비씨월드제약, 원천기술 적용 R&D 지속…순환기계 품목 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비씨월드제약이 연이어 임상에 진입하며 의약품 연구개발(R&D)을 이어가고 있다. 이 회사는 자사 원천기술을 적용한 R&D를 통해 비씨월드제약 매출액에서 순환기계 비중을 유지 중이다. 식품의약품안전처는 비씨월드제약이 의뢰한 'G2302' 국내 임상 1상을 지난 8일 승인했다. 이번 1상은 건강한 성인을 대상으로 G2302와 G2302_R 간 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하는 시험이다. G2302는 비씨월드제약이 고혈압 치료제로 연구개발을 진행 중인 의약품이다. 이 회사는 최근 기업설명회(IR) 자료에서 G2302에 자사 원천기술인 약물 전달 시스템(DDS)을 적용했다며

연제덕, 경기도약 회장 선거 출정식서 '검증된 리더' 강조

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "오늘 출정식이 경쟁 후보를 이기기 위한 선포일 뿐만 아니라 약사회 내부 구조적인 변화의 시작을 알리는 신호탄이 될 것이다. 그 중심에서 제가 주도적 역할을 할 것이다. 이런 저와 뜻을 같이하는 모든 사람과 힘을 합쳐 약사사회의 거대한 변화의 물결을 만들어 나갈 것이다." 연제덕 제34대 경기도약사회장 선거 예비후보(서울대)는 9일 경기도약사회관에서 출정식을 개최하며, 이같이 밝혔다. 이날 연 예비후보는 "그동안 약사사회가 특정 동문, 특정 단체에 의해 주도되고 독점되는 걸 묵과했다"면서 "그 결과로 업무 역량에 따른 인재를 등용할 수 없었고, 현안에 대응할 수 있는 연대와 조직화에 실패

첩부제서 '외용액제'까지 확대…신신제약, 성장 동력 확보

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 외용액제가 첩부제를 잇는 신신제약 성장 동력으로 자리 잡았다. 매출액 증가, 신신제약 매출액에서 비중 확대는 외용액제 영향력을 드러낸다. 이 회사 비전과 생산 능력은 외용액제 성장을 뒷받침하고 있다. 최근 이 회사는 외용액제 '아크덤겔(가수과산화벤조일)'을 시장에 선보였다. 아크덤겔은 지난 3월 식품의약품안전처 품목허가 목록에 이름을 올린 제품으로, 염증성·비염증성 여드름 치료에 쓰인다. 신신제약은 외용액제 기존 품목을 정리하며, 신제품 출시를 이어가고 있다. 식약처 자료에 따르면, 심상성 여드름(보통 여드름) 치료에 사용하는 '실키겔5%(가수과산화벤조일)'은 지난달에 식약처

셀트리온, 3분기 연결영업익 2077억…전년比 22.4%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 셀트리온은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 2077억원으로 전년 동기 2676억원 대비 22.4% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 8일 공시했다. 같은 기간 매출액은 8819억원으로 전년 동기 6723억원 대비 31.2% 증가했고, 당기순이익은 841억원으로 전년 동기 2212억원 대비 62% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 2조4937억원으로 전년 동기 대비 39% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 2956억원, 1833억원으로 전년 같은 기간 대비 53.3%, 66% 감소했다.

대웅펫, 이마트 '몰리스펫' 입점…베아제펫 등 영양제 3종 선봬

대웅펫이 반려동물 건강증진을 위한 오프라인 판로를 다양화하고 고품질 펫 영양제 시장 도약을 위해 반려동물 전문 매장 '몰리스펫'에 입점했다고 8일 밝혔다. 이 회사는 자사 대표 영양제 ▲베아제펫 ▲임팩타민펫 강아지 ▲애니웰 식물성 rTG 오메가3 등 3개 제품을 전국 이마트에 위치한 몰리스펫 18개 매장에서 선보이고 있으며, 입점 매장을 늘려 나갈 계획이다. 반려동물 사료나 간식 제품이 주요 제품인 오프라인 시장에서, 대웅펫은 대형 오프라인 채널에 반려동물 영양제 라인을 출시했다. 이를 통해 그동안 온라인을 통해서만 구매 가능했던 대웅펫만의 '휴먼 스탠다드' 기술력이 적용된 다양한 영양제 라인을 오프라인에서도 만나볼 수

