식약처, 의약품·의료기기 등 점자 표시 활성화 노력 지속

식품의약품안전처가 의약품·의료기기 등 점자 표시 활성화를 위한 법적 근거 마련 등 노력을 기울이고 있다. 4일 식약처는 '점자의 날'을 맞아 시각장애인이 의약품·의료기기·의약외품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확인할 수 있도록 노력하는 중이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 의약품 분야에선 안전상비의약품 및 일부 의약품·의약외품에 점자 표시가 의무화됐다. 아울러 의료기기 분야에선 의료기기 기재사항에 점자 표시 권장, 점자 표시를 원하는 영업자에게 행정적·기술적 지원 등 내용을 담은 의료기기법이 지난 6월 시행됐다. 식약처는 점자 표시 규격

[수첩] 인공지능 영향력↑…제약업계 등 활용 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 인공지능(AI)이 영역을 확장하고 있다. 이세돌 9단과 바둑 대결로 주목받은 AI 프로그램 '알파고(AlphaGo)', 초거대 언어 모델(LLM)을 활용한 '챗지피티(ChatGPT)' 등 사례는 인공지능이 산업 전반으로 발을 넓히는 모습을 보여준다. 최근 노벨상 수상자 발표는 학계가 인공지능 중요성을 인식하고 있는 상황을 드러낸다. 존 홉필드 프린스턴대학교 교수와 제프리 힌턴 토론토대학교 교수는 인공신경망을 이용하는 기계학습 기반을 구축해 노벨 물리학상을 받았다. 제약업계도 예외는 아니다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 지난 1일 'AI 파마 코리아 컨퍼런스'에서 신약 개발용 AI를 개발한

동아쏘시오그룹, 장애인 여가 활동 지원 행사 진행

동아쏘시오그룹 직원들이 지역 장애인들과 가을 나들이를 즐겼다. 4일 동아쏘시오그룹은 지난 1일 경기도 용인시 에버랜드에서 장애인식 개선과 장애인 여가 활동 지원을 위한 다양한 체험 기회를 제공하는 '동고동락' 행사를 진행했다고 밝혔다. 동고동락은 동아쏘시오그룹 '동아멘토링' 활동의 일환으로, 괴로움과 즐거움을 함께 나눈다는 의미를 담고 있다. 회사 직원들은 행사에 앞서 장애에 대한 인식 개선 교육을 받은 후, 구립동대문장애인복지관을 이용하는 성인 발달장애인과 동행하며, 놀이기구 탑승, 조별 미션 수행 등 다양한 교류 활동을 통해 장애에 대한 이해도를 높였다. 동아쏘시오그룹은 2018년 구립동대문장애인종합복지관과 평창 패

상장 제약사, 3분기 누계 실적 희비…ETC, 실적 증가 견인

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 3분기 누계 실적(잠정) 기준, 국내 제약업체 상위 10곳이 매출액과 영업이익에서 희비가 엇갈렸다. 전문의약품(ETC)은 제약업체 성과에 큰 영향을 미친 요인으로 꼽혔다. 3일 메디파나뉴스가 지난 1일까지 금융감독원 전자공시시스템에 올라온 잠정 실적 공시를 분석한 결과, 매출액 기준 국내 제약업체 상위 10곳은 3분기 누적으로 8조7794억원을 벌어들였다. 이는 전년 동기 대비 6.1%(5012억원) 증가한 수치다. 기업별로 구분하면, 유한양행을 비롯해 GC녹십자, 한미약품 등 제약업체 8곳은 전년 같은 기간과 비교해 매출액이 늘었다. 반면, 종근당과 한독 매출액은 전년 동기 대비 소폭

GC녹십자엠에스, 3분기 연결영업익 9억…전년比 81%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자엠에스는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 9억원으로 전년 동기 5억원 대비 81% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 269억원으로 전년 동기 235억원 대비 14.6% 증가했고, 당기순이익은 2억원으로 전년 동기 12억원 대비 85.3% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 761억원으로 전년 동기 대비 8.1% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순손실은 14억원, 13억원으로 전년 같은 기간 대비 26.2%, 58.1% 감소했다.

GC녹십자, 3분기 연결영업익 396억…전년比 20.8%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 396억원으로 전년 동기 328억원 대비 20.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4649억원으로 전년 동기 4394억원 대비 5.8% 증가했고, 당기순이익은 358억원으로 전년 동기 183억원 대비 96.2% 늘었다. 3분기 누계 매출액은 1조2390억원으로 전년 동기 대비 1.4% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 422억원으로 전년 같은 기간 대비 1.5% 감소했다. 3분기 누계 당기순손실은 39억원으로 전년 동기 대비 229.3% 늘었다.

