[국감] 다양한 품목서 수급 불안정 발생…대안 논의 필요

의약품 수급불안정 현황과 이에 대한 약사 인식 설문조사 결과가 공개됐다. 23일 서영석 더불어민주당 의원은 전국 개국 약사 3000여 명을 대상으로 설문조사를 실시했다고 밝혔다. 의원실 자료에 따르면, 조사에 참여한 모든 약사가 최근 6개월간 전문의약품이나 일반의약품 품절 경험이 있는 것으로 나타났다. 수급불안정이 발생한 약품군은 호흡기계 의약품이 25%로 가장 많았으며, 소염해열진통제 22%, 항생제 16%, 근골격계 15%, 소화제가 11%로 뒤를 이었다. 특히 기타 영역에 속하는 의약품이 13%로 비교적 높은 수치를 기록했고 갑상선약, 철분제, 변비약 등이 포함됐다. 서 의원은 이에 대해 의약품 수급불안정이 특정

[국감] 조규홍 장관 "대체조제 활성화…약가 인상 등 조만간 확정"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 조규홍 보건복지부 장관이 의약품 수급 불안정에 대해 "대체조제를 활성화하겠다"며 "근본적인 대책을 만들기 위해 거버넌스 법제화, 모니터링, 약가 인상 등 여러 방안을 강구하고 있기에 조만간 확정할 것"이라고 말했다. 23일 조 장관은 서영석 더불어민주당 의원이 국회 보건복지위원회 종합감사에서 "대체조제 활성화뿐만 아니라 성분명 처방에 대한 대안을 시급히 마련해야 된다"며 복지부 장관 생각을 묻는 말에 이같이 답했다. 이날 서 의원은 "최근 6개월간 전문의약품이나 일반의약품 품절 경험이 있느냐는 질문에 응답자(개국 약사) 100%가 있다고 대답했다"면서 "약품군별로는 호흡기계 25%, 소염

[국감] "비만치료제 홍보, 유통 관리 등 보완 필요"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비만치료제 홍보, 유통 관리 등을 보완해야 한다는 지적이 23일 국회 보건복지위원회 종합감사에서 나왔다. 이주영 개혁신당 의원은 이날 국감장에서 "(비만치료제) 위고비가 출시된 후 온라인 불법 판매 광고는 물론이고 정상 체중 혹은 저체중임에도 불구하고 이것을 비대면 진료로써 구매를 하고 남용한 사례가 이미 발표된 바가 있다"고 말문을 열었다. 이어 "식약처에서 답변 주시기로는 이것을 이제 수요자 맞춤형 홍보를 하겠다. 좀 더 다양한 콘텐츠로 홍보를 하겠다고 하셨는데 제가 생각하기에도 식약처 홍보보다는 이런 인플루엔서들이 훨씬 더 영향력이 많을 것 같다"고 덧붙였다. 그러면서 "비만이라는

식약처, '바이오의약품 안전관리 정책소통 간담회' 개최

식품의약품안전처가 '바이오의약품 안전관리 정책소통 간담회'를 서울 대한상공회의소에서 24일 개최한다. 23일 식약처는 바이오의약품 제조‧수입업계를 대상으로 바이오의약품 허가 후 안전관리 정책 방향을 공유하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 간담회는 식약처 규제혁신을 통해 발굴된 과제로서 ▲백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 시료채취 절차 개선 ▲검정시료의 범위를 완제품에서 반제품까지 확대 ▲바이오의약품 제조원 기재사항의 간소화를 주제로 정책 추진사항을 공유하고 업계 의견을 수렴할 예정이다. 식약처는 국가출하승인 시료채취 절차 개선으로 출하승인에 소요되는 기간이 단축돼 백신 등 생물학적제제의 신속한 시장 진입이 가능

