[기고] 인공지능 기술 적용 의료기기 수출과 유럽 인공지능법 준수사항

이번 기고문에서는 인공지능 기술이 적용된 의료기기 수출을 위해 우리나라 기업들이 알아야 할 유럽 인공지능법의 적용 시점과 인공지능 기술을 활용하여 의료기기를 제조하는 기업의 주요 의무를 살펴보려고 합니다. 유럽 인공지능법은 2024년 7월 유럽 관보에 게재되어, 이미 8월 1일자로 효력이 발생했습니다. 해당 법의 적용 시점은 2026년 8월 2일이지만, 구체적인 규정에 따라 적용 시점이 달라집니다. 예를 들어, 금지된 인공지능 시스템에 대한 규정은 다른 규정들보다 빨리 적용될 예정입니다. 인간의 의사결정이나 행동을 왜곡하게 하는 경우, 인공지능이 인간의 등급을 매기는 경우, 인공지능이 범죄 예측을 하거나 회사나 학교에서

아이센스, 3분기 영업익 38억원…흑자 전환

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 2024년 3분기 연결 기준 매출액 703억원, 영업이익 38억원을 기록했다고 1일 잠정 공시했다. 지난해 전년동기 대비 매출액 4.9% 증가했고, 영업이익은 38억원으로 42억원 증가한 수치다. 사업부별로 혈당사업 부문이 전년동기 대비 6% 증가했고, POCT사업 부문은 전년동기 대비 1% 성장했다. 아이센스 관계자는 "아가매트릭스(AgaMatrix)를 종속회사로 편입한 영향으로 영업이익의 증가폭이 크지 않았으나 아가매트릭스가 '24년 2, 3분기에 단행한 고강도 구조조정의 영향으로 올해 4분기부터 영업이익의 개선을 기대하고 있다"라고 밝혔다. 아이센스는 선택적 보정 가능 기능이

에스지헬스케어, 하나금융22호스팩과 합병 승인…12월 코스닥 상장

에스지헬스케어(대표 김정수)와 하나금융22호스팩은 1일 각각 임시주주총회를 열고 양사의 합병 안건을 승인했다고 공시했다. 이번 합병은 스팩소멸 방식으로 진행되며 존속법인은 에스지헬스케어, 피합병법인은 하나금융22호스팩이다. 양사 간 합병비율은 1 대 0.3285691이며, 합병가액은 각각 6087원과 2000원이다. 합병 후 총 발행 주식수는 1107만4700주다. 합병기일은 12월 4일, 합병 신주 상장일은 12월 19일이다. 지난 2009년에 설립된 에스지헬스케어는 디지털 엑스선촬영장치(X-ray), 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개