동화약품, 베트남 약국체인 인수…동남아 시장 본격 진출

동화약품이 동남아 제약 및 뷰티 시장 본격 진출을 위해 베트남 약국체인 기업인 '중선 파마(TRUNG SON Pharma)'의 지분 51% 인수 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 중선 파마는 1997년 설립해 베트남 남부 지역 내 140여 개 약국체인을 개발 및 운영하고, 2022년 기준 약 740억 원의 매출을 올린 베트남 약국체인 운영 기업이다. 전문ᆞ일반의약품은 물론 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등 H&B 카테고리 제품들도 판매하고 있다. 특히, 중선 파마는 1천여 명의 약사를 보유, 전문적인 고객 응대를 통해 2019~2022년 연평균 성장률(CAGR) 46%의 매출 성장세를 이뤘다. 매장 수도 지난

파로스아이바이오, PHI-101 식약처 치료목적 사용 승인

파로스아이바이오가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제(AML)인 'PHI-101'의 '치료목적 사용승인'을 받았다고 3일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도는 생명이 위급하거나 중대한 상황에 있음에도 적절한 치료 수단이 없는 환자에 한하여 식약처의 승인 아래 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가하는 제도다. PHI-101은 기존 약물에 불응하거나 재발한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하는 표적항암제다. 이는 급성 골수성 백혈병 환자 중 약 30~35%가 보이는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 변이를 타겟한다. FLT3 변이가 있는 환자

고형암 치료제 공략하는 바이오 기업들…개발 방향도 '가지각색'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 고형암 치료제 개발을 향한 바이오 기업들의 행보가 활발해지고 있다. 이에 따른 개발 방법과 임상 단계 역시 기업의 수만큼이나 가지각색이다. 이들 중 엔케이젠바이오텍은 오는 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 'HER2-CAR SNK02' 연구 초록의 포스터 발표를 진행하고, 신라젠은 'BAL0891'의 국내 임상 1상을 시작했다. 또한, 파로스아이바이오는 대웅바이오와 'PHI-501' 임상 시험용 원료 개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 3일 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 'HER2 발현 종양에 대한 HER2-C

파로스아이바이오·차백신연구소, 면역 항암제 개발 업무 협약 체결

파로스아이바이오가 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 업무 협약(MOU)을 맺고 차세대 면역 항암제 발굴에 나선다고 3일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 토대로 면역 항암제 파이프라인 개발을 위해 상호 협력한다. 파로스아이바이오와 차백신연구소는 인공지능 신약 개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'와 면역증강 플랫폼 기술 시너지를 통해 면역 항암제 후보 물질을 공동 연구·개발할 계획이다. 파로스아이바이오는 AI 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀난치성 신약을 개발하는 바이오벤처다. 케미버스는 약 62억 건의 단백질 3차원 구조 및 화합물 빅데이터와 최신 알고리즘을 탑재해 후보 물질 신규 타깃 예측, 적응

삼바에피스·셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 미국 시장 점유 총력전

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난 7월 삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'와 '유플라이마'를 미국에 출시한 가운데, 미국 시장 점유를 위한 공격적 행보를 이어 나가고 있다. 삼성바이오에피스가 하드리마 미국 시장 점유율에 효율적으로 이용될 수 있는 상호교환성 확보 및 미국 바이오젠 바이오시밀러 사업부를 인수할 수도 있다는 전망이 나왔다. 반면, 셀트리온헬스케어는 지난 7월 미국 주요 처방급여관리회사(PBM) 한 곳과 유플라이마 리베이트 계약을 체결했다고 밝혔다. 앞으로도 미국 시장 점유를 향한 양사의 행보가 계속되리라고 전망되는 만큼, 두 기업의 경쟁은 더욱 치열해질 예정이다. 2일 삼성