SK바이오팜, 4개 분기 연속 연결영업익 흑자…연간 흑자 전망

SK바이오팜이 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) 지속적인 성장 등에 힘입어 3분기 영업이익 흑자를 기록했다. 이 회사는 이를 통해 지난해 4분기부터 4개 분기 연속 흑자 기록을 이어갔다. 8일 SK바이오팜은 올해 3분기 매출이 전년 동기 대비 약 51.2% 성장한 1,366억원이라며, 시장 컨센서스를 상회했다 밝혔다. 영업이익은 193억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환한 것으로 나타났다. 특히 전 분기 세노바메이트 미국 직접판매 매출이 1000억원을 돌파한 데 이어, 3분기엔 세노바메이트 미국 매출이 1133억원으로 증가하며, 판관비 1007억원과 차이가 126억원으로 전 분기 대비 2배 이상 확대됐다. SK바이오

SK바이오팜, 3분기 연결영업익 193억…전년比 흑자전환

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SK바이오팜은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 193억원으로 전년 동기 영업손실 107억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 8일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1366억원으로 전년 동기 903억원 대비 51.2% 증가했고, 당기순이익은 63억원으로 전년 동기 당기순손실 184억원 대비 흑자전환했다. 3분기 누계 매출액은 3846억원으로 전년 동기 대비 68.6% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 557억원, 406억원으로 전년 같은 기간 대비 흑자전환했다.

휴젤, 튀니지 의료진 초청 'H.E.L.F 글로벌 워크샵' 성료

휴젤이 최근 튀니지 의료전문가(HCPs)를 대상으로 'H.E.L.F. Global Expert Workshop'을 개최했다고 8일 밝혔다. H.E.L.F. Global Expert Workshop은 휴젤의 글로벌 학술 포럼인 H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)의 세부 프로그램 중 하나로, 해외 미용·성형 분야 의료전문가 초청 세미나다. 이번 행사는 글로벌 의료진과 학술 교류를 위해 마련됐다. 휴젤의 히알루론산(HA) 필러 관계사인 아크로스와 함께 진행한 이번 행사엔 튀니지 의료진 15명이 참석했으며, 국내 클리닉 투어 및 강의 등 프로그램이 구성됐다. 연자로 참석한

동아제약, 매출 성장 지속…동아쏘시오그룹 내 입지 굳건

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아제약이 박카스, 일반의약품(OTC) 등 품목을 바탕으로 성장을 이어가고 있다. 이 회사는 지주회사 매출 증가에 기여하며, 동아쏘시오그룹 내 입지도 유지하는 중이다. 7일 동아쏘시오홀딩스 실적 발표 자료에 따르면, 동아제약 3분기 누적 매출액은 5135억원으로 전년 동기 대비 7.5% 늘었다. 3분기 매출액(1795억원)이 전년 같은 기간 대비 4% 증가한 데 이어, 누계 실적까지 늘어난 상황이다. 이 회사는 매출액 상승세를 이어가고 있다. 메디파나뉴스가 매출액 현황을 분석한 결과, 동아제약 매출액은 2021년부터 지난해까지 매년 5.4% 이상 증가했다. 특히 2022년 매출액(5430

의료기기 부당광고 155건 적발…광고물 차단, 행정처분 요청

의료기기 부당광고 155건이 적발됐다. 식품의약품안전처는 광고물 차단하고, 관할 보건소 등에 행정처분을 요청했다. 7일 식약처는 의료기기 광고자율심의기구(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합)와 함께 다소비 제품 온라인 판매 게시물을 점검한 결과라며, 이같이 밝혔다. 주요 위반 내용은 ▲의료기기 허가를 받지 않고 '족저근막염 치료', '키 성장' 등을 표방하는 제품의 해외직구 및 의료기기 오인 광고 ▲'무첨가', '무방부제' 등 안전성을 강조하는 표현 등 허가사항과 다르게 거짓·과대 광고 ▲자율심의 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 광고 등이다. 식약처는 소비자가 의료기기를 구매할 때 '의료기기' 허가&

