AZ '임핀지' 방광암 치료제로 FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 31일 근육침습성 방광암(MIBC)의 주술기 치료제로 FDA의 승인을 취득했다. FDA의 승인은 3상 임상시험(NIAGARA 시험) 결과를 근거로 이루어졌으며 이 시험에서 임핀지는 화학요법 단독그룹에 비해 생존율을 큰 폭으로 개선시키고 질환재발위험도 낮춘 것으로 확인됐다. 1000명 이상이 참여한 NIAGARA 시험에 따르면 임핀지와 화학요법을 병용하고 수술 후 임핀지 단독요법을 받은 환자에서 질환의 진행 또는 사망위험은 32% 감소

이정희 기자25.04.01 09:22

 AZ, 中에 25억불 투자 개발거점 신설

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국 아스트라제네카가 중국에 25억달러를 투자해 글로벌 연구개발(R&D) 센터를 설립한다. 아스트라제네카는 21일 베이징시에 중국 두 번째 R&D 센터이자 전세계 여섯 번째 R&D 센터를 신설한다고 발표했다. 이 외에 현지기업과의 협업을 통해 중국내 첫 백신제조시설을 건설할 계획이라고 밝혔다. 한편 아스트라제네카는 중국사업을 둘러싸고 암치료제 밀수 등 혐의로 현지 간부가 구속되는 사태가 발생했다. 혐의가 입증될 경우 최대 450만달러의 벌금을 물 가능성도 있다. 이번 대규모 중

이정희 기자25.03.24 09:03

한국MSD-한국AZ, '린파자' 난소암 허가 10주년 인포그래픽 공개

한국MSD(대표 알버트 김)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 양사가 공동 개발한 PARP저해제 '린파자(올라파립)'의 난소암 적응증 허가 10주년을 맞아 지난 10년간 린파자의 주요 성과를 담은 인포그래픽을 공개했다고 18일 밝혔다. 2014년 12월 미국 FDA에서 캡슐 제형으로 처음 허가된 이래로 허가 10주년을 맞은 PARP저해제 린파자는 BRCA 유전자 변이 기반 ‘정밀 의료’라는 화두를 제시하며 큰 주목을 받았다. 2015년 8월 캡슐 제형으로 첫 국내 허가를 받았으며, 이후 정제를 허가받

최성훈 기자25.03.18 15:58

알테오젠, AZ와 피하주사제형 항암제 개발 라이선스 계약

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 아스트라제네카의 자회사 MedImmune LLC 및 MedImmune Ltd와 피하주사제형 치료제 개발을 위한 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 다품목 항암 치료제의 피하주사제형 개발에 대한 독점적인 글로벌 개발 권리를 아스트라제네카에 부여했다. 이번 계약에는 계약금을 포함해 개발 및 규제, 판매 관련 마일스톤이 포함돼 있다. 추가로 해당 제품이 판매되면 정해진 비율의 로열티를 수령하게 된다. 앞

장봄이 기자25.03.17 17:23

한국AZ-쓰리빌리언, aHUS 유전자 검사 신속화 맞손

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 최근 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(대표이사 금창원)과 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 유전자 진단의 신속화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 유전자 검사 기간을 단축시켜 희귀질환 환자들의 진단방랑을 최소화하고 치료 골든타임을 지킬 수 있도록 적극 협력할 계획이다. aHUS는 체내에 침입한 바이러스, 세균 등 이물질을 제거하는 면역체계인 보체가 유전적 요인 등으로 만성적으로 조절되지 않으면서 발생하는 급성 희귀

최성훈 기자25.02.17 15:13

대원제약, AZ 천식치료제 '심비코트'와 '풀미코트 레스퓰' 판매

대원제약(대표이사 백승열)과 한국아스트라제네카(AZ, 대표이사 전세환)가 천식치료제 유통판〮매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 서울시 성동구 소재 대원제약 본사에서 열린 이번 파트너십 계약 체결식에는 대원제약 백인환 사장과 한국아스트라제네카 전세환 대표이사를 비롯해 양측 관계자 20여 명이 참석했다. 이번 계약으로 대원제약에서 판매하게 되는 제품은 아스트라제네카의 천식 치료제인 '심비코트'와 '풀미코트 레스퓰'이다. 심비코트는 천식환자에 대한 치료와 중증만성폐쇄성폐질환 치료에 사용되는 흡입형 호흡기 치료제로, 흡입용

최봉선 기자25.02.05 08:33

AZ '임핀지' 유럽서 LS-SCLC 치료 승인권고

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 유럽연합(EU)에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료제로 승인권고를 받았다. 아스트라제네카는 3일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 임핀지를 항암방사선요법(CRT)을 병용한 뒤 진행되지 않은 LS-SCLC 성인 치료제로 승인을 권고했다고 발표했다. 이번 승인권고는 3상 임상시험험(ADRIATIC 시험) 결과를 근거로 이루어졌으며, 이 시험에서 임핀지는 위약에 비해 사망위험을 27% 감소시킨 것으로 확인됐다.