한국신약개발연구조합, 바이오헬스투자협의체 사업 본격 추진

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)이 지난 2월 발족한 바이오헬스투자협의체(이하 협의체)의 주요 사업을 본격 추진 중이라고 2일 밝혔다. 협의체는 유망 바이오벤처·스타트업의 전국단위 대규모 발굴 및 투자·제휴 촉진을 위해 바이오벤처·스타트업과의 투자, 연구개발, 제휴 등 오픈이노베이션을 모색하는 오픈이노베이션 플랫폼으로서 현재 77개 기업/기관이 공동운영 주관기관으로 참여 중이다. 신약조합은 협의체 주요 추진사업의 일환으로 공동운영 참여기관에서 공동 발굴한 바이오벤처·스타트업 정보, 유망기술·플랫폼을 공개·공유함으로써 참여기관 및 바이오헬스산업계

대한약사회, 약대 동문회 수해 이웃돕기 성금 수령

대한약사회는 지난 1일 숙명여대 약학대학 동문회 허인영 회장 및 중앙대 약학대학 동문회 이규삼 부회장으로부터 각각 수해 피해 지원 성금을 전달받았다고 2일 밝혔다. 숙명여대와 중앙대 약대 동문회는 지난 집중호우로 심각한 피해를 입은 지역 주민들이 조속히 피해를 복구하고 일상으로 돌아오기를 바라는 마음으로 각 동문회 차원에서 성금을 모아 전달하게 됐다고 취지를 설명했다. 이날 성금을 전달식에는 숙명여대 약학대학 동문회 허인영 회장, 정화영·장용자 부회장이 참석하고, 중앙대학교 약학대학 동문회에서는 이규삼 부회장, 임성호 사무총장이 자리를 함께했다. 최광훈 회장은 "양 동문회의 깊은 뜻에 감사드리며, 성금은 재

대한약사회, 환자안전사고 예방 캠페인 전개

대한약사회 환자안전약물관리본부가 8월부터 '알려주세요. 내가 참여할수록 더 안전한 의약품 사용' 주제 환자안전캠페인을 실시한다고 밝혔다. 본부 내 지역환자안전센터에서는 환자 및 약국 이용자에게 이번 캠페인을 알리는 한편 참여 활성화를 위해 환자 홍보용 포스터 및 스티커를 전국 회원 약국에 배포할 예정이다. 포스터 및 스티커에는 약사에게 ▲의약품 부작용 및 알레르기 경험 알려주기 ▲복용 중인 의약품 알려주기 ▲본인의 이름과 생년월일 알려주기 ▲본인 처방전, 본인 약 확인하기 등의 내용이 포함된다. 약사회원은 약봉투에서 ▲본인확인 ▲부작용/알레르기 확인 ▲약력 확인 등 약사에 의한 약물검토 업무 및 결과를 복약지도에 활용할

강스템바이오텍, 아토피 치료신약 출시 예고‥내년 하반기 허가 신청

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 임상 3상 환자모집을 마친 강스템바이오텍이 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 출시를 향한 행보에 박차를 가하고 있다. 아토피 피부염 환자가 점차 늘어나는 가운데, 국내에 출시 중인 아토피 치료제 대부분은 외국 업체들이 차지하고 있다. 특히, 바르는 연고제인 동구바이오제약의 '타크로연고0.1%'와 코오롱 제약의 '토피크로연고0.1%'를 제외한 국산 아토피 치료제는 없다시피 하다. 이런 상황 속에서 아토피 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주를 앞세운 강스템바이오텍의 행보가 업계의 이목을 끌고 있다. 지난 1일 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디주 임상 3상의 투약 대상자 모집을 완료했다고 밝혔

삼성바이오에피스, 하드리마 임상 1차 평가 지표 충족

삼성바이오에피스는 SB5(하드리마)의 상호교환성 임상 시험 결과 1차 평가 지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 삼성바이오에피스는 임상 0주부터 모든 환자들에게 오리지널 의약품을 투여했으며 13주부터는 1대 1 비율로 환자를 무작위 배정하여 한 그룹은 오리지널 의약품을 지속 투여(유지 그룹)하고 나머지 한 그룹은 SB5와 오리지널 의약품을 교차하

