셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시

셀트리온이 오늘 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격적인 시동을 건다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차가 완료될 것으로 예상되는 3월 중순부터 시장 공급이 가능할 전망이다. 이번 초도 물량은 모두 완제품으로 즉시 판매가 가능한 상태로 공급된다. 짐펜트라는 글로벌 의료진 및 환자들의 요구를 반영해 기존 정맥주사제형인 램시마를

KDRA, 바이오헬스산업분야 유공자·제약산업 우수전문가 표창

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식과 병행해 '제4회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식' 및 '제10회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식'을 개최한다고 27일 밝혔다. 제4회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식에서는 ▲GC녹십자 차경일 본부장 ▲유한양행 윤태진 상무가 과학기술정보통신부장관 표창을 수상한다. 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 혁신 신약개발 성공 및 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 적극 발굴하고 표창함으로써 이들의 사기를 진작시키고자, 과학기술정보통신부의 승인을 얻어

KDRA, 제25회 대한민국신약개발상 시상식 개최

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발 및 기술수출분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다고 27일 밝혔다. 먼저 신약개발부문 대상 수상기업은 ▲비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행, 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 선정됐으며, 신약개발부문 우수상 수상기업은 ▲유방병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이 선정됐다. 이어 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 ▲비히드록삼산 HDAC6 저해제 'CKD-510'을 개발한 종근당 ▲알레르기 치료제 'GI-301'을 개발한 지아이이노베이션 ▲위식도역류

KoBIA, 식약처 첫 GMP분야 상호인정협정 체결 환영

한국바이오의약품협회(KoBIA)는 27일, 식약처의 첫 MRA인 한-싱가포르 의약품 GMP '상호인정협정(MRA, Mutual Recognition Agreement)'의 체결을 환영한다고 밝혔다. 이번 협정의 주요 내용은 양국의 GMP(제조 및 품질관리기준) 시스템이 서로 동등함을 인정하며, 의약품을 허가할 때 상대국에 위치한 제조소에 대한 GMP 적합성 검사를 생략할 수 있게 하는 것이다. 지난 2019년부터 식약처와 싱가포르 HSA 간의 협력을 통해 성사된 이번 상호인정협정은, 국내 기업이 싱가포르로 의약품을 수출할 때 식약처의 GMP 적합 판정서를 인정받음으로써 수출 비용과 시간을 절약하고, 이를 통해 수출 확대

차바이오텍, 양이온성 화합물 활용 NK세포 항암효능 강화

차바이오텍이 양이온성 화합물인 폴리머(Polymer)를 활용해 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제의 항암효능을 높이는 연구를 시작한다고 27일 밝혔다. 이번 연구에 사용하는 양이온성 화합물은 합성 폴리머로 분자량이 낮은 분자인 단위체가 반복하여 결합된 고분자의 한 종류다. 차 의과학대학교 의생명과학과 박경순 교수팀은 NK세포의 기능을 강화하는 화합물을 찾는 연구를 진행한 결과, 특정 합성 폴리머와 NK세포를 함께 배양했을 때 삼중 음성 유방암 및 난소암 마우스 모델에서 NK세포의 항암효능이 높아지는 것을 확인했다. 해당 연구 결과는 2022년 8월 미국면역항암학회에서 발간하는 '

오상헬스케어, 경쟁력 향상에 1625억원 투자 계획…제품 포트폴리오 '강화'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 오상헬스케어가 이번 공모자금인 125억원과 팬데믹 시기에 확보한 1500억원 이상의 현금을 자사 경쟁력 향상에 투자할 예정이라고 전했다. 더불어 홍승억 대표이사는 지속적인 신규 제품 출시를 통해 제품 포트폴리오를 강화할 방침이라고 덧붙였다. 26일 오상헬스케어는 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 전략과 향후 계획을 밝혔다. 이는 오상헬스케어의 IPO 기업 설명회로서 홍승억 대표이사의 진행 아래 진행됐다. 먼저 홍승억 대표이사는 혈당 측정 기술이 과거 요당 분석기에서 포토메트릭 방식, 전기화학 방식을 거쳐 연속 혈당 측정에 이르렀다고 전했다. 이를 통해 단순한 혈당관리에서 비만 등 건강관리

유한재단, 2024년 장학금 수여식 진행

유한재단은 지난 23일 오전 유한양행 4층 대강당에서 ‘2024년 유한재단 장학금 수여식’을 가졌다고 26일 밝혔다. 유한재단은 故 유일한 박사에 의해 설립됐으며, 매년 우수한 학생들에게 장학금을 지급함으로써 그들이 장차 사회에 꼭 필요한 인재가 될 수 있도록 도움을 주고 있다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네 대학교 권예린 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 아울러 2024년 장학금 규모는 1,2학기 합계 총 43억원 규모에 달한다. 김중수 이사장은 "유일한 박사님의 숭고한 뜻을 이어받은 유한재단은 여러 교육 및 복지사업 사회봉사 활동을 지원하고 있지만 그중 미

