KDRA 원료의약품연구회 29차년도 워크샵 개최

한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회가 2023년 7월 20일부터 21일까지 청풍리조트 컨벤션홀에서 '29차년도 워크샵'을 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 워크샵은 '원료의약품 산업의 최신 동향/트렌드'를 주제로 원료의약품 공정 개발 및 합성 기술 등 최신 연구 동향을 소개하고자 마련되었다. 또한, 이번 워크샵에서는 ▲원료의약품의 트렌드와 발전 방안 ▲ AI 기반 약물 설계 및 역합성 분석 연구 최신 동향 ▲ 올리고뉴클레오타이드 약물 제조기술의 현재와 미래 ▲ 연속흐름공정 기반의 화학소재 합성법 ▲ GMP 준수 및 DI 관련 대응 전략 ▲ 원료합성 연구자를 위한 QbD 기초이론 및 사례 연구 등 사례 발표를 했다.

싸이모신알파1(자닥신), 유방암·폐암 병행 치료 효과

최근 유방암과 폐암 여성 환자가 늘고 있다. 유방암 환자 수는 2017년 20만 6308명에서 2021년 26만9313명으로 약 30%가 증가했다. 유방암은 전체 여성암 중 24.6%를 차지해 국내 여성암 중 가장 흔한 암이며, 주로 40대(33.1%)와 50대(29.6%)에서 발병이 가장 많은 것으로 나타났다. 폐암은 현재 암종별 사망률 1위다. 2019년엔 36.2%까지 올랐으며, 국립암센터 2016년 자료에 따르면 전체 폐암 환자 중 35%가 여성이며, 87.8%가 흡연한 적이 없는 것으로 나타났다. 이는 유전자 돌연변이, 음식 조리 연기(조리 매연), 간접 흡연 등이 주된 원인으로 꼽힌다. 국내 유방암 환자는 폐

엔젠바이오, 독일에 혈액암 정밀진단 제품 수출

엔젠바이오가 독일의 림바흐 그룹(Limbach Group) 소속 볼크만 랩(Labor Volkmann)에 혈액암 검사 제품 공급을 시작한다고 26일 밝혔다. 림바흐 그룹은 독일 내 30여 개의 임상실험실 및 실험실 진단을 관리하고 있는 회사로 여러 독립된 실험실을 합병한 독일의 가장 큰 의료 검사 기관이다. 볼크만 랩은 림바흐 그룹에서 NGS 암 진단검사 서비스를 제공하고 있다. 환자와 임상의사, 임상 실험실의 편의를 도모하기 위해 엔젠바이오의 NGS 기술 기반 혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트(HEMEaccuTest)와 분석 소프트웨어인 엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)를 도입했다. 이번에 공급할 혈액암 제품

지엔티파마, 반려견 뇌전증 신약 '제다큐어' IND 제출

지엔티파마가 반려견 인지기능장애증후군 신약 '제다큐어'의 주성분인 '크리스데살라진'의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획서(IND)를 농림축산검역본부에 제출했다고 26일 밝혔다. 이번 임상시험은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여마리를 대상으로 진행한다. 대상 환견은 8주 동안 1일 1회 저용량 또는 표준 용량의 크리스데살라진을 복용하며, 크리스데살라진의 안전성과 발작 빈도를 줄이는 효과를 검증하게 된다. 임상시험 총괄 책임자는 서울대학교 수의과대학 내과학교실 윤화영 교수이며, 6개 이상의 국내 동물병원이 참여한다. 뇌전증은 전체 개의 0.5~5%가 앓고 있는 질환으로 뇌신경세포의 과활성으로

무상증자 시행하는 바이오 기업들…"같은 수단, 다른 목적"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 불황에 빠진 바이오 기업들이 유상증자를 비롯한 자금 확보에 심혈을 기울이는 상황에서, 무상증자를 시행하는 바이오 기업들이 업계의 이목을 끌고 있다. 이들은 무상증자라는 공통 수단 아래 각기 다른 목적으로 무상증자를 진행 중이다. 1주당 신주 1개 배정 결정을 내린 랩지노믹스와 100주당 5주의 주식 배정 예정인 HLB, 보통주 및 우선주 1주당 신주 2주를 배정하는 지에프씨생명과학은 주주친화정책을 기반삼아 미국 시장 진출, 주식 배당, 유동성 확보를 목적으로 한다. 지난 24일 랩지노믹스는 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 무상증자로 현재 발행주식