"레켐비 허가 절차에 문제 無"…국감서 특혜 의혹 풀릴까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 경증 알츠하이머 치료제 '레켐비주'(레카네맙)를 허가하는 과정에 문제가 없었다고 밝혔다. 오늘(23일) 국회에서 열리는 보건복지위원회 종합감사가 관련 내용을 다루며, 레켐비 허가에 따른 특혜 의혹을 풀 수 있을지 주목된다. 22일 식약처는 레켐비 허가 관련 전문지 출입기자단 서면질의에 "전문가들이 과학에 기반해 면밀하게 품목허가 심사를 진행했다"며 "중앙약사심의위원회(중앙약심) 자문이 필수적인 절차는 아니다"라고 밝혔다. 식약처가 이같은 답변을 내놓은 이유는 지난 10일 국정감사에서 레켐비 허가 과정에 대한 지적이 나왔기 때문이다. 당시 전진숙 더불어민주당 의원은 "선례

'GLP-1 비만치료제' 해외직구 차단…불법 판매 등 단속

GLP-1 계열 비만치료제 해외 직구가 차단된다. 22일 식품의약품안전처는 관세청과 GLP-1 계열 비만치료제가 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 국내로 들어오는 걸 막는다며, 이같이 밝혔다. 아울러 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등을 활용해 GLP-1 계열 비만치료제를 불법 판매하거나 광고하는 행위를 단속 중이라고 덧붙였다. 식약처 자료에 따르면, 해당 비만치료제는 의료기관과 약국을 방문해 의사 처방, 약사 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법이 투여돼야 한다. 해외직구로 GLP-1 계열 비만치료제를 구매할 경우, 제조·유통 경로가 명확하지 않아 의약품 진위를 확인하기 어렵다

한독·대한약학회, 제55회 한독학술대상 수상자 발표

한독과 대한약학회가 공동으로 진행하는 제55회 한독학술대상 수상자가 선정됐다. 올해 수상자는 덕성여자대학교 약학대학 문애리 교수와 서울대학교 약학대학 정낙신 교수다. 한독학술대상은 한독과 대한약학회가 1970년 공동 제정한 상으로 약학 분야 연구의욕을 고취하기 위해 마련됐다. 한독은 15년 이상 탁월한 연구 성과를 내고 활발한 활동을 통해 한국 약학 발전에 헌신하고 있는 연구자를 선정해 수여한다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 문애리 교수는 유방암 전이 분자기전 연구에 매진하며 암 악성화 신호전달 규명에 기여했다. 또한 국가지정연구실(NRL), 범부처신약개발사업단, 중점연구소 사업 등에 참여해 전이 제어 신약개발 연구

APEC 규제조화센터 국제 워크숍, 28일부터 열린다

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 미국 약전위원회(USP), 말레이시아 테일러대학교와 함께 '2024년 APEC 의료제품 유통체계 워크숍'을 이달 28일부터 이틀간 개최한다. 22일 식약처는 이번 행사가 '글로벌 의료제품 품질 및 공급망 리스크 관리'를 주제로 서울 롯데월드타워 스카이31컨벤션에서 열린다며, 이같이 밝혔다. APEC 규제조화센터는 APEC 지역 내 의료제품 생산, 유통, 품질 및 안전관리 체계에 대한 규제조화 촉진을 위해 2009년 6월 식품의약품안전평가원에 설립됐다. 식약처 자료에 따르면, 해당 센터는 국내외 의료제품 규제기관, 국제기구, 학계, 업계전문가들을 활용해 지난 14년 동안 61차례

식약처, 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청받아

식품의약품안전처가 오늘(22일)부터 내달 4일까지 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청을 받는다. 같은 날 식약처는 국내 바이오의약품 원료물질 연구개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 신청 대상은 바이오의약품 품목허가 없는 원료물질 제조업체로, 신청서와 체크리스트를 작성해 내달 4일까지 바이오의약품품질관리과로 신청하면 된다. 식약처는 제출된 자료의 적절성을 판단해 GMP 인증 평가 대상 업체를 내달 중순 선정할 예정이다. 이후 백신안전기술지원센터와 함께 서류평가 및 실태조사를 실시해 제조 및 품질관리 기준에 적합한 경우 인증서를 발급할 계획이다. 식약처는 바이오의약품 소부장 국