한국신약개발연구조합, 제38차 정기총회 개최

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔에서 '한국신약개발연구조합 제38차 정기총회'를 개최한다고 26일 밝혔다. 이날 정기총회에서는 2023년도 사업 및 예산 결산, 2024년도 사업 및 예산 계획(안), 임원선임 승인(안)을 의결할 예정이다. 신약조합은 2024년도 주요 역점 사업으로써 ▲제약·바이오헬스산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 조합원사 수요 기반 오픈이노베이션 지원 환경 조성 ▲분야별 바이오헬스 전문인력 양성 ▲국가R&D지원 정책 기획 및 연계사업 인큐베이션 추진 ▲바이오헬스 신약 R&D 전주기 지원을 위한 인프라·플랫폼 구축 및 운영 등으로 정하

프레스티지바이오로직스, 신규 수주 관리 목적 ‘프로젝트 관리실’ 신설

프레스티지바이오로직스는 지난 1월 셀트리온과의 수주 이후 여러 국내외 기업의 사업 문의가 계속되고 있으며, 신규 수주들에 대한 통합 관리를 위해 '프로젝트 관리실'을 확대 신설한다고 26일 밝혔다. 현재 임상제품을 포함해 CMO 상업생산, CDO, CPO포장까지 다양한 견적 문의와 후속 회사 방문이 이어지고 있는데 따른 선제적 대응이다. 회사 측은 올해 다양한 CDMO 수행경험에 대한 트랙레코드를 차곡차곡 쌓아 수주 잔고를 큰 폭으로 증가시키며 창립 이래 최고 실적을 달성한다는 전략이다. 프레스티지바이오로직스는 국내 대표 바이오기업인 알테오젠과 국내 최대 바이오시밀러 기업 셀트리온을 포함해 포스백스 같은 바이오텍 등 다

오상헬스케어, 신규 제품 지속 출시 계획…"글로벌 헬스케어 기업 거듭날 것"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 26일 개최된 오상헬스케어 온라인 기자간담회에서 홍승억 대표이사는 각 진단 분야별 지속적인 신규 제품 출시를 통해 제품 포트폴리오를 강화할 방침이라고 전했다. 더불어 이번 상장을 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 거듭나겠다고 강조했다. 오상헬스케어가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고, 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다. 1996년에 설립한 오상헬스케어는 체외진단 전문 기업으로 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외진단 사업포트폴리오를 보유하고 있다. 회사는 2023년 3분기 누적 매출액의 97.4%가 수출로 구성돼 있으며, 글로벌 마켓 중심의 비즈니스를 하고 있다

신라젠. SJ-600연구 결과 2건 미국암연구학회 발표 채택

서울대 의과대학 연구진은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 연구 결과 두 건이 모두 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 26일 밝혔다. 서울대 의과대학 연구팀이 제출하여 채택된 연구는 총 두 건이다. 우선 첫 번째 연구는 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우스 모델에서 항암 백시니아 바이러스 SJ-600 시리즈 반복 투여 시의 항암 효능을 평가한 연구다. 이 연구에서 SJ-600 시리즈는 반복 투여 시 중화항체 형성으로 인해 항암 효능이 감소할 수 있는 기존 항암 바이러스와 다르게 중화반응을 회피하여 반복 정맥 투여 시에도 항암 효능을 유지함을

동국제약, ‘마데카 프라임 인피니티’ 사전 예약 프로모션 진행

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24 라인의 프리미엄 탄력 관리 디바이스 '마데카 프라임 인피니티' 출시를 기념해 사전 예약 최대 할인 프로모션을 진행한다고 26일 밝혔다. 동국제약은 다음 달 마데카 프라임 인피니티의 공식 출시를 앞두고 오는 3월 5일까지 마데카 프라임 공식몰에서 사전 구매 예약 이벤트를 진행한다. 1차 사전 예약 구매를 신청한 고객에게는 약 45%, 2차 사전 예약 구매를 신청한 고객에게는 약 38% 할인 혜택을 제공한다. 또한, 2월 29일까지 제품의 정확한 제품명을 맞춘 고객 3명에게, 추첨을 통해 ‘마데카 프라임’과 ‘마데카 프라임 팅글 샷’, &

대웅제약 출신 2인, 헬스케어 스케일레이터&CDRO '비엑스플랜트’ 설립

대웅제약 출신 조민근, 김희선 공동대표가 바이오 헬스케어 스케일레이터, CDRO 기업인 비엑스 플랜트를 설립했다. 비엑스플랜트는 바이오 헬스케어 분야 CDRO&스케일러레이터(Scalerator)로, 유망 스타트업 발굴부터 R&D컨설팅, 임상시험, 사업개발, 투자유치 등 기업에게 맞춤형 컨설팅을 제공한다고 26일 밝혔다. CDRO(Clinical Development and Research Organization)는 임상위탁(CRO)에 임상개발을 접목한 것으로 R&D 전략 수립, 비임상 및 임상 컨설팅, 인허가, 임상시험에 이르기까지 신약개발 전주기에걸쳐 진행되는 토탈 임상개발 서비스다. 임상경험이