메디팜, 장면역 유산균 '이너케어 메타 프로바이오틱스' 출시

메디팜이 '이너케어 메타 프로바이오틱스'를 출시했다고 25일 밝혔다. 이너케어 메타 프로바이오틱스는 세계 3대 유산균 원료사 중 하나인 듀폰 다니스코사의 특허 균주 2종(락토바실러스람노서스 HN001™, 락토바실러스애시도필러스 La-14®)을 포함한 19종의 유산균과 면역 기능에 필수 성분인 아연을 주원료로 한 제품이다. HN001™와 La-14®는 인체적용시험, 독성, 생존성, 품질검사 등을 통해 기능성과 안정성이 입증된 균주다. 또한, 이너케어 메타 프로바이오틱스는 100% 식물성 캡슐에 담아 편하게 섭취할 수 있으며, 유산균 전용 특허 용기 'ACTIV-VIAL'을 사용하여 외부

식약처, 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 희귀의약품 '젠포자임주' 허가

식품의약품안전처가 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용되는 사노피-아벤티스코리아의 희귀의약품 '젠포자임주(올리푸다제알파)'를 25일 허가했다고 밝혔다. 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(ASMD, acid sphingomyelinase deficiency)은 산성 스핑고미엘린분해효소의 활성 감소로 비장, 간, 폐, 골수, 림프절 등에 스핑고미엘린이 축적되어 간장과 비장의 비대, 폐질환 등이 나타나는 희귀질환이다. 젠포자임주는 유전자재조합 기술로 제조한 산성 스핑고미엘린 분해효소로, 환자에게 투여했을 때 장기 내 스핑고미엘린 축적을 감소시켜 증상을 완화하는 효과가 있다. 식약처는 "규제과학을 기반으로 안전성&mi

케어젠·마더스제약·에이프로젠, 불붙는 황반변성 치료제 개발

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 제약·바이오 기업들의 황반변성 치료제 개발이 활발해지고 있다. 신약 후보물질 'CG-P5'을 앞세운 케어젠과 치료제 후보물질 'MTS-001' 국가신약개발사업에 힘입은 마더스제약, 다중 수용체항체 융합체를 개발한 에이프로젠이 연이은 개발 소식을 전하고 있다. 25일 케어젠은 노인성 습성 황반변성 치료 신약 후보물질 CG-P5 펩타이드 점안제의 제1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 공시했다. CG-P5는 합성 펩타이드 기반의 습성 황반변성 치료 후보물질로서, 혈관 내피 성장인자인 수용체(VEGFR-2)를 타겟으로 한다. 이를 통해 비정삭

휴온스바이오파마, 제천 바이오 3공장 착공…700억원 투입

휴온스바이오파마가 충북 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 가졌다고 25일 밝혔다. 이날 행사에는 윤성태 휴온스그룹 회장, 김영목 휴온스바이오파마 대표, 김창규 제천시 시장, 노연홍 한국제약바이오협회 회장 등 대내외 관계자 70여명이 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품 해외 진출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 2024년 완공을 목표로 하고 있다. 신규 바이오공장은 연간 720만 바이알 생산이 가능한 설비를 갖출 예정이다. 기존 생산 능력(1공장 288만 바이알, 2공장 360만 바이알)을 포함해 연간 1368만 바이알의 생산

유유테이진, 김·장 법률사무소와 CP교육 진행

유유테이진은 김·장 법률사무소와 사내 준법문화 확산을 위한 컴플라이언스 교육 진행과 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 강화 및 준법경영 실천의지를 다졌다고 25일 밝혔다. 이번 행사는 영업사원뿐만 아니라 내근 및 서비스직, 품질기술팀 등 유유테이진 전 임직원이 참여했다. 강사는 박종국 김·장 법률사무소 변호사로서 유유테이진 임직원은 부정경쟁 방지, 사서명 및 사문서 위조, 개인정보보호법 등 의료기기 산업 컴플라이언스 관련 최신 사례에 대해 교육받았다. 유유테이진은 이번 교육을 통해 준법경영에 대한 임직원들의 자세와 마인드를 재점검하고, 윤리경영 및 공정경쟁 준수를 다짐했다.

