류의 종양에 의해 발생할 수 있으며 그 결과로 췌장 섬세포 종양 저혈당증(islet cell tumor hypoglycemia, IC

SK바사, Quality 본부 신규 임원 영입으로 글로벌 경쟁력 강화

SK바이오사이언스는 한미약품 출신의 김현철 본부장을 Quality 본부 부사장(SVP of Quality Department)으로 신규 영입했다고 11일 밝혔다. 김현철 본부장은LG화학(생명과학본부)∙한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에 대한 노하우를 쌓은 전문가다. 한양대에서 화학을 전공했고 충북대에서 의생명과학경영융합학 석사 학위를 취득했다. 김 본부장 영입으로 SK바이오사이언스는 급변하는 산업 환경에 맞춘 본부 단위 책임경영 체계로의 전환을 마무리 지었다. 앞서 지난해 12월 SK바이오사이언스는 안재용 사장 체제 하에서 각각 전문화된 기능을 수행하고 성장전략을 본

LG화학, '유디' iF 디자인 어워드 고객경험부문 수상

LG화학은 소아 저신장증 치료제 투약관리 애플리케이션 '유디(EuDi)'가 '아이에프(iF) 디자인 어워드 2024' 고객경험(UX, User Experience) 부문 본상을 수상했다고 11일 밝혔다. 2021년부터 시작된 고객경험부문 수상 결과 그동안 전자제품, 통신, 자동차 등 소비재 기업 중심으로 총 521개의 작품이 선정되었으며, 이 중 제약사업을 영위하는 기업은 LG화학이 유일한 것으로 나타났다. LG화학은 매일 집에서 보호자나 아이들이 직접 주사해야 하는 성장호르몬 치료 여정을 심층 분석, 투약 공백 없이 꾸준한 치료를 위한 솔루션으로 2019년 고객용 모바일 앱 유디를 선보였다. LG화학은 투약 및 성장

진화하는 오가노이드 활용법…바이오 업계 블루칩 기대

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 오가노이드에 대한 새로운 연구 결과가 발표되고 있다. 그에 따라 오가노이드 관련 기술 역시 국내 바이오 업계의 블루칩으로 기대받고 있다. 오가노이드는 실험동물 또는 인체에서 유래한 세포의 자가조직화 능력을 이용해 3차원 증식을 유도하고, 이를 생체 모델 시스템으로 활용하는 생명공학 기술이다. 아울러 오가노이드를 통해 성인병과 태아의 발달 및 질병을 연구할 수 있다. 또한 오가노이드 기술은 기존에 행해지는 동물실험을 대체할 수 있다는 점에서 각광을 받고 있으며, 한국의약품안전관리원에 따르면 글로벌 오가노이드 시장 규모는 연평균 22.1%의 성장률과 함께 오는 2027년 4조6500억원

삼바에피스, AAD서 자가면역질환 치료제 2종 연구 결과 발표

삼성바이오에피스는 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국 피부과 학회(AAD: American Academy of Dermatology)' 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 'SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)'의 임상시험 결과를 지난 8일(미국 현지시간) 발표했다고 10일 밝혔다. SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA)'로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 '상호교환성(IC: interchangeability)' 확인을 위한 임상 4상을 진행했고 금번 학회에서 그 결과를 발표했다. SB5 상호교환성 임상 4상은 중증도 내지 중증 판상 건선 환자

미국 최초 프롤리아 바이오시밀러 허가, 국내 개발 기업 현황은?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 산도스의 프롤리아 바이오시밀러인 '주본티(Jubbonti)'와 '와이오스트(Wyost)'가 미국 내 최초로 FDA 승인을 받았다. 그에 따라 국내 프롤리아 바이오시밀러 개발 기업의 현황이 주목받고 있다. 업계에 따르면 지난 5일 FDA는 산도스의 프롤리아 바이오시밀러 주본티와 와이오스트를 허가했다. 해당 제품의 오리지널인 '프롤리아(Prolia, 성분명 Denosumab)'는 암젠의 골다공증 치료제로서, 뼈를 파괴하는 물질인 RANKL(표적 핵 인자-카파 B 리간드)을 표적해 파골세포의 활성을 억제하는 기전을 가진다. 세부적으로 프롤리아는 주성분인 데수노맙의 용량과 적응증에 따라 2가지

서울시약, 9년간 통합약료 전문가과정 357명 수료

서울시약사회는 지난 6일 제6기 통합약료 전문가과정 종강식을 가졌다고 8일 밝혔다. 제6기 통합약료 전문가과정은 기본 1,2기 16주, 심화 1,2기 24주를 포함해 총 40주 1년 과정을 수료한 83명의 회원들에게 수료증을 수여했다. 이로써 서울시약사회는 2016년 7월부터 시작한 통합약료(구. 노인약료) 전문가과정으로 총 357명의 통합약료 전문가를 양성하게 됐다. 이날 100% 출석 및 문제 만점자에게 수여하는 최우수상을 박향미·이동숙·장미 회원에게 수여했다. 또 100% 출석 및 문제 차점자 12명에는 우수상을 수여했다. 또한 83명의 수료자에게 수료증 액자, 이수증, '약vs약' 책자

