AZ '파센라' EGPA 치료제로 FDA 적응증 확대

AZ 항암제 '임핀지' FDA 우선심사 지정

코로나19 장시간 작용형 항체 '시파비바트' 日 승인신청

AZ '파센라' EU서 적응증 추가승인 권고

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '파센라'(Fasenra, benralizumab)가 유럽연합(EU)에서 재발 또는 난치성 다발혈관염 동반 호중구성 육아종증(EGPA)에 대한 적응증 추가승인을 권고받았다. EGPA는 희귀 면역개재성 혈관염으로, 여러 장기에 손상을 일으킬 가능성이 있으며 치료하지 않으면 치명적이 될 가능성이 있다. 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)에 게재된 3상 임상시험(MANDARA 시험) 결과를 토대로 승인을 권고했다. 이 시험에서는 재발 또는 난치성 EGPA 환자를 대상으로 유일하게 승인된 EGPA 치료제 '메폴리주맙'과 파센라의 유

녹십자웰빙, 중국서 '라이넥' 허가로 실적 개선 예상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GC녹십자 계열사인 녹십자웰빙이 중국 하이난 식약처에서 태반 주사제 '라이넥' 판매 허가를 받아 연말부터 선적을 시작할 것으로 예상된다. 이에 따라 내년부터 실적 개선이 기대되고 있다. 24일 DS투자증권 기업 보고서에 따르면, 녹십자웰빙의 3분기 실적은 매출액 350억원, 영업이익 50억원이 전망된다. 각각 전년 대비 19.5%, 41.4% 증가한 수치다. 특히 라이넥 중심으로 주사제 매출액은 지난해보다 26% 상승한 295억원이 예상된다. 허가 받은 주사제 품목들이 늘어나면서 실적 추정치도 상승했다. 내년 회사의 영업이익 전망치는 기존 213억원에서 335억원으로 올랐다. 내년 매출액

"다음 팬데믹은 조류 인플루엔자…관련 항원 확보 필요"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료진이 최근 국내외서 유행 중인 조류 인플루엔자의 국내 팬데믹 가능성을 경고하고 나섰다. 가금류에서 포유류 및 사람에 대한 감염 사례가 발생하고 있는 만큼, 이에 대비하기 위한 항원 확보와 백신 접종이 필요하다고 했다. 이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수는 24일 프레지던트호텔에서 CSL 시퀴러스코리아 주최로 열린 조류 인플루엔자 논의 기자간담회에 연자로 나와 "다음 팬데믹 확산으로 높은 가능성을 조류 인플루엔자로 보고 있다"고 진단했다. 그에 따르면 조류 인플루엔자는 주로 야생 수조류에서 발생하는 전염성 호흡기 질환이다. 최근에는 가금류와 야생 조류를 넘어 포유류와 사람