노바백스 코로나19 개량백신 FDA 승인

JN.1 계통 바이러스에 강력한 교차반응성 나타내

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-09-02 11:07

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 노바백스의 코로나19 개량백신이 FDA의 승인을 취득했다.

노바백스는 지난달 30일 JN.1 바이러스 균주를 표적으로 하는 2024~2025년 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2705)이 FDA로부터 12세 이상을 대상으로 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 발표했디.

FDA의 결정은 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고로 이루어졌다. CDC는 지난 6월 27일 생후 6개월 이상 개인을 대상으로 EUA 허가 또는 생물제제 승인신청으로 승인된 2024~2025년 코로나19 백신 사용을 승인한 바 있다.

노바백스의 백신은 현재 가장 일반적인 균주로 여겨지고 있는 JN.1 바이러스 균주를 표적으로 하고 있다. 이 백신은 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1、LB.1 등 모든 JN.1 계통의 바이러스에 대해 강력한 교차반응성을 나타냈다.

EUA는 이들 계통에 대한 백신의 방어능력을 나타내는 비임상시험 데이터를 근거로 하고 있다. 

NVX-CoV2705는 노바백스의 유전자조작 나노입자기술과 Matrix-M 보조제를 사용해 면역반응을 증강시킨다. 표준적 냉장온도로 보존되기 때문에 기존 백신 공급체인에 통합되기 쉬운 이점이 있다.

노바백스는 "일반적인 부작용은 두통, 구역감, 근육통, 관절통, 주사부위 압통, 피로였으며, 이 백신의 성분은 중증 알레르기반응을 일으킨 사람에 주의가 요구되며 투여 후 심근염 및 심막염 위험이 높아질 수 있다"라고 지적했다.
 

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