식약처, 국민 참여형 '독감백신 안전사고 대응 모의훈련' 실시

식품의약품안전처가 제약업체인 글락소스미스클라인 및 쥴릭파마코리아와 함께 '2024년 재난 대응 안전한국훈련'을 1일 실시했다. 같은 날 식약처는 의약품 등 안전사고 발생 시 신속한 대응으로 위기 확산을 방지하고 바이오의약품 안전사고 위기대응 체계를 점검하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 훈련은 독감백신에 이물질이 혼입돼 부작용과 인명 피해가 발생하는 상황을 가정해, 위기 발생 후 파생할 수 있는 모든 위기에 입체적으로 대응하는 집약형 훈련으로 진행됐다. 특히 올해 훈련은 사고 발생 후 유언비어 등 비과학적 정보·공포 확산에 따른 사회공포증(소셜포비아)과 바이오의약품 유통질서 혼란 위협에 대응하는 방식

환인제약, 3분기 연결영업익 53억…전년比 32.1%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 환인제약은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 53억원으로 전년 동기 78억원 대비 32.1% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 681억원으로 전년 동기 588억원 대비 15.8% 증가했고, 당기순이익은 45억원으로 전년 동기 63억원 대비 28.8% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 1933억원으로 전년 동기 대비 12.4% 늘었다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 206억원, 198억원으로 전년 같은 기간 대비 13.2%, 10.9% 감소했다.

대웅제약, 연매출 상승 기대…나보타·OTC 영향

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 대웅제약 전체 매출액이 전문의약품 소폭 부진에도 늘어날 것이라는 전망이 나온다. 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 등 수출액과 일반의약품 매출액이 전체 매출액 증가를 이끌 것으로 보인다. 1일 키움증권은 기업분석 보고서를 통해 별도 재무제표 기준 대웅제약 올해 매출액을 1조2500억원으로 전망했다. 이는 전년 동기 대비 2.3% 증가한 수치다. 이같은 전망이 나온 이유는 전문의약품 매출액이 감소하나, 수출액과 일반의약품 매출액이 증가할 것으로 보여서다. 메디파나뉴스가 해당 보고서에 나온 수치를 비교한 결과, 올해 전문의약품 매출액은 8870억원으로 전년 동기 9020억원 대비 1.7%

식약처, 방통위와 온라인 불법·부당광고 차단 방안 논의

식품의약품안전처가 지난 31일 방송통신심의위원회와 마약류·의약품 온라인 불법판매 및 부당광고 신속 차단 등 식·의약 안전관리를 위한 양 기관 상호 협력 방안에 대해 논의했다고 1일 밝혔다. 오유경 처장은 이날 논의장에서 "온라인에서 마약류나 전문의약품을 판매·알선하는 게시글이 끊임없이 등장하고 있다"며 "특히, 최근 시판된 비만치료제 위고비 등의 온라인 불법판매를 막기 위해서는 식약처와 방심위가 함께 협력해 불법 게시글을 신속하게 차단하는 것이 무엇보다 중요하다"고 말했다. 또한 "마약류 관련 게시물 적발 시 즉시 차단할 수 있도록 양 기관의 시스템을 연계하고 정착시킬 수 있도록 적

政, 바이오 빅데이터 개방…AI 통한 신약개발 도약 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 정부가 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발을 돕고 있다. 국내 제약바이오산업이 정부 지원에 힘입어 신약 개발에서 한 단계 도약할 수 있을지 주목된다. 심은혜 보건복지부 보건의료데이터진흥과장은 31일 서울 롯데호텔에서 열린 '제7회 AI 파마 코리아 컨퍼런스'에 나와, 신약 개발 지원을 위한 정부 업무에 대해 설명했다. 이날 컨퍼런스에 청중으로 참석한 한 바이오 연구 관련 업체 관계자는 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업'과 관련해 "(해당 사업이) 공공병원이나 국립병원 위주로 진행되는 것 같은데, 민간 기관과 협력은 어떻게 진행되는 것인가"라고 질의했다. 심 과장은 이에 대해 "이번

식약처, 규제혁신 과제 추진율 76%…규제조화 등 성과 거둬

식품의약품안전처가 지난 3년간 규제혁신 과제 260개 중 198개를 이행하거나 제도화를 추진 중이다. 수치로 나타내면, 규제혁신 과제 추진율은 지난달 말 기준 76%다. 31일 식약처는 오유경 처장이 같은 날 한덕수 국무총리 주재로 열린 제48회 국정현안관계장관회의에서 '식의약 규제혁신' 과제 추진상황을 점검하고. 주요성과와 추진 계획을 논의했다고 밝혔다. 식약처는 2022년부터 올해까지 3차에 걸쳐 규제혁신 과제 260개를 발굴한 바 있다. 차수별로 구분 시, 규제혁신 1.0 과제 100개, 규제혁신 2.0과 3.0 과제 각각 80개다. 규제혁신 1.0 과제 100개 중 91개는 완료된 상태다. 규제혁신 2.0 과제

HK이노엔 비원츠, 인기 캐릭터 '라비토끼' 한정판 기획세트 출시

HK이노엔 스킨케어 브랜드 '비원츠'과 채널A 프로그램 '하트시그널' 인기 캐릭터 '라비토끼'가 만났다. 31일 HK이노엔은 비원츠 대표 제품 2종과 라비토끼 캐릭터 굿즈를 담은 콜라보레이션 기획세트를 선보인다고 밝혔다. 비원츠X라비토끼 한정판 기획세트 2종은 ▲라비토끼 피토콜라겐 아이세럼스틱 원플러스원(1+1)과 2025년 패브릭 캘린더 ▲라비토끼 시카콜라겐 리프팅크림과 스마트톡이다. HK이노엔은 내달부터 올리브영 온라인몰 및 오프라인 매장과 뉴틴몰, 네이버 공식 스마트스토어 '비원츠몰'에서 기획세트를 구매할 수 있다고 설명했다. 이어 비원츠X라비토끼 한정판 기획세트 출시를 기념해 특별 이벤트를 진행한다고 부연했다.

