35년의 경험, 대체 불가능한 오리지널리티 '보톡스'

[너의 약력(藥力)은⑲] 보톡스 편
세계 최초 FDA 승인 받은 오리지널 보툴리눔 톡신 
전 세계 보툴리눔 톡신 시장서 57%로 점유율 1위

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-08-16 05:56

약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 

그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.      <편집자주>

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 저는 엘러간 에스테틱스 애브비 컴퍼니의 '보톡스'라고 합니다. 아마도 주름 제거, 사각턱 등 얼굴형 개선을 위한 '시술명'으로 알고 계시는 분들이 많을 것 같은데, 보톡스라는 이름은 유일하게 저만 사용할 수 있어요 . 

저는 세계 최초 FDA 승인을 받은 오리지널 보툴리눔 톡신으로, 1989년 FDA 승인을 받아 미국에서 첫 출시됐어요. 국내에는 2008년에 허가를 받아 출시 됐습니다. 

지난 35년 동안 대표적인 메디컬 에스테틱 브랜드로 사용되면서 어느새 제 이름이 대명사처럼 쓰이고 있는 것 같아요. 

보툴리눔 톡신 시술은 과거 중년 여성들의 주름 제거를 위한 시술로 많이 활용됐지만, 최근에는 남성들도 많이 찾고 연령층도 점점 어려지고 있어요. 

실제 보툴리눔 톡신은 장기 사용 시 주름 발달을 예방할 수 있어 많은 사람들이 예방 차원에서 주름이 생기기 전인 비교적 어린 나이부터 시술을 받는 추세입니다.

시술 타겟층이 넓어지고, 이와 더불어 K- 뷰티에 대한 관심이 증가하면서 보툴리눔 톡신에 대한관심 또한 높아지고 있는데요. 보툴리눔 톡신은 생물학적 제제로 효과와 안전성이 확인된 제품을 사용해야 해요. 

저는 오리지널 보툴리눔 톡신으로서 가장 많은 임상연구와 경험을 가지고 있어요. 
약력 하나, 글로벌 최다 임상 데이터 및 적응증

저는 1989년 FDA 승인을 받아 오랜 기간 사용되어 온 만큼, 타 보툴리눔 톡신 대비 가장 많은 임상 데이터를 보유하고 있어요. 

이로 입증된 안전성과 효과를 기반으로 현재 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위(57%)를 차지하고 있습니다. 

미간 및 눈가 등 얼굴 표정주름 관련 효과 및 안전성, 지속성 등 여러 임상을 통해 그 효과를 입증했어요.

뿐만 아니라 보툴리눔 톡신 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있는데요, 1989년, 눈 근육과 관련된 질환 치료 목적으로 세계 최초 FDA 승인을 받았으며, 이후 미간 주름과 눈가 주름 개선을 위한 미용 적응증을 추가했습니다. 

현재 총 3가지 미용 목적과 12가지 치료 목적 등 총 15가지 적응증에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

저만의 차별화된 제품력은 제조 과정이 큰 몫을 차지해요. 모든 제품은 유래 균주와 제조방법에서 차이점을 보여요. 즉, 같은 보툴리눔 톡신이라도 각 제품의 제조 과정은 다르며, 이는 제품마다의 효과와 안전성에 영향을 미치죠. 

보툴리눔 톡신은 화학적으로 합성된 의약품보다 크고 구조적으로 복잡한 생물학적 제제기 때문에 제품이 만들어지는 과정이 무엇보다 중요합니다.

저는 아일랜드 생산 공장에서 일괄적으로 고유한 제조 과정과 엄격한 퀄리티 테스트를 통해 약 900kDa의 균일한 분자량으로 일정하게 생산됩니다. 균일한 분자량으로 생산된 제품은 동일하고 일정한 퀄리티를 유지할 수 있어요. 

즉, '제조 과정이 곧 제품의 퀄리티'라 할 수 있죠. 이는 제품의 안전성, 임상 반응 등에 결정적인 역할을 하고, 제품별 고유의 품질로 이어져 타 보툴리눔 톡신과 대체할 수 없어요. 

실제 보툴리눔 톡신 별 같은 용량에서 제품별 상호 대체가 가능한지 알아본 연구가 진행된 바 있어요. 시술 후 28일 차 반응률을 비교했을 때, 저는 타 제제 30유닛 만큼의 효과를 20유닛으로 확인했어요. 

