하반기 제약·바이오 주식시장 변수, 'HLB·의료공백·美보안법'

상반기 제약바이오 주식 시장 큰 성과 없어
HLB, 늦어도 10월말 간암 신약 FDA에 재허가 신청 예정
의료공백 장기화 타격…"급성 질환 치료제, 매출 감소 불가피"

장봄이 기자 (bom2@medipana.com)2024-07-24 05:58

 
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 상반기 제약바이오 주식 시장이 큰 성과를 내지 못한 가운데, 하반기에는 신약 허가 여부와 의료 공백 등 변수가 주요인이 될 것으로 전망된다. 

23일 제약바이오 업계에 따르면 하반기 제약바이오 시장에는 HLB의 신약허가 여부, 의료공백 장기화, 미국의 바이오보안법 시행 등이 주요 영향 요인으로 꼽힌다.   

먼저 HLB는 개발 중인 간암 신약 '리보세라닙'의 재허가 신청서를 늦어도 오는 10월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 앞서 지난 5월 FDA에 품목허가를 신청했으나, 한 차례 거절(보완 요청) 된 바 있다. 이 때문에 바이오 관련 주가가 하락하는 등 시장이 큰 영향을 받았다.

HLB는 약 5개월 만에 재허가 신청 서류를 제출하는 것이다. 회사가 기한에 맞춰 신청서를 제출할 지, 이후에 FDA 허가 여부 등과 관련해서 전체 바이오 시장이 영향을 받을 것으로 예상된다.

또한 의료공백 사태 장기화는 하반기 제약바이오 시장의 중요 변수로 언급되고 있다. 의대 정원 확대로 인한 전공의 파업이 현재까지 지속적으로 이어지고 있고, 의료기관 뿐만 아니라 제약바이오 업체 매출에도 타격을 주고 있어서다. 

김준영 메리츠증권 연구원은 지난 3일 발행된 시장전망 보고서를 통해 "전공의가 근무했던 상급종합병원은 조제 건수와 금액이 감소하고 있어서 제약사들의 매출 감소가 우려되는 상황"이라며 "수액제, 항암제 등은 주로 상급종합병원 수요가 많다는 점에서 급성 질환 치료제는 (하반기) 매출 감소가 불가피 할 것"이라고 말했다.

이와 함께 미국의 바이오 보안법 시행은 국내 바이오 기업에게 기회가 될 전망이다. 중국 바이오기업인 우시(WuXi)가 바이오 보안법 대상 기업으로 꼽히면서, 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업들은 반사이익을 얻을 것으로 기대하고 있다. 보안법 시행 발표에 따라 삼성바이오로직스, 에스티팜 등 기업 주가는 급등세를 보였다.

미국의 바이오시밀러 규제 완화 방향도 바이오 기업에는 긍정적이다. 미국은 바이오시밀러를 활용한 연간 의료비 절감액이 크게 증가하고 있어 바이오시밀러 산업에 호의적인 상황이다.

김준영 연구원은 "미국에만 존재하는 바이오시밀러 상호교환성 제도를 미국 정부에서 폐지하려는 움직임을 보이고 있어, 향후 바이오시밀러를 개발하는 회사에 호재로 작용할 전망"이라고 설명했다.

한편 바이오 기술과 관련해 GLP-1, ADC, 이중항체 등에 대한 관심은 이어질 것으로 전망된다. 메리츠증권 전망 보고서에 따르면 상반기 ADC 인수합병(M&A)와 라이선스 계약 등은 총 8건이 발생했다. 전년 대비 거래 건수는 감소했으나, 글로벌 빅파마의 관심은 여전히 높은 것으로 평가했다.
 

관련기사보기

트럼프 당선 확률 71%…美 제약바이오 정책 영향은

트럼프 당선 확률 71%…美 제약바이오 정책 영향은

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 대통령 후보로 나선 도널드 트럼프가 유세 중 피습 당한 이후, 당선 확률이 71%까지 상승했다. 이에 트럼프가 미국 대통령으로 당선되는 경우 이뤄질 수 있는 미국 제약바이오 정책 방향에 대해 이목이 쏠리고 있다. 박재경 하나증권리서치센터 연구원은 23일 '다가온 미국 대선, 헬스케어 관련 정책 검토' 리서치를 통해 바이든과 트럼프의 제약바이오 산업 정책 영향에 대해 분석했다. 바이든과 트럼프는 큰 방향성을 볼 때 약가인하, 필수의약품 자국 생산 필요성에 대해 궤를 같이 하고 있다. 그러나 그 방

CMG제약, 베트남 H&B시장 공략 본격화‥화장품 6종 수출

CMG제약, 베트남 H&B시장 공략 본격화‥화장품 6종 수출

CMG제약(씨엠지제약)이 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)에 화장품을 수출하며 베트남 시장 공략에 본격적으로 나섰다고 23일 밝혔다. CMG제약과 홈앤몰쇼핑, 안틴팟은 지난 21일 베트남 하노이 알마즈 컨벤션 센터(Hanoi Almaz Convention Center)에서 '닥터바르고(Dr. Bargo)' 브랜드를 론칭했다. '닥터바르고'는 CMG제약과 홈앤몰쇼핑이 베트남 시장 진출을 위해 공동으로 개발한 기초 화장품 브랜드다. 론칭 행사에는 CMG제약 윤명순 전략사업본부장, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대표,

알리코·CMG제약 등 '레바미피드' 제네릭 개발에 속도

알리코·CMG제약 등 '레바미피드' 제네릭 개발에 속도

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일부 제약사가 유한양행의 위염치료제 '레코미드(성분명 레바미피드) 서방정' 제네릭 개발에 열을 올리고 있다. 제네릭사들이 관련 특허 소송에서 승소하면서, 연말부터 품목허가 신청이 가능해졌기 때문이다. 22일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 올해 알리코제약, CMG제약, 대한뉴팜 등 3곳이 식약처로부터 레바미피드 서방정 제네릭 개발을 위한 생물학적 동등성 임상시험 평가를 허가 받았다. 앞서 팜젠사이언스, 한림제약 등도 생동성 시험을 신청해 승인 받은 바 있다. 이 가운데 알리코제약이 가장 먼저

비자금 조성한 신풍제약 전 임원, 징역형 집행유예로 감형

비자금 조성한 신풍제약 전 임원, 징역형 집행유예로 감형

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 1심에서 징역 5년을 선고받았던 신풍제약 전 임원이 항소심에서 감형을 받는 데 성공했다. 22일 업계에 따르면, 지난 19일 서울고법 형사8부(김재호 김경애 서전교 부장판사)는 특정경제범죄 가중처벌법상 횡령·배임, 외부감사법 위반 혐의로 기소된 신풍제약 전 전무 노모씨에게 징역 3년에 집행유예 5년을 선고했다. 징역형집행유예는 1심에서 징역 5년형을 받은 것보다 크게 감경된 수준이다. 재판부는 "횡령 금액 규모, 신풍제약이 입은 유·무형 피해 정도, 지위 등에 비춰보면 죄책이

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토