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 총 477명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성

한국바이오협회, USP 공동 '단일항체 및 펩타이드 제조지원' 워크샵 성료

한국바이오협회는 미국약전위원회(USP)와 공동으로 3월 7일 양재 엘타워에서 국내 바이오기업의 품질관리부서 담당자 70여명을 대상으로 단일항체 및 펩타이드의 제조지원을 위한 워크샵을 개최했다. 이번 워크샵은 높은 수준의 심사 가이드라인을 선도하는 USP의 Bio 관련 솔루션 및 리소스를 소개하고, 단일항체(mAb)와 펩타이드에 대한 포괄적인 내용 및 설계, 개발 및 검증 단계에서 고려해야 하는 사항들을 공유하기 위해 마련됐다. 개회식에서 한국식품의약품안전평가원(NIFDS) 바이오의약품연구과 류승렬 과장이 축하 인사말을 전했고, 한국바이오협회 손지호 상무는 협회에서 운영 중인 인력지원프로그램, CMC 아카데미 등 바이오산

신테카바이오, '바이오 유럽 스프링 2024' 참가

신테카바이오는 오는 18일부터 20일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는'바이오 유럽 스프링 2024(BIO-Europe Spring 2024)'에 참가한다고 8일 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 세계 최대 규모의 바이오 전문 컨퍼런스 중 하나로, 춘계와 추계 행사로 나뉘어 유럽에서 연 2회 개최된다. 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자 등이 참석해 업계 정보를 교류하고 비즈니스 협력 관련 논의가 활발히 이뤄진다. 이번 행사에서 신테카바이오는 AI 신약 후보물질 공장 단위 생성 체계(Factory-like platform)와 런치패드(LaunchPad) 서비스 모델을 추가한 DDC(Deepmatcher

일라이릴리, '생물보안법'·'노보-카탈런트 인수' 악재…CDMO 활로 찾는다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 일라이릴리가 생물보안법과 노보노디스크 카탈런트 인수로 인한 악재에 따라 새로운 CDMO 물색에 나섰다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회가 'BGI'와 '우시앱텍(Wuxi AppTec)'을 비롯한 중국 바이오 기업 간의 거래를 제한할 수 있는 '생물보안법안(Biosecure Act)'을 11대 1로 통과시켰다. 이에 앞선 우시앱텍과 계약을 맺은 기업들이 거래를 중단해야 하는 상황이 발생할 가능성이 생겼다. 해당 법안이 최종적으로 제정되기까지는 하원 전체 회의와 대통령의 서명을 받아야 하는 등 시간이 걸릴 예정이나, 우시앱택과 계약을 맺고 있는 미국 기업들의 원료 공급망을 재편 및 의약품

동화약품, '배러라이트&배러화이트' 신규 캠페인 런칭

동화약품은 일상에서 쉽고 맛있게 건강 관리를 할 수 있는 음료 '시원하게 비우는 배러라이트(이하 배러라이트)'와 '환하게 빛나는 배러화이트(이하 배러화이트)'의 신규 TV 광고를 런칭했다고 8일 밝혔다. 변비 기능성 음료인 배러라이트와 환하고 생기 있게 빛나는 피부를 위한 글루타치온 함유 음료 배러화이트의 신규 광고는 씨스타로 이름을 알린 소유와 다솜을 각 제품을 대표하는 모델로 선정해 제작했다. 동화약품의 '배러(BETTER)' 브랜드 첫 광고로서 소비자들의 흥미와 관심을 높일 수 있도록 모델 소유와 다솜이 서로를 디스하는 노래를 부르는 상황을 연출, 한 번만 봐도 제품명은 물론 제품의 특징까지 떠올릴 수 있도록 구성

GC녹십자의료재단, 대한진단혈액학회서 '특수유세포검사의 소개' 발표

GC녹십자의료재단은 박미정 진단검사의학과 전문의가 2024년 대한진단혈액학회 학술대회에서 '특수유세포검사의 소개'를 주제로 학술발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 해당 학술대회는 지난 7일 서울 용산구 백범김구기념관에서 개최됐으며, 박미정 전문의는 런천 심포지엄에서 발표를 진행했다. 발표 내용은 유세포 분석을 이용한 혈액암의 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD) 검사와 항-미엘린 희소돌기아교세포 당단백질 항체(Anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody, 이하 항MOG 항체) 검사로 구성됐다. 미세잔존질환(MRD)은 혈액암 치료 후 현미경을 이용한

에이비온, ASCO서 바바메킵 임상 2상 컷오프 발표

에이비온은 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 바바메킵(ABN401)의 임상 2상 컷오프 결과를 발표한다고 8일 밝혔다. ASCO는 미국암학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위 암 학회다. 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 열린다. 에이비온은 기업 전문가 발표 세션인 'IET(Industry expert theater)'에 참석해 바바메킵의 임상 2상 결과를 구두 발표할 계획이다. IET는 글로벌 제약사들이 연구개발 파이프라인이나 임상 결과를 공개하는 프레젠테이션 프로그램이다. 바바메킵은