한국유나이티드제약, 3분기 영업익 151억…전년比 6%↓

한국유나이티드제약은 올해 3분기 개별 재무제표 기준 영업이익이 151억원으로 전년 동기 160억원 대비 6% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 714억원으로 전년 동기 706억원 대비 1.1% 증가했고, 당기순이익은 53억원으로 전년 동기 169억원 대비 68.8% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 2155억원으로 전년 동기 대비 3.6% 늘었다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 445억원, 181억원으로 전년 같은 기간 대비 0.2%, 60.5% 감소했다.

한미사이언스, 3분기 연결영업익 224억…전년比 37.2%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미사이언스는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 224억원으로 전년 동기 358억원 대비 37.2% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3225억원으로 전년 동기 3094억원 대비 4.2% 증가했고, 당기순이익은 173억원으로 전년 동기 308억원 대비 44% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 9517억원으로 전년 동기 대비 3.9% 늘었다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 863억원, 687억원으로 전년 같은 기간 대비 7.8%, 14.7% 감소했다.

한미약품, 3분기 연결영업익 510억…전년比 11.4%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 510억원으로 전년 동기 575억원 대비 11.4% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3621억원으로 전년 동기 3646억원 대비 0.7% 감소했고, 당기순이익은 350억원으로 전년 동기 605억원 대비 42.3% 줄었다. 3분기 누계 실적은 매출액 1조1439억원, 영업이익 1857억원, 당기순이익 1452억원으로 전년 동기 대비 7.1%, 23.3%, 12.6% 증가했다.

지씨셀, 3분기 연결영업손 27억…전년比 56%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지씨셀은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업손실이 27억원으로 전년 동기 17억원 대비 56% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 453억원으로 전년 동기 454억원 대비 0.2% 감소했고, 당기순이익은 99억원으로 전년 동기 29억원 대비 241.2% 증가했다. 3분기 누적 매출액은 1318억원으로 전년 동기 대비 2.4% 줄었다. 같은 기간 영업손실은 107억원으로 전년 같은 기간 대비 적자전환했다. 3분기 누적 당기순손실은 63억원으로 전년 동기 대비 180.7% 늘었다.

식약처, 의약품 규제 동향 정보집 제14호 발간·배포

식품의약품안전처가 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 31일 발간·배포했다. 같은 날 식약처는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC), 바이오시밀러 등 최신 연구개발 동향과 미국, 유럽 등 해외 주요국 규제 정보를 담았다며, 이같이 밝혔다. 이번 정보집엔 ▲표적 항원 및 항체 발굴 ▲항체 공학을 이용한 항체 변형 ▲링커 및 약물 발굴 ▲접합 기술 등 항체-약물 접합체(ADC) 구성성분별 연구개발 전략, 신약 승인 현황 등 내용이 포함됐다. 식약처는 앞으로도 의약품 개발 및 안전관리 연구에 관한 해외 동향 정보를 업계와 국민께 제공할 예정이다.

마약류 셀프 처방 금지 대상에 '프로포폴' 포함 예정

의사, 치과의사 등 마약류취급의료업자가 '프로포폴'(마취제)을 셀프 처방하거나 투약할 수 없도록 법률 시행규칙이 개정될 예정이다. 31일 식품의약품안전처는 관련 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'(총리령) 개정안을 같은 날 입법예고하고 내달 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처는 지난 1월부터 6월까지 프로포폴 등 의료용 마약류를 셀프 처방한 의사와 의료기관에 법령 개정을 안내하고, 안전 사용을 당부하는 서한 배포 등 방식으로 규제를 안내한 바 있다. 아울러 식약처는 의료용 마약류 오남용 상황 등을 고려해 셀프 처방 금지 대상을 확대하는 방안도 고려하고 있다. 식약처는 '마약류 관리에 관한 법률 시행

'제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집' 발간

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 '제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집'을 31일 발간했다. 같은 날 식약처는 제네릭의약품 품질심사 시 개발사 시행착오를 줄이고 심사 예측성을 높여 신속한 개발을 지원하는 게 목적이라며 이같이 밝혔다. 이번 사례집은 지난해 1월부터 올해 6월까지 심사한 '제네릭의약품 보완 요청사항' 분석 결과가 담겼다. 식약처는 업계가 품질 심사자료를 준비하는 데 활용할 수 있도록, 품질심사 시 자주 발생하는 주요 보완사항에 대해 보완요청 사유, 제출 자료 요건, 관련 규정 및 가이드라인을 기재했다고 설명했다. 식약처 자료에 따르면, 제네릭의약품 품질심사 시 보완 없이 적합 판정 받은 품목은