파로스아이바이오, 연세암병원 신상준 교수팀과 PHI-501 중개연구 실시

파로스아이바이오는 연세암병원 종양내과 신상준 교수와 고형암 치료제로 개발 중인 PHI-501 중개연구를 진행한다고 26일 밝혔다. PHI-501은 전임상시험 단계에 있는 고형암 치료제 파이프라인이다. 파로스아이바이오와 신상준 교수 연구팀은 악성 흑색종, 난치성 대장암 등 고형암에서 PHI-501의 면역 신호 조절 검증을 위한 시험을 진행한다. 또한 동물모델에서 PHI-501과 면역 치료제의 병용요법 항암 효능 평가를 수행할 예정이다. 중개연구는 기초 연구 결과를 임상에 적용하기 위한 새로운 치료법으로 개발하거나 임상 연구에서 얻어진 새로운 관찰을 토대로 기초 연구의 토대를 마련하고자 시행된다. 파로스아이바이오는 이번 중

유한양행, FDA 우선심사로 '렉라자' 병용요법 승인 가속…실적 상승 전망

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 존슨드앤드존슨의 '마리포사 3상(레이저티닙/렉라자+아미반타맙)'에 대한 FDA 우선심사 신청이 받아들여지면서, 유한양행의 올해 실적이 상승할 거라는 전망이 나왔다. IB업계에 따르면 지난 23일 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, J&J)은 SNS 공식계정을 통해 마리포사 3상에 대한 FDA 우선심사 신청이 받아졌다고 밝혔다. 이는 국산 신약이 글로벌 빅파마에 기술 이전된 것에 이어, 폐암 1차 치료제 승인, 특히 우선심사가 지정된 첫 사례다. 이는 지난해 12월 허가신청 접수에 이은 60일내 우선심사 지정이며, 결과적으로 기존에 예상한 올해 10월 승인에서 8월

EDGC, 노화 극복 프로젝트 '엑스프라이즈 헬스스팬' 공식 참가

EDGC(이원다이애그노믹스)는 세계 최대 비영리 벤처 재단 엑스프라이즈(XPRIZE)가 주최하는 노화 극복 프로젝트 대회인 '엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)'에 공식 참가한다고 26일 밝혔다. 엑스프라이즈 재단은 인류가 당면한 문제를 혁신적으로 해결하기 위한 기술 개발을 도모하는 재단이다. 피터 디아만디스 회장 운영하에 구글 공동창업자 래리 페이지, 미래학자 레이 커즈와일이 이사진으로 참여하고 있으며, 일론 머스크가 후원하는 재단으로도 잘 알려져 있다. 재단은 우수 기술 개발 장려를 위해 평균 1000만 달러 규모의 상금을 내건 대회를 꾸준히 운영하고 있다. 지난해 11월 말부터 시작한 이번 대회

유한양행, AAAAI서 YH35324 임상 1상 결과 발표

유한양행은 지난 25일 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 포스터 발표했다고 26일 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. AAAAI는 매년 전세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다. 해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 진행되었으며 본 학

KDRA, 2024년 신약개발포스터 제정 완료·배포 착수

한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합)은 2024년판 신약개발포스터 제26호를 제정완료하고 정부, 국회, 기업, 등 관련 기관 등을 대상으로 본격 배포에 착수한다고 26일 밝혔다. 신약개발포스터 제26호(2024년판)는 미충족 의료수요 해소를 통한 국가·사회적 보건안보 실현과 대한민국을 글로벌 신약강국으로 도약시키고자하는 해법을 제시하고자 하는 바이오헬스산업의 염원과 산업계 혁신의지를 전달하고자 했다. 신약조합 관계자는 "이번 신약개발포스터를 통해 글로벌 경제강국 실현과 국민 보건안보 대안마련으로 신약개발의 현주소와 미래 전망이 전달되기를 기대한다"고 밝혔다. 한편, 신약개발포스터는 우리나라 신약개발

셀트리온, ECCO서 '램시마SC' 신규 연구 결과 발표

셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다고 26일 밝혔다. 세계 각국의 의료 전문가 8천여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다. 먼저, 이탈리아 밀라노 대학교(University of Milan) 소속 플라비오 카프리올리(Flavio Caprioli) 교수는 '이탈리아에서 경험한 인

삼바에피스, APAO서 'SB15' 임상 후속 연구 결과 발표

삼성바이오에피스는 22일부터 25일까지 인도네시아에서 열린 '아시아태평양 안과학회(APAO: Asia-Pacific Academy of Ophthalmology)' 연례 학술대회에서 'SB15(국내 제품명: 아필리부, 아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)' 임상 시험(3상)의 후속 연구 결과를 발표했다RH 26일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러로, '혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)'에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 또한 황반변