'티쎈트릭' FDA 소세포폐암 적응증 추가승인

성인 확장기 소세포폐암 1차 약제로 항암화학요법과 병용

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2019-03-20 09:49

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 항암제 '티쎈트릭'(Tecentriq, atezolizumab)이 FDA로부터 소세포폐암에 대한 적응증을 추가로 승인받았다.

 

로슈는 FDA가 티쎈트릭을 성인 확장기 소세포폐암 환자의 1차 약제로서 카보플라틴 및 에토포시드 등 항암화학요법과 병용할 수 있도록 승인했다고 발표했다.

 

치료경험이 없는 소세포폐암 환자 403명을 대상으로 실시된 3상 임상시험에서는 티쎈트릭과 항암화학요법 병용그룹의 평균 총 생존기간은 12.3개월로, 항암화학요법 단독그룹의 10.3개월을 크게 웃돈 것으로 나타났다.

 

무진행 생존기간은 티쎈트릭 병용그룹이 5.2개월로, 항암화학요법 단독그룹의 4.3개월과 차이를 보였다. 안전성 면에서도 티쎈트릭 단독요법과 별다른 차이를 보이지 않았다.
 

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