EU 수출 전초기지 체코서 국산 의료기기 수요 증가세

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#의료기기 #체코 #수출 #EU #국산 의료기기 #진단시약 #의료용품

국내 보건산업 3분기 수출액 63억 달러…전년 동기比 22.5%↑

베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화

[국감] 인체삽입의료기기 부작용 보고 급증…5년간 5573건

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 이웅열 코오롱 명예회장이 골관절염 유전자치료제 '인보사' 성분 조작 관련 혐의로 치러진 1심에서 무죄를 선고받았다. 2020년 7월 기소된 지 4년여만이다. 29일 법원 등에 따르면, 이날 서울중앙지법 형사합의24부는 약사법 위반, 사기 등으로 불구속 기소된 이웅열 회장에게 무죄를 선고했다. 코오롱생명과학 이우석 대표, 권순욱 코오롱티슈진 한국지점장, 양윤철 코오롱생명과학 상무 등에게도 무죄가 선고됐다. 이번 재판에서 검찰 측은 이웅열 회장 등을 비롯한 피고인과 코오롱 담당자들이 인보사 2액 세포 기

에스엔이바이오, 휴젤과 상호협력 위한 MOU 체결

에스엔이바이오는 휴젤과 최근 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 향후 휴젤은 에스엔이바이오가 연구 개발한 엑소좀 기반의 줄기세포 배양액 스킨부스터의 해외 독점 판권을 확보하고, ㈜에스엔이바이오는 일부 해외 판매를 통한 안정적인 매출을 기대할 수 있게 됐다. 또한 양사는 엑소좀 제품 관련한 다양한 에스테틱 제품군에 대한 공동 연구개발과 공동마케팅을 적극 협력하기로 했다. 한편 에스엔이바이오는 2019년 1월 설립된 제약바이오기업으로, 삼성서울병원 뇌졸증센터장 신경과 방오영 교수가 삼성서울

삼성바이오에피스, 상무 3명 승진 인사…성과주의 원칙

삼성바이오에피스는 성과주의 인사 원칙에 따라 상무 3명 승진 인사를 단행했다고 29일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 강대성 삼성바이오에피스 인사팀 인사기획그룹장을 비롯해 길지훈 삼성바이오에피스 PE팀 임상개발그룹장과 봉기태 삼성바이오에피스 PD팀 배양그룹장이 상무 명단에 이름을 올렸다. 삼성바이오에피스는 성장 잠재력과 전문성을 갖춘 인재를 바탕으로 글로벌 바이오 제약 산업에서 지속 성장하는 기업으로 발돋움할 계획이라고 강조했다.

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식약처, 전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인 배포

'전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인'이 29일 배포됐다. 같은 날 식품의약품안전처는 국산 제품이 웨어러블 의료기기(전동식 외골격 장치) 시장을 선점할 수 있도록 제품 허가·심사 시 고려해야 할 사항 등을 안내한다며, 이같이 밝혔다. 전동식 외골격 장치는 손목, 손가락, 엉덩이, 무릎, 발목, 발 등에 착용해 상실된 운동 기능을 보조하거나 대체하는 데 사용하는 기기다. 가이드라인 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다. 식약처는 이번 가이드라인이 일상 생활에서 활동이 불편한 환자에게 안전

젠큐릭스, 미국분자병리학회서 디지털 PCR 기반 동반진단제품 소개

젠큐릭스가 미국분자병리학회(AMP 2024)에 참가해 디지털 PCR 기반 암 진단 기술과 동반진단 제품을 선보였다고 29일 밝혔다. 젠큐릭스는 비소세포폐암 환자의 표적 치료에 필수적인 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 v2를 소개했다. 이 제품은 오시머티닙, 레이저티닙과 같은 3세대 EGFR TKI와 관련된 돌연변이를 정확히 확인하며, 혈액 내 ctDNA를 모니터링해 치료 반응과 재발 위험을 평가할 수 있다. 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 v2가 항암제 치료 효과를 평가하고 재발 여부를 모니터링하기 위한 목적으로도 활용 가능한 점이 큰 주목을 받았다. 또한, 비소세포폐암의 주요 유전자

"촌각 다투는 뇌졸중서 AI 진단 도움…적정보상 필요"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 익숙한 진료실과 연구실 풍경을 잠시 제쳐두고 기업으로 향한 의사가 있다. 주인공은 이아름 순천향대학교 부천병원 영상의학과 교수. 그는 지난 1월 의료 인공지능(AI) 기업 휴런 최고의학책임자(CMO, 상무이사)로 합류했다. 전공의 공백에 따른 당직 일수가 그의 병원 근무 시프트를 꽉 채워갔던 시간에도 주 1회씩 휴런에 출근하게 된 이유는 단 하나였다. 영상의학과 전문의의 도움을 받으면 관련 의료 AI 솔루션이 한 층 더 도약할 수 있겠다는 기대 때문이다. 마침 이 교수는 순천향대학교 부천병원에서 '휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite)' 제품군을 사용 중이었다.