대웅바이오 안성공장 정제 제형 40일 제조업무정지 처분

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2024-07-16 08:39

 
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅바이오 안성공장에 대해 제조업무정지 처분이 내려졌다.
 
대웅바이오는 16'생산중단'을 통해 안성공장에서 정제 제형에 대한 제조업무가 오는 29일부터 오는 94일까지 약 40일간 정지된다고 공시했다.
 
또 같은 공장에서 클로본스정 품목에 대한 제조업무가 오는 29일부터 내년 328일까지 8개월 동안 정지된다.
 
제조업무중지는 경인지방식품의약품안전청이 약사법 등 규정 위반에 대해 내린 행정처분이다.
 
회사는 '제조정지 해당품목에 대해 재고를 충분히 확보해 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상한다''동사는 처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정'이라고 설명했다.
 
이어 '클로본스정은 지적사항 보완을 위해 현재 생물학적 동등성 시험을 진행 중이고, 시험 완료 후 생산 재개 시기를 검토할 예정'이라면서 '이에 대한 내용은 추후 정정공시를 통해 다시 안내하겠다'고 밝혔다.
 
 
 

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