휴온스푸디언스, '이너셋 킹스카무트 브랜드 밀 효소' 출시

휴온스푸디언스가 건강기능식품 브랜드 '이너셋'이 '킹스카무트 브랜드밀 효소'를 출시하고, 네이버 쇼핑라이브를 진행한다고 22일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 이너셋 킹스카무트 브랜드밀 효소는 100% 캐나다산 정품 '카무트 브랜드 호라산 밀'을 발효해 만든 순수 발효 효소로, 살아있는 생균 5종(젖산균, 락토바실러스 카제이, 락토바실러스 플란타룸, 바실러스 아밀로리퀴페시언스, 바실러스 코아귤런스 등)을 더했다. 또한 탄수화물 섭취량이 높은 한국인 식습관을 고려해 'C.G.G.D 인증(카제인, 글루텐, 글라이든 분해능 검증 인증)'을 받은 역가 수치를 100만 5000유닛(unit)까지 높였다. 탄수화물 분해 요소인 알파

코로나19 변이 JN.1 대응 '영유아용 백신' 긴급사용승인

6개월∼4세 영유아용 코로나19 변이 JN.1 대응 백신 '코미나티제이엔원주0.033mg/mL'(브레토바메란)가 긴급사용승인됐다. 21일 식품의약품안전처는 질병관리청이 영유아용 접종을 위해 긴급사용승인을 요청했다며, 이같이 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장 요청이 있는 경우, 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입한 후 공급하게 하는 제도다. 식약처는 긴급사용승인 절차에 대해 관계 중앙행정기관 긴급사용승인 요청에 따른 식약처 긴급사용승인 신청 공고를 통해, 업체가 제출한 임상·품질자료 검토

한국유나이티드제약, 창립 37주년 기념행사 성황리 개최

한국유나이티드제약이 창립 37주년을 맞아 기념행사를 열고 임직원들을 격려했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 지난 17일 경기도 광주시 도척면에 위치한 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 기념행사를 개최했으며 한국유나이티드제약, 계열사인 한국바이오켐제약, 유나이티드인터팜, 케일럽멀티랩 직원 등 1100여 명이 참석했다고 설명했다. 한국유나이티드제약 자료에 따르면, 이날 창립행사는 축하공연을 시작으로 창립기념식과 전 직원이 참여하는 유나이티드 패밀리 콩쿠르 및 나의 사랑 나의 가족을 주제로 한 사진전으로 구성됐다. 창립기념식은 사가 제창 및 홍보영상 상영, 장기근속자 표창, 대표이사 기념사, 축하 떡 커팅 순으로 진행됐다. 전동생

알피바이오, 건강기능식품 '비타민D' 3년 연속 매출 1위 달성

대웅제약과 미국 알피쉐러 합작회사인 알피바이오가 국내 건강기능식품 비타민D 품목에서 평균 44% 시장 점유율을 기록하며 3년 연속 매출 1위를 달성했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 식품의약품안전처 '식품 등의 생산 실적' 보고서를 근거로 2021년부터 지난해까지 건강기능식품 비타민D를 생산하는 국내 기업 중에서 매출액 부문 1위를 차지했다고 설명했다. 알피바이오 자료에 따르면, 이 회사 비타민D 제품은 2021년 54억원, 2022년 44억원을 기록했으며, 지난해 45억원으로 매출 증가세를 보였다. 최근 3년간 비타민D 누적 매출은 143억원으로 경쟁사 대비 3배 수준이다. 또한 국내 비타민D 품목의 시장 점유율은 알피

남태훈 국제약품 대표 "장수할 수 있는 기업으로 거듭나자"

남태훈 국제약품 대표이사가 창립 65주년을 맞아 21일 사내 인트라넷에 "각자의 저력과 능력을 십분 발휘한다면 국제약품은 100년, 200년 장수할 수 있는 기업으로 성장할 것"이라고 기념 메세지를 전달했다. 국제약품 자료에 따르면, 남 대표는 "국제약품이 창립 65주년까지 올 수 있었던 가장 큰 이유는 임직원들의 노고가 있었기 때문이라고 생각한다"며 "항상 감사함을 느낀다"고 임직원 노고를 치하했다. 그러면서 올해 초 설정한 경영 키워드 '변화'에 맞게 국제약품이 긍정적으로 개선되는 중이라고 평가했다. 남 대표는 "어려운 외부 환경 속에서 올해 설정한 '변화'라는 경영 키워드에 맞게 국제약품은 큰 변화와 혁신을 하는