식약처, 신약 허가·심사 기간 개선 착수…내년 1월부터 적용

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] '의약품 허가 혁신'을 추진 중인 식품의약품안전처가 '신약 품목허가·심사 업무절차' 개선을 준비 중이다. 세계 최고 수준으로 신약 개발을 지원하겠다는 의지를 실현할 수 있을지 주목된다. 5일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 식약처 의약품안전국 의약품허가총괄과는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회 등을 대상으로 '신약 품목허가·심사 업무절차(공무원 지침서)' 제정(안) 의견조회를 실시하는 중이다. 이번 의견조회는 신약 품목허가·심사 업무절차를 개선하기 위한 과정 중 일부다. 식약처는 협회 및 회원사에서 제출한 의견을 검토해 관련 업무절차를

의료기기 제품 포장에 '회사 주소 표시' 간편화 추진

식품의약품안전처가 '의료기기 표시·기재 등에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 5일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 의료기기 제조(수입)업자 주소 표시 간소화를 추진한다며, 이달 25일까지 개정안에 대한 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 기존엔 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소 주소를 모두 기재해야 했다. 이번 개정을 통해선 상시 연락 또는 방문이 가능한 주된 제조소 주소 한 곳만 기재할 수 있도록 변경된다. 식약처는 개정안이 '식의약 규제혁신 3.0 과제' 중 소상공인 규제개선 일환으로 추진됐다며, 의료기기 제조(수입)업자 주소가 다수의 소재지인 경우 모두 표시해야 하는

휴온스, 팬젠 지분 인수…바이오의약품 R&D 및 CDMO 사업 확장

휴온스가 바이오의약품 전문기업 팬젠을 인수하며 바이오의약품 연구개발(R&D)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 5일 휴온스는 143억원을 투자해 팬젠 주식 264만7378주 취득을 결정했다며, 이같이 밝혔다. 휴온스는 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자로 팬젠 주식을 취득한다. 이 회사는 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했다. 휴온스는 팬젠이 발행하는 신주 또한 취득할 예정이다. 지분 취득 이후 휴온스는 팬젠의 주식 398만3167주를 보유하며 지분율 31.53%로 최대주주가 된다. 이 회사는 주식 취득이 완료되면, 팬젠 임시주주총회를 통

식약처, 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화 세미나 개최

식품의약품안전처는 '첨단재생바이오법'에 따라 허가(신고)받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록, 해당 업계 대상으로 관리기준 등을 안내하는 세미나를 5일 서울 스페이스쉐어 서울역센터에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 세미나는 인체세포 등을 취급·공급하는 업체의 안전관리 역량 강화를 위한 행사다. 식약처는 이번 행사가 ▲세포처리시설 및 인체세포등 관리업의 목적, 시설·장비·인력기준, 준수사항 등 제도 ▲인체세포등 관리업의 실제 운영사례 ▲시설·장비의 적격성 평가 대상 및 단계별 평가 방법 등 내용을 다룬다고 설명했다.

식약처, '2024년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스' 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료제품 분야 임상 통계 담당자 전문성을 높이기 위한 '2024년 임상 시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스'를 오늘(5일)부터 6일까지 양일간 서울 건설회관에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 식약처, 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회가 산·학·관 공동으로 개최한 이번 콘퍼런스는 ▲의료 데이터와 재현 데이터의 결합 ▲규제기관 심사자의 관점과 심사 사례 등 전문가 발표 ▲ICH 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) ▲다중 평가변수를 사용하는 임상시험의 일반적 및 통계적 고려사항 등 교육을 진행한다. 식약처