제일헬스사이언스, 소염·진통 파스 '디쿨파워 플라스타' 출시

제일헬스사이언스가 소염·진통 파스 '디쿨파워 플라스타'를 출시했다고 25일 밝혔다. 디쿨파워 플라스타는 파스의 주요 성분인 디클로페낙나트륨의 함량이 기존 제품 대비 4.6배 높인 70mg를 함유하고 있어 퇴행성 관절염, 골관절염, 테니스 엘보, 근육통 등에 효과적인 제품이다. 디클로페낙나트륨은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 성분으로 24시간 효과가 지속되며 통증 완화 효과에 도움을 준다. 디쿨파워 플라스타는 '더블 레이어 공법'을 적용하여 약물의 피부 투과력은 높이고 트러블 발생은 낮췄으며, 빠른 약물 침투를 통해 염증 억제 및 통증의 원인물질을 효과적으로 억제시킨다. 특히, 이 제품은 신축성 개선

안구건조증 개발 확대하는 제약업계, R&D 성과 기대감

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 안구건조증 치료제 시장이 커짐에 따라 이에 대한 도전도 계속해서 확대되는 양상을 보이고 있다. 지난 21일 지엘팜텍과 아주약품(합작사 오큐라 바이오사이언스)이 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 물질 'GLH8NDE/AJU-S56' 점안제가 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 지엘팜텍은 임상 2상에서 다수의 객관적 징후와 주관적 증상 평가 변수에서 위약 대비 유의성 있는 개선 효과를 확인한 바 있다. 이는 안구건조증 환자 103명을 대상으로 진행됐으며, 지난 4월 기존 안구 건조증 치료제인 디쿠아스, 뮤코스타 점안액과 비교한 비임상시험 결과와 함께 미국안과학회에서 발

[부음] JW중외제약 정윤주 품질보증본부장 시모상

JW중외제약 정윤주 품질보증본부장 시모 김정희 씨가 별세했다. ▲ 발 인 : 2023년 7월 26일(수) 오전 7시 ▲ 빈 소 : 경기도 수원시 영통구 매영로 229(원천동), 수원요양병원 장례식장 4호실 ▲ 연락처 : 010-9035-4168

동아에스티, '제18회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 개최

동아에스티가 '제18회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실'을 개최했다고 24일 밝혔다. '청소년 환경사랑 생명사랑 교실'은 청소년들에게 생명존중의 정신을 길러주는 행사로 동아에스티가 2004년부터 주최하고 있다. 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 지난 3년 동안 코로나19로 인해 온라인으로 개최되다 올해부터는 대면 방식으로 진행된다. 참가 학생들은 24일에서 28일까지 5일간 설악산국립공원 일대에서 '국립공원의 이유 있는 생물복원',' 바다의 신비 해양심층수' 등의 전문가 강의와 '회복을 위한 우리의 선택과 생각 나누기' 등의 토론 활동, '바라는 숲과 멸종 동물을 위한 행동', '환경 캠페이너 실천 활동' 등의 프로그램을

변화하는 진단키트 시장‥ 췌장암·위암·알츠하이머 등 겨냥

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 코로나19 팬데믹으로 호황을 누렸던 진단키트 기업들의 매출이 급감하면서, 췌장암·위암·알츠하이머 등 다양한 진단키트를 만드는 기업들이 이목을 끌고 있다. 췌장암 진단키트에 도전장을 낸 프레스티지바이오파마와 알츠하이머 분석기술인 '알츠온'을 기반으로 한 피플바이오, 중국 탑젠과 위암 진단 기술 관련 업무 협약을 맺은 노보믹스가 그렇다. 지난 23일 프레스티지바이오파마는 췌장암 진단키트를 내년 초에 선보일 예정이라고 밝혔다. 췌장암은 초기 발견이 어렵고 생존률이 낮은 만큼 건강검진에서 췌장암 여부를 손쉽게 확인할 수 있도록 전용 진단키트를 보급한다는 목표다. 이는 프