펙수클루·케이캡, 국산 P-CAB 해외 경쟁 본격화

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] '펙수클루'를 앞세운 대웅제약과 '케이캡'을 필두로 한 HK이노엔의 해외 경쟁이 본격화될 전망이다. 대웅제약의 펙수클루가 필리핀에 정식 출시한 가운데, HK이노엔의 케이캡 역시 페루 품목 허가를 받으며, 글로벌 시장 범위를 넓혀가고 있다. 이들 제품이 기반으로 한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 대웅제약은 지난 7월 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 런칭 행사에 맞춰 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 연구 개발에 성공

한국바이오의약품협회, 마약 예방 'NO EXIT' 캠페인 동참

한국바이오의약품협회가 마약범죄 예방을 위한 'NO EXIT' 릴레이 캠페인에 참여했다고 1일 밝혔다. NO EXIT 캠페인은 국민들에게 마약에 대한 심각성을 일깨우고, 투여하는 순간 중독에서 헤어 나오기 어려운 마약 중독을 방지하기 위해 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 공동으로 주최하는 캠페인이다. 이번 캠페인에 참여한 이정석 한국바이오의약품 협회 회장은 다음 주자로 한국규제과학센터 박인숙 센터장과 한국의료기기산업협회 유철욱 회장을 지목했다. 이정석 한국바이오의약품협회 회장은 "마약의 위험성에 대한 경각심을 일깨우고, 건강하고 안전한 사회를 위해 모두가 노력하길 바란다"고 전했다.

[부음] 前 서울시약사회 김은준 교육이사 시모상

김은준 전 서울시약사회 교육이사(현 광진구약사회 이사)의 시모 이민경 씨가 별세했다. ▲빈소 : 서울대학교병원장례식장 4호(서울 종로구 대학로 101, 2층) ▲발인 : 8월 2일 (수) ▲장지 : 춘천동산추모공원 ▲연락처 : 김은준 (010-3001-9505)

한국바이오협회, 바이오 취준생 대상 온라인 직무설명회 개최

한국바이오협회가 바이오 분야 취업 준비생들을 위한 직무설명회를 지난 7월 25일부터 26일까지 온라인으로 개최했다고 1일 밝혔다. 협회가 주최한 이번 직무설명회는 바이오산업 인적자원개발협의체 지원사업의 일환으로 바이오 GMP 직무를 준비하는 취업준비생을 대상으로 기획되었다. 성균관대, 국민대, 경북대, 전남대 등 18개 대학에서 취업준비생 총138명이 참가했으며, 국내 대기업 현직자가 멘토로 나서 직무 관련 취업 트렌드 및 노하우 등을 전하였다. 행사 첫 날인 25일에는 국내 모 제약회사 관계자가 멘토로 나서 QC(Quality Control, 품질관리) 분야의 직무 소개 및 업무 수행을 위한 핵심 역량이 무엇인지 설명

연이은 신약개발 행보 레고켐바이오, 슈퍼항생제 개발에 포커스

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)의 연이은 신약 개발 행보가 업계의 이목을 끌고 있다. 레고켐바이오사이언스는 지난 5월 'LCB84'의 제 1/2상 미국 임상시험계획(IND) 승인 신청에 뒤이어, 지난 6월에는 'LCB01-0371'의 제 2a상 임상시험의 국내 임상시험계획변경 승인 신청과 앞선 LCB84의 임상계획승인을, 지난 7월에는 앞선 LCB01-0371의 제2a상 국내 임상시험계획변경 승인을 받았다. 지난 7월 레고켐바이오는 식약처로부터 LCB01-0371(delpazolid)의 제 2a상 국내 임상시험계획을 승인 받았다. 이는 지난 6월에 레고켐바이오가 신청한 LCB

