보령, 고혈압·고지혈 3제 복합제 개발 추진

카나브·에제티미브·아토르바스타틴 임상3상계획 신청

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-12-23 17:55


보령은 식품의약품안전처에 고혈압·이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1017의 임상3상 시험계획을 신청했다고 23일 공시했다.

이번 임상시험은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증(이상지질혈증)을 동반한 환자에서 BR1017A와 BR1017B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 진행된다.

국내 147명의 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 약 36개월간 진행하며, 임상시험은 내년 3월 시작해 2025년 2월 마무리할 계획이다.

보령은 "고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가된 피마사르탄과 에제티미브, 아토르바스타틴 복합제를 개발해 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성·유효성을 평가하기 위한 것"이라고 설명했다.

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