한미약품 항암 혁신신약 'HM16390', 美 FDA 임상 1상 승인

한미-GC녹십자 공동 연구 '파브리병 치료제(LA-GLA)' 주목

"한미약품 '저용량 3제 복합제', 고혈압 치료 새로운 패러다임 제시"

고혈압약 '사르탄류' 품목, 생산 중단 이어 연달아 허가 무효화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 고혈압 치료제 '발사르탄'을 위시한 '사르탄류' 품목이 대거 허가 무효화 됐다. 2일 메디파나뉴스가 식품의약품안전처 자료를 근거로 품목허가 현황을 분석한 결과, 1일 품목허가가 무효화된 사르탄류 품목은 ▲로사르탄칼륨 제제 13건 ▲발사르탄 제제 13건 ▲올메사탄메독소밀 제제 9건 ▲이르베사르탄 제제 7건 ▲텔미사르탄 제제 6건 ▲칸데사르탄셀렉세틸 제제 2건 등 총 50개로 확인됐다. 50개 품목은 모두 유효기간 만료에 따라 허가가 무효화 됐다. 식약처는 2013년 1월부터 의약품의 안전성과 유효성을 지속적으로 확보하기 위해 품목허가를 받거나 품목 신고를 한 의약품에 대해 5년마다 허가 또

신풍제약, 수년째 매출 정체…내년 정형외과 분야 확대 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 몇 년간 매출 정체를 이어가고 있다. 내년엔 정형외과 분야 제품 라인업 확장에 나선다는 계획이어서, 실적 변화를 이룰 수 있을지 주목된다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약은 올해 1분기에 매출액 540억원을 기록했다. 이는 전년 동기 484억원, 2022년 동기 468억원과 비교해 성장 추세를 나타낸다. 반면 연 매출로는 지난해까지 매출 정체 현상이 이어지고 있다. 신풍제약 연 매출은 2020년 1978억원, 2021년에는 1892억원, 2022년 2093억원, 지난해 2002억원으로 증감이 반복되면서, 2000억원 안팎에 머물러 있다. 이같은 상황에서 신풍제

림프종 치료제 '오드로넥스타맙' 유럽 조건부 승인권고

리제네론 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 리제네론 파마슈티컬스의 림프종 치료제 '오드로넥스타맙'(odronextamab)이 유럽에서 승인권고를 받았다. 리제네론은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 오드로넥스타맙에 대해 전신요법을 적어도 2회 이상 실시한 재발 또는 난치성 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 성인환자에 사용하도록 조건부 승인을 권고했다고 발표했다. 유럽위원회는 향후 몇 개월 안에 오드로넥스타맙 승인에 대해 최종결정을 내릴 예정이다. 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종은 B세포성 비호지킨 림프종 가운데 가장 이환율이 높은 2종으로, 세계적으로 해마다 각각 12만명과 16