식약처, 11월 138개 의료제품 허가…올해 누적 1705개

이런 기사
어때요?

#식품의약품안전처 #의료제품 #허가 #허가심사 #투명성 #신뢰성 #강화

8월 임상 승인, 전월比 6.6% 증가…항암·당뇨 치료제 등 부각

신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진

식약처, 내년 예산 7489억원 편성…디지털의료제품 관리 등 집중

실시간
빠른뉴스

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의학교육평가원 무력화 시도에 분노한 의과대학 교수들이 시국선언문을 발표했다. 정부에는 의평원 무력화 시도를 중단할 것을 촉구하는 한편 동료 교수들에겐 '이제는 분노하자'는 메시지를 던졌다. 3일 전국의과대학교수협의회와 전국의과대학 교수 비상대책위원회는 용산 대통령실 인근에서 '의학교육평가원 무력화 저지를 위한 전국의과대학 교수 결의대회'를 개최했다. 결의대회엔 주최측 추산 800여 명이 모였다. 발언에 나선 교수들은 정부가 추진 중인 의평원 무력화가 갖는 위험성을 지적했다. 의평원 무력화는 곧 한국

'약사의 미래 : 생성형 AI와 함께하는 혁신' 컨퍼런스 오는 20일 개최

대한약사회(회장 최광훈)는 오는 20일 온라인 플랫폼을 통해 '약사의 미래 : 생성형 AI와 함께하는 혁신' 컨퍼런스를 개최한다. 이번 컨퍼런스는 최근 몇 년간 ChatGPT로 대표되는 생성형 AI 분야의 발전이 두드러지고 있는 바, 이를 활용한 약사 서비스 접목 또는 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 약사의 생성형 AI 활용 능력 증대 및 활용 방법을 소개하고자 기획됐다. 총 4시간 동안 진행되는 본 컨퍼런스는, 세션별 세부 주제로 ▲AI 시대, 미래를 준비하다 : 작은 변화가 만드는 큰 혁신(퓨쳐웨이브 변형균 대표) ▲생성형 A

한미약품 "한미사이언스 대표 독단 임총 신청, 정당성 결여"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품이 2일 보도자료를 통해 '한미사이언스 임시주총 청구에 대한 입장'을 밝혔다. 한미약품은 "'법원에 대한 한미약품 임시주총 허가 신청'은 상법상 이사회 결의를 전제로 하는 '중요한 업무 집행 사항'이라고 판단된다"고 주장했다. 이어 "한미사이언스 이사회 규정 제11조 제3항 제15호에서 역시 중요 자회사를 상대로 한 소송, 이사 해임 등 '중요한 소송 제기'를 이사회 결의 사항으로 명확하게 규정하고 있다"고 덧붙였다. 지난 5월 열린 한미약품 임시 주주총회가 한미사이언스 이사회 의결 과정을 거

당신이
읽은분야
주요기사

한국보건산업진흥원, '보스턴 메디컬 코리아 나잇' 개최

한국보건산업진흥원 미국지사와 메디컬코리아 거점공관인 주보스턴총영사관은 CIC 벤쳐카페 캠브리지(CIC VentureCafe Cambridge)와 협력해 지난 26일 '2024 메디컬 코리아 나잇'을 개최했다고 2일 밝혔다. 세계 최대 바이오 클러스터, 보스턴에서 열린 이번 행사는 한국 보건산업을 알리는 다양한 세션으로 구성돼, 현지 보건산업 관계자 545명이 참석한 가운데 성공적으로 마무리됐다. 본 행사에서 진행된 뉴잉글랜드한인의사연구회(NEKSOM) 주관의 세미나는 한미 의사과학자 역량 강화 혁신 심포지움(Empowering MD/PhD Scientists and Innovators)를 주제로 미국에서 활동하는 우수한

식약처, '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육' 실시

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 이달부터 12월까지 3회에 걸쳐 '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육'을 실시한다. 2일 식약처는 '디지털의료제품법' 시행, '의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인' 개정에 앞서, 의료기기 허가·심사 시 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관에 제출하는 사이버보안 자료 변경사항을 안내하기 위해 교육을 마련했다고 설명했다. 이번 교육 내용은 ▲의료기기 사이버보안 허가·심사 관련 국내 제도 현황 ▲사이버보안 적용 범위 ▲사이버보안 자료 요구사항 등이다. 식약처는 오늘 열리는 온라인 교육엔 한국의료기기안전정보원

내부 신뢰 잃은 임현택호…의사 85% '불신임 찬성'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 임현택 대한의사협회장에 대한 불신임 설문조사 결과 의사 85%가 찬성 표를 던진 것으로 나타났다. 65%라는 역대급 지지율로 당선됐으나 임기 5개월 만에 불신임 찬성 85%라는 여론으로 반전된 셈이다. 실제 불신임을 논의·결정할 수 있는 대의원회 움직임으로 이어질지 주목된다. 이는 1일 조병욱 의협 대의원이 발표한 임 회장 불신임 청원 설문조사 결과다. 이번 설문조사는 지난 8월 28일부터 지난달 27일까지 한달 동안 1982명이 참여했다. 응답자는 면허번호 13만번을 기준으로 나눌 때 사직 전공의가 54%, 선배 의사가 46%였다. 또 의협 투표권을 지닌 선거권자는 59.8