HK이노엔, 4분기 P-CAB 신약 '케이캡' 상승세 지속

대웅제약, '고마진 품목' 성장세에 4분기 호실적 기대감

대웅제약 미래 먹거리 '디지털 헬스케어'…경쟁력 강화 박차

삼진제약, 탈모 관련 OTC에 눈길…사업 확장 행보 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼진제약이 늘어나는 탈모 치료제 시장 규모에 발맞춰 영향력 확대를 꾀하고 있다. 탈모 관련 일반의약품 라인업을 늘리며 시장 개척에 성공할지 주목된다. 최근 삼진제약은 비오틴 결핍으로 인한 손·발톱 또는 모발 성장 장애에 사용하는 '올틴정5mg'을 선보였다. 이 회사는 탈모 등으로 고민하는 소비자에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제공할 목적으로 해당 품목을 개발했다고 밝혔다. 올틴정 출시는 삼진제약이 탈모 관련 첫 번째 일반의약품(OTC)을 만들었다는 데 의미가 있다. 해당 제품이 시장에 모습을 드러내기 전, 이 회사가 식품의약품안전처에서 허가받은 의약품은 성인 남성(만 18~

렉라자·리브리반트 병용 국내 허가…다음은 보험 급여

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비소세포폐암 치료에서 '렉라자(레이저티닙)'와 '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법이 국내 허가를 받으면서 다음 행보에 관심이 집중된다. 표피성장인자수용체(EGFR) 양성 비소세포폐암 1차 치료 옵션으로 영역을 넓힌 만큼, 이에 따른 건강보험 급여기준 확대가 필요하기 때문이다. 업계에선 렉라자+리브리반트 병용요법에 대한 판권을 갖고 있는 한국얀센 측이 조만간 관련 급여기준 사용 확대 신청을 할 것으로 관측하고 있다. 14일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 렉라자+리브리반트 병용요법을 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. 구체적인 적응증은 EGFR 엑손 19 결손 또는

HLB 간암신약, 미국 FDA CMC 실사 완료

HLB는 간암신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄렐리주맙'의 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제인 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료됐다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산시설을 방문해 전체 생산 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 실사는 지난 1차 허가 심사 때 통보받았던 보완사항을 포함해, 모든 시설과 공정에 대해 원점부터 재점검하는 수준으로 진행됐다. HLB는 항서제약이 총 3가지 경미한 사항에 대해 개선 요청을 받았으며, 충분히 해