베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화

[국감] 인체삽입의료기기 부작용 보고 급증…5년간 5573건

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

의료기기조합, 베트남사립병원협회와 상호협력

한국의료기기협동조합(이사장 이영규, 이하 조합)은 베트남사립병원협회와 업무협약을 체결하고 상호 협력를 강화하기로 했다. 조합은 최근 하노이 호아락(Hoa Lac) 국가혁신센터에서 열린 2024 한-베 투자협력 포럼에서 베트남 사립병원협회(협회장, 응원 반 데 Nguyen Van De)와 '의료기기 산업 발전을 위한 공동협력 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 조합은 이번 업무협약을 통해 한국기업의 베트남 수출 확대를 위한 지원 체계를 구축하고, 수출을 확대를 위해 기업 세미나 등을 공동 개최하는 등 교류 협력을 한층 강화한다는 계획이다. 응원 사립병원협회장은 2025년 4월 개최되는 협회 세미나에 이영규 이사장을 초청했고,

아이넥스, 대장내시경 진단 정확도 향상 효과 입증

아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)은 베트남 초레이병원(Cho Ray Hospital) 소화기내시경센터장 둥 교수(Dr. Ho Dang Quy Dung) 연구진이 진행한 임상시험 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 2024 베트남 소화기학회(VNAGE 2024)에서 공식 발표된 이번 연구는 아이넥스의 위∙대장내시경 AI 솔루션 에나드(ENAD)를 활용한 대장내시경 검사에서 진단 정확도가 획기적으로 향상된 내용을 담고 있다. 둥 교수 연구진은 지난 2월부터 7월까지 약 6개월간 총 5309명의 환자를 대상으로 에나드 설치 전후의 대장내시경 검사 결과를 비교했고, 에나드가 대장내시경 검사에서 작은 병변(

베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내년 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따른 관련 시행규칙이 공개됐다. 의료기기 CSO 신고제의 주요 내용은 앞서 시행된 의약품 CSO 신고제와 유사하지만, 진단서·교육시간 등은 산업계 의견을 받아들여 일부 부담이 완화됐다. 21일 관련업계에 따르면 보건복지부는 지난 19일 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령안을 입법예고했다. 시행규칙 개정안을 살펴보면, 약사법과 유사하다. 앞서 복지부는 의약품 CSO 신고제 시행을 위해 약사법 시행규칙을 개정했다. 이에 따르면 의료기기 CSO에 대한 신고제를 도입하고, 신고 기준 및 절차 등을 마련했다. 의료기기