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하나제약 "CMO 공장 EU-GMP인증 위한 실사 완료"
하나제약은 CMO 공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)'인증을 위한 제조소 실사를 완료했다고 16일 밝혔다. EMA 제조소 실사는 EMA에 소속된 각 국가의 규제기관 중 한 곳이 실시하는데, 이번 하나제약 CMO 공장의 실사는 네덜란드 IGJ(Health and Youth Care Inspectorate, IGJ)에 의해 진행됐다. 해당 공장은 화성시 향남읍 발안산업단지에 공장부지 2만 3059㎡, 연면적 9446㎡에 지하 1층, 지상 5층 규모로 2022년 5월 준공됐다. 하나제약 CMO
하나제약 CMO 공장, EU-GMP 인증 위한 실사 완료
하나제약은 CMO 공장이 유럽의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 위한 제조소 실사를 완료했다고 16일 밝혔다. EMA의 제조소 실사는 EMA에 소속된 각 국가의 규제기관 중 한 곳이 실시하는데, 이번 하나제약 CMO 공장의 실사는 네덜란드 IGJ(Health and Youth Care Inspectorate, IGJ)에 의해 진행됐다. 해당 공장은 화성시 향남읍 발안산업단지에 공장부지 2만3059㎡, 연면적 9446㎡에 지하 1층, 지상 5층
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임상시험연구사업단, 19일 성과교류회
국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단) 주관으로 수행 중인 스마트임상시험신기술개발연구사업단(단장 백선우, 이하 사업단)에서는 오는 12월 19일 연세대학교 백양프라자에서 사업단 성과교류회를 개최한다고 밝혔다. 올해로 2회째를 맞이하는 성과교류회는 연구자 간 교
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아이센스, 에코바디스 ESG 평가 '실버 메달' 획득
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 글로벌 ESG(환경, 사회 지배구조: Environmental, Social and Governance) 평가기관인 에코바디스(EcoVadis)에서 실시한 2024년 ESG평가 결과 '실버 메달'을 획득했다고 16일 밝혔다. 이는
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울산대병원 제15대 병원장에 박종하 교수 임명
울산대학교병원이 신장내과 박종하 교수가 제15대 신임 병원장으로 임명됐다고 16일 밝혔다. 박종하 교수는 신장(만성콩팥병, 투석, 중환자 신장학) 분야 권위자로서 울산대학교 의과대학을 졸업하고, 같은 대학에서 의학 석박사 학위를 받았다. 서울아산병원 전공의와 전임의를
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尹 탄핵, 의대정원 대법원 판결 촉구 의료계 한목소리
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 윤석열 대통령이 탄핵되자 의료개혁을 되돌리기 위한 의료계 움직임이 본격화되고 있다. 의료계 시선이 향한 곳은 대법원이다. 반년 이상 멈춘 의대 증원 변경 효력정지 가처분소송에도 속도가 붙을 수 있을지 주목된다. 16일 의료계에서는 의대
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