지난달 의료제품 109개 허가…의약품 15개, 의료기기 90개

지난달에 의약품 15개, 의료기기 90개 등 의료제품 109개 품목이 허가됐다. 21일 식품의약품안전처는 지난달 의료제품 허가 품목 수가 지난해 월평균 대비 55.9% 수준이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 신약에선 중증 원형탈모증 치료제 '리트풀로캡슐50mg'(리틀레시티닙토실산염)과 위선암 치료제(CLDN18.2 양성 환자 대상) '빌로이주100mg'(졸베툭시맙)이 허가됐다. 식약처는 이와 관련해 빌로이주를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 동반 진단의료기기 ‘VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay’도 허가했다고 설명했다. 희귀의약품에선 B형 혈우병 관련 유전자

JW중외제약, 대한비뇨의학회 정기학회 메인 스폰서십 참가

JW중외제약이 지난 16일부터 18일까지 서울 코엑스에서 열린 '2024년 대한비뇨의학회 정기학술대회(KUA 2024)'에 메인 스폰서십으로 참가했다고 21일 밝혔다. KUA 2024는 대한비뇨의학회가 매년 개최하는 학술대회로 비뇨의학과 전문의와 간호사, 연구 과학자가 환자 치료 경험을 교환하고 최신 치료법과 우수 연구에 대해 논의하는 행사다. JW중외제약은 이번 행사에서 메인 부스를 마련해 전립선비대증 치료제인 ‘트루패스(성분명 실로도신)’를 소개했다. 트루패스는 배뇨장애에 주로 작용하는 '알파(α)1A 수용체'를 선택적으로 차단해 요도와 전립선 긴장 이완으로 배뇨장애를 치료한다. 이

'CSO 신고제' 본격 시행…제약업계 영업 변화 예상 들어보니

[메디파나뉴스 = 문근영 기자·최인환 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행으로 제약업계에서 CSO 활용 확대가 점쳐지고 있다. 영업 방식 투명화, 대규모 CSO 법인 증가 등 변화가 나타날 것으로 보여서다. 반면, 일각에선 CSO 교육 관련 부담 증가, CSO 신고 시 혼란 발생 등 우려도 나온다. 약사법 개정에 따라 19일부터 CSO 신고제가 시행됐다. 제약업체는 CSO가 의약품 판촉 대상에 제공하는 경제적 이익을 기록하는 지출보고서 작성 등을 관리할 의무가 생겼으며, CSO는 영업 활동을 신고하고 관련 교육을 받아야 한다. ◆컴플라이언스 강화, 유통 질서 확립…CSO 확대 전망 20

[화촉] 류형선 한국의약품수출입협회장 딸 결혼(10/26)

류형선 한국의약품수출입협회장(다산제약 대표) 딸 류재원 양과 이상원 군이 화촉을 밝힌다. ▲일 시 : 2024년 10월 26일 토요일 오후 12시 ▲장 소 : 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 5층 그랜드볼룸

[주.사.기] 동화약품 매출, '활명수' 끌고 '판콜' 밀고

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동화약품은 1897년 동화약방에서 출발한 제약업체로 5대 사장인 보당 윤창

유한재단, 제33회 유재라 봉사상 시상식 개최

유한재단이 18일 서울 본사에서 제33회 유재라 봉사상 시상식을 개최했다. 이번 행사에선 간호부문 송경애 가톨릭대학교 간호대학 명예교수, 교육부문 송미경 대전맹학교 교사, 복지부문 고희경 모래시계한의원 원장, 문영숙 양평호스피스회 대표가 수상의 영예를 안았다. 김중수 이사장은 인사말을 통해 "이 자리에 계신 여러분의 활동이 존경받는 이유는 여러분이 삶의 가치를 존중하는 무형자산을 창출하는 방향으로 우리 사회를 이끌고 가는데 솔선수범하였기 때문이라고 생각한다"고 말했다. 이어 "앞으로 사회봉사 활동이 들불같이 일어나 우리 사회를 더욱 건강하게 만들어 나가는데 여러분이 계속 앞장서 주시기를 기대하겠다"고 밝혔다. 간호부문