동국제약, 압박용 밴드 '센시안 3종' 리뉴얼 출시

동국제약은 레그 뷰티(Leg&Beauty) 브랜드 센시안의 압박용 밴드 센시안 3종(릴렉스 플러스, 워크 플러스, 나이트케어 플러스)을 리뉴얼 출시했다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 센시안은 하지 정맥순환에 대한 연구와 기술력을 바탕으로 탄생한 한국인 체형 맞춤 압박용 밴드다. 동국제약은 해당 제품이 부위별로 단계별 압력을 가해 혈액 순환을 돕고 다리 붓기와 라인을 관리할 수 있는 의료기기라고 설명했다. 이어 소비자 니즈에 맞춰 발매 5년 만에 제품별로 업그레이드를 진행했다고 부연했다. 아울러 리뉴얼된 3가지 제품 모두 보풀 없이 라이크라 원사를 적용했다고 덧붙였다. 이 회사는 자료를 통해 '센시안 릴렉스

동아ST-동아쏘시오홀딩스 사장 맞교환 성공적…4분기 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 정재훈 동아에스티 사장이 대표이사 취임 후 첫 시험에서 기대에 부응했다. 정 사장이 올해 4분기도 동아쏘시오그룹 기대를 충족할지 주목된다. 김민영 동아쏘시오홀딩스 사장은 계열사 간 시너지 창출 등 과정에서 역할이 드러날 것으로 보인다. 김 사장 성과는 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'를 통해 확인할 전망이다. 4일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 동아쏘시오그룹 사업회사 동아에스티는 올해 3분기에 매출액과 영업이익에서 1795억원, 198억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 19.5%, 51.4% 증가한 수치다. 이번 영업실적은 정재훈 동아에스티 사장이 동아쏘시오홀딩스 사

보령, 제3자 배정 유상증자 결정…성장 위해 1750억 투자

보령은 4일 공시를 통해 보령파트너스를 대상으로 제3자 배정 유상증자를 실시해 1750억원을 조달한다고 밝혔다. 발행되는 신주는 보통주 1809만7207주이며, 신주 발행가는 주당 9670원이다. 납입일은 이달 13일이며, 신주 상장 예정일은 이달 29일이다. 보령은 올해 3분기 기준 역대 최고 실적 달성 등 올해 매출 목표 1조원을 향해 순항하고 있다. 아울러 이번 유상증자를 통해 장기적 성장을 지속하기 위한 투자 재원을 선제적으로 마련한다. 회사 자료에 따르면, 증자를 통해 마련된 재원은 ▲제약사업 강화를 위한 공장 및 설비 증설 ▲전략적 필수 의약품 확보, 공급, 유통 사업 확장 ▲장기적인 국가 및 기업 경쟁력 확

휴메딕스, '엘라비에 멜라 리턴 기미쿠션' 재차 완판

휴메딕스는 지난 2일 롯데홈쇼핑 최유라쇼 앵콜방송에서 '엘라비에 멜라리턴 기미쿠션'을 완판했다고 4일 밝혔다. 이 회사는 이날 방송에서 1시간만에 8억원이 넘는 매출을 기록했다며, 엘라비에 멜라 리턴 기미쿠션 23호, 21호 제품이 매진됐다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 엘라비에 멜라리턴 기미쿠션은 지난 8월에 진행된 출시방송에서도 완판된 바 있다. 휴메딕스는 고기능성 스킨케어 브랜드 '엘라비에'의 경우 지난해 롯데호쇼핑 최유라쇼에 '엘라비에 멜라 리턴 선세럼' 론칭 이후 2년차인 올해 4차례 방송을 모두 완판시키며 누적 50억원 판매고를 달성했다고 부연했다. 이어 내년 홈쇼핑 채널을 비롯해 온오프라인과 수출 등 전

ADHD 치료제 불법 유통·판매 게시물 적발…행정처분 의뢰

식품의약품안전처가 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제(메틸페니데이트, 암페타민 계열) 불법 유통·판매 게시물 711건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 사이트 접속차단을 요청하고 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다. 4일 식약처는 2025학년도 대학수학능력시험을 앞두고 학부모와 수험생 심리를 악용하는 의약품 부당광고·불법판매 행위를 지난달 15일부터 25일까지 집중 점검했다며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, ADHD 치료에 사용하는 '메틸페니데이트'와 '암페타민'은 '공부 잘하는 약', '집중력 올려주는 약'으로 불법 판매됐다. 백유진 한림대성심병원 가정의학과 교수는 "수능을 앞두고