파마리서치, '싸이모신 알파1' 효과 논문 공개

파마리서치가 간이식을 시행한 간세포암 환자에게 싸이모신알파1 성분의 '자닥신' 병용 투여 시 생존율 증가 및 재발률이 감소한다는 해외 임상 및 연구 논문을 공개했다고 1일 밝혔다. 싸이모신 알파1(Thymosin a1) 주사제인 자닥신은 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품으로 지정 받아 전세계 40여개국에서 허가 받고 공급 중이며, 파마리서치가 오리지널을 수입하여 판매하고 있다. SCIE급의 종양학 국제 학술지인 '온콜로니 레터스(Oncology letters 2018)'에 게재된 논문 '간 이식 후 UCSF(미 캘리포니아대) 기준을 초과하는 간세포암의 종양재발에 대한 시롤리무스(sirolimus: 면역억제제)와

큐리옥스, 최종 공모가 1만 3000원 결정

큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)가 27~28일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(13,000원~16,000원)내 13,000원으로 확정했다고 31일 밝혔다. 최종 수요예측 참여기관은 688개로 경쟁률은 191.61대1을 기록했으며, 공모금액은 182억원, 상장 후 시가총액은 1,041억원 수준이다. 이번 공모가의 경우, 투자자가 제시한 공모가와 확약 비중 등을 감안해 시장 친화적인 가격으로 확정했다. 상장을 주관한 키움증권 관계자는 "최근 신규상장주들의 주가 부진에 영향을 받았으나 큐리옥스 기업에 대한 본질적인 가치 및 성장 잠재력에 대한 기관들 평가는 이구동성으로

아토피 치료제 앞세운 바이오 기업들, 글로벌 시장 정조준

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 아토피 치료제 개발을 위한 노력이 계속되는 가운데, 그 범위를 글로벌 시장으로 확장시키려는 바이오 기업들이 업계의 이목을 끌고 있다. 아토피 치료제 '누겔'의 임상 2상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 샤페론, 면역 질환 후보 균주 'KBL382'의 캐나다 특허를 등록한 고바이오랩, 알레르기 치료제 'GI-301(YH35324)과 마이크로바이옴 병용요법'에 대한 특허 등록 결정을 마친 지아이이노베이션이 그 주인공이다. 31일 샤페론은 아토피 치료제 누겔의 미국 임상 2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 샤페론의 이번 다국가 임상 2상의 목

파로스아이바이오, 대웅바이오와 'PHI-501 임상시료 생산 계약'

파로스아이바이오가 대웅그룹 계열사인 대웅바이오와 고형암 치료제 'PHI-501'의 임상 시험용 원료 개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 파로스아이바이오는 이 계약을 토대로 본격적으로 고형암 치료제 후보 물질 PHI-501의 임상 시험 진입을 위한 절차를 밟는다. 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. PHI-501은 전임상 단계에 있는 표적 항암제로, 파로스아이바이오의 AI 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해서 적응증을 확장했

코이뮨, 'SEAKER 세포' 전임상 결과 발표

에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 관계사 코이뮨이 고형암 흑색종 타깃 치료에 SEAKER(Synthetic Enzyme-Armed Killer) 세포를 사용한 전임상 연구결과를 Cancer Immunology Research저널에 발표했다고 31일 밝혔다. 논문 제목은 '미세약물이 탑재된 유전자 변형T세포와 숙주의 상호작용'으로, 세계적으로 유명한 메모리얼 슬로언 케터링 암센터(MSK)의 실험치료센터장 데이비드 샤인베르크(David A. Scheinberg) 박사와 화학생물학 프로그램 의장인 데릭 탄(Derek S. Tan) 박사는 "이번 연구는 조작된 T세포 수용체(TCR)를 발현하는 T세포를 이용해 흑색종 타깃으로 설