엔젠바이오, 미국 법인 'NGeneBioAI' 설립

엔젠바이오가 미국 현지에서 AI 정밀진단 SW기업 '엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)'를 설립했다고 24일 밝혔다. 엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)는 엔젠바이오가 자본금 100% 출자한 법인으로, 약 41억 달러에 달하는 미국의 암진단시장에 엔젠바이오 'NGS 정밀진단 플랫폼'의 미국 진출 교두보 역할을 담당할 예정이다. 엔젠바이오는 미국 시장에서 정밀진단 플랫폼 및 헬스케어 데이터 분석 기술을 활용해 ▲암 데이터 분석 서비스 개시 ▲ AI기반 정밀진단 SW 개발 ▲ CLIA랩 정밀진단 플랫폼 구축을 주요 사업으로 추진할 방침이다. 또한, 엔젠바이오는 암 데이터 분석 서비스를 통하여 축적되는 암 유전체 데이

광동제약, 키에시 희귀의약품 3종 독점 판매 계약

광동제약이 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 '키에시(CHIESI Farmaceutici)'와 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매∙유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 '락손(Raxone)'과 파브리병 치료제 '엘파브리오(Elfabrio)', 알파-만노시드 축적증 치료제 '람제데(Lamzede)' 총 3종의 신약들이다. 먼저 락손은 시력소실을 유발하는 희귀질환 레베르시신경병증에 적응증을 가진 의약품으로 현재까지 제네릭이 없는 품목이다. 두번째 엘파브리오는 신부전과 발작, 심장질환으로 조기 사망

유상증자 수혈 계획 셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 가속

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀리드가 지난 6월 유상증자 결정을 밝힌 이후, 오미크론 전용 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 관련 임상 시험 진행에 박차를 가하고 있다. 이는 지난 7일 공시한 제넥신 외 1개 사와 마곡컨소시엄 참여 및 지난 5월 코로나19 범용 다가백신 개발 국책과제 선정과 더불어 셀리드의 행보를 더욱 가속 시킬 전망이다. 지난 21일 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 글로벌 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 셀리드가 개발 중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 변이 바이러스에 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플

국내 바이오 기업들, 알츠하이머 치료제 틈새 시장 노린다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올해 1월 FDA 가속 승인을 받은 릴리의 레카네맙과 임상 3상에서 좋은 결과를 얻은 바이오젠·에자이의 도나네맙이 경쟁을 예고한 가운데, 국내 바이오 기업 또한 알츠하이머 치료제 개발을 이어가고 있다. 그중 기존의 알츠하이머 치료제의 치료 방식과 다른 방향으로 접근하고 있는 바이오 기업들이 있다. 'GV1001'을 앞세운 젬벡스엔카엘과 삼성제약, 이번 '알츠하이머 협회 국제회의(Alzheimer’s Association International Conference)'에 참여한 이수앱지스, 엔케이젠바이오텍이 그렇다. 지난 18일 젬백스앤카엘은 삼성제약과 개발 중인 알

재도약하는 인트론바이오…"탄저균부터 가축전염병까지"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔데믹 기조에 따라 적자를 보이던 인트론 바이오가 최근 활발한 행보를 이어가고 있다. 인트론바이오는 팬데믹 동안 국내 외에 코로나19 진단키트를 공급하며 성장해왔다. 하지만 2022년 엔데믹 기조에 따라 코로나19 진단키트 공급이 줄면서 매출 저하로 인한 적자 상태에 들어갔다. 이러한 상황을 타개하기 위해 인트론 바이오는 박테리오파지 생산 설비 구축과 탄저 치료제인 BAL200 연구, 법정가축전염병 진단법 개발에 이르는 활동을 보이고 있다. 지난 20일 인트론바이오는 '박테리오파지 생산 전용 Non-GMP 제조소'를 새롭게 구축 및 확장했다고 밝혔다. 박테리오파지는 세균을 죽이는 바이러스