이것이 바로 제가 보툴리눔 톡신의 대명사이자 리딩 브랜드 보톡스로 불릴 수 있는 이유라고 할 수 있죠.
보톡스 장기 지속 효과.
약력 둘, 평균 9.1년의 장기지속 효과

보툴리눔 톡신 시술은 일반적으로 장기간 동안 주기적인 시술이 필요해요. 그래서 장기 및 반복 치료 효과는 제품 선택에서 주요 고려사항이죠. 

저는 평균 9.1년의 장기 및 반복적 치료를 거친 후에도 꾸준한 주름 개선 효과를 입증했습니다. 미간 및 눈가 등 안면 상부 주름에 저를 1회 투여한 후 지속 효과를 확인한 결과, 미간 주름에서는 최대 4개월, 눈가 주름에서는 최대 5개월의 지속 효과가 나타났어요. 

특히 미간 주름 치료 시, 120일(4개월) 간격으로 2차, 3차 반복적인 시술에도 지속적이고 점진적으로 향상되는 효과를 확인했습니다.

보툴리눔 톡신 시술에 있어 정확한 작용 범위도 빼놓을 수 없죠. 미간, 눈가 주름 등 표정 주름 치료에서 자연스러운 결과를 기대하기 위해서는 시술자의 역량도 중요하지만, 제품 자체가 작용하는 정교함이 요구돼요. 

저는 임상을 통해 장기 지속 효과와 타깃 부위의 정확한 효과를 입증했습니다. 

임상 결과에 따르면, 저의 확산 영역은 이마 주입 후 타 보툴리눔 톡신 대비 더 좁게 나타났습니다. 타 제품은 4.07cm², 저는 3.13cm²로 확산 영역이 더 명확했죠.

안전성과 내약성 역시 다수의 임상 연구 결과를 통해 입증했습니다. 성인 1678명을 대상으로 진행한 메타분석 연구를 통해 내약성과 안전성을 확인했고, 시술과 관련된 이상 반응에서 위약 대비 유의미한 차이를 보이지 않았답니다.

일각에서는 보툴리눔 톡신 시술 후 발생할 수 있는 내성에 대한 우려를 표하는 경우가 있는데, 이는 오히려 짧은 주기, 고용량을 반복해서 잘못 사용하는 경우 발생할 수 있어요. 

따라서 장기간 지속 효과가 입증된 제품을 사용하는 것이 내성 우려를 벗어날 수 있는 방법 중 하나입니다.
보톡스 반복치료 개선 효과.
약력 셋, 환자 10명 중 8명은 다시 보톡스 

미용 시술은 환자 본인이 자신의 모습에 더 만족하기 위한 분명한 목적을 갖고 진행됩니다. 따라서 보툴리눔 톡신 시술에 있어서 만족도란 치료 효능과 직결되는 문제죠.

저는 환자와 의료진 모두에서 높은 만족도를 확인했습니다. 보톡스로 5년 이상 장기간 미간 주름을 치료한 결과, 의료진의 98%, 환자의 95.8%가 저의 전반적인 효과에 대해 '매우 만족'하거나 '만족'한다고 평가했어요.

또한 환자의 인식 개선에 긍정적 작용도 확인했습니다. 보톡스 치료 환자의 치료 후 인식 조사 결과, 10명 중 9명(약 89.7%)의 환자가 치료 후 현재 나이보다 더 젊어 보인다고 인식했습니다. 또한 평균 6.9세가 어려 보이는 것으로 인지 됐습니다 . 

뿐만 아니라 타 제제로 변경했던 환자 중 10명 중 8명(84%)이 다시 저를 선택했는데, 이 중 2명 중 1명 이상은(56%) 지속 기간 때문이었어요. 보툴리눔 톡신 시술 환자를 대상으로 한 선호도 평가 결과에서도 응답자 69%가 저를 선호한다고 응답했습니다 .

저는 남성 환자에서도 높은 만족도를 확인했어요. 실제 시술한 남성 환자 대상 만족도 조사 결과, 시술 후 30일, 60일, 180일에 측정된 모든 시점에서 보톡스 시술군의 만족도는 각 81.8%(30일, 60일), 75.5%(180일)로 위약군 대비 높게 나타났습니다. 

또한 시술 후 자신이 실제보다 더 나이 들어 보이거나 덜 매력적으로 보이는 것 같다는 심리적 영향 평가에서도 위약군 대비 최소 3점 이상 수치적인 개선이 확인되었습니다.

메디컬 에스테틱에서 환자의 만족도는 제품력을 평가하는 지표가 되기도 하는데요. 앞으로도 효과와 안전성을 기반으로 다양한 환자들을 만날 예정입니다. 

저를 통해 많은 사람들이 진정한 아름다움의 가치와 자신감을 얻기를 바랍니다. 
보톡스 환자 만족도.

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