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대한신장학회, '시나칼세트' 제제 니트로사민 불순물 주의 공지
대한신장학회는 '시나칼세트' 제제 리콜 결정 관련 내용을 학회 회원들에게 긴급 공지했다고 22일 밝혔다. 학회는 메일과 카카오톡 채널 등 회원들과의 긴밀한 소통으로 식약처 발표 이전부터 회원들에게 이번 사태에 대한 정보를 빠르게 전달할 수 있었다고 설명했다. 학회에 따르면, 10월초 인도 원료의약품 제조사에서 시나칼세트 성분 내에 니트로사민 불순물이 검출되면서 해당 의약품 리콜이 결정됐다. 이후 이달 초 미국 식품의약국(FDA) 웹사이트를 통해 니트로사민이 FDA가 권고하는 일일 허용 섭취 용량을 초과하는 경우가 발견됨에 따라, 제
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 "국가신약개발사업단 과제 선정"
지씨셀은 자사 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 'GCC2004'(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 올해 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제로 선정되었다고 22일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌
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메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 3상 환자투약 완료
메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템®(Cartistem®)'의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는
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코아스템켐온, '뉴로나타-알' 호주 현지 특별 공급 진행
줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 '뉴로나타-알'의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 지난 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Ac
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서울대병원, '바이오헬스 임상현장 연계 기술사업화' 성과 공유
서울대병원은 21일 분당서울대병원 헬스케어 혁신파크에서 '2024년 컨소시엄 우수기술 성과 교류회&파트너링 행사'를 개최했다고 22일 밝혔다. 서울대병원은 지난 4월, 분당서울대병원 및 경북대 산학렵력단과 컨소시엄을 구성해 '2024년 바이오헬스 임상현장 연계
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