이정희 기자25.02.04 09:23

다이이찌산쿄-AZ ADC '다트로웨이' 美 승인

日서도 승인 취득 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제 '다트로웨이'(Datroway, datopotamab deruxtecan-dlnk)가 미국에서 일부 유방암을 대상으로 승인을 취득했다. 양사는 20일 FDA가 내분비요법 및 화학요법 치료경험이 있는 HR 양성 및 HER2 음성 수술불가 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 다트로웨이를 사용하도록 승인했다고 발표했다. 향후 2주 안에 미국에서 출시될 예정이다. 다트로웨이는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제인 '엔허투'와 마찬가지로 표적에 결합하

이정희 기자25.01.21 10:21

디앤디파마텍, 과학고문에 'Mazen Noureddin' 신규 영입

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍이 메이즌 누레딘(Mazen Noureddin) 박사를 과학 고문(Scientific Advisor)으로 신규 영입했다고 밝혔다. 누레딘 박사는 MASH (대사이상 관련 지방간염) 및 MASH와 관련한 간경화 분야 세계 최고 권위자로, 그간 현재까지 유일하게 허가 받은 MASH 치료제인 마드리갈(Madrigal) '레즈디프라(Rezdiffra)'를 포함한 50여건 이상의 MASH 치료제 관련 임상에 참여했으며, 특히 MASH 및 간경화와 관련한 비침습적 진단법 및 바이오마커 분야의 전문가

최인환 기자25.01.09 16:08

FDA, AZ '임핀지' 제한기 소세포폐암 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 백금착제 기반 화학요법과 방사선요법을 병용한 뒤 진행되지 않은 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 성인 치료제로 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(ADRIATIC 시험)에서는 임핀지 단독그룹이 위약 투여그룹에 비해 사망위험을 27% 낮춘 것으로 나타났다. 질환진행 또는 사망위험을 24% 낮췄으며 전체 생존기간은 평균 55.9개월로, 위약의 33.4개월과 큰 차이를 나타냈다. 임핀지 투여환자의 57%가 3년

이정희 기자24.12.06 11:08

숀 그래디 AZ 부회장 “한국 투자 관심 있지만 환경 조성돼야”

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 숀 그래디(Shaun Grady) 아스트라제네카 BD총괄 수석부회장이 국내 제약·바이오텍과의 협력을 더욱 모색해 나갈 것이라고 밝혔다. 이를 위해서는 정부의 신약 적정보상과 과학기술에 대한 투자가 이뤄져야 한다고 강조했다. 그는 20일 한국보건산업진흥원이 주최한 2024 제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 위크에 참석해 이같이 밝혔다. 그래디 수석부회장은 아스트라제네카에서 기업 개발 책임자와 전략적 파트너십 및 비즈니스 개발 담당 부사장(VP)을 거쳐 현재는 BDO 수석 부회장(SVP)으로서

최성훈 기자24.11.20 12:39

"폐암 환자 절반 치료" AZ…루닛 선택한 이유

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 조기 폐암 진단을 위한 아스트라제네카의 선택은 루닛이었다. AI 기반 디지털 병리 솔루션으로 조기 폐암 환자를 선별해 자사 '타그리소(오시머티닙)' 매출을 점차 확대하겠다는 전략이다. 앞서 아스트라제네카는 2030년까지 "전 세계 폐암 환자 절반 이상을 치료하겠다"는 비전을 세우고, 최근 조기 폐암까지 타그리소 적응증을 확대했다. 18일 관련업계에 따르면 아스트라제네카와 루닛은 비소세포폐암 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업에 나선다. 이번 협업은 루닛으로서는 의미가 깊다.

최성훈 기자24.11.19 05:57

루닛, 자사 AI 병리진단 솔루션 AZ와 첫 빅파마 계약

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 비소세포폐암(NSCLC) 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 글로벌 시장에 첫 출시한 이후, 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 최초의 계약이다. 양사 협업의 핵심은 루닛이 올해 초 개발을 완료한 AI 병리분석 솔루션 ‘루닛 스코프 지노타입 프리딕터(Lunit S

최성훈 기자24.11.18 08:45

한국AZ, 폐암 조기검진 약속하는 '폐암제로 서약식' 진행

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 13일 세계 폐암의 달(11월)을 맞아 비흡연자의 폐암 검진 인식 개선을 위한 '폐암제로(Lung Cancer Zero)' 캠페인의 일환으로 전사 임직원들과 함께 폐암 조기검진을 약속하는 서약식을 진행했다고 14일 밝혔다. 폐암은 2023년 기준 남녀 모두에게 사망률 1위 암종으로, 하루 약 80명이 새롭게 폐암 진단을 받을 만큼 발생률과 사망률이 높은 질환이다. 하지만 초기 증상이 없을 수 있고, 폐암 가족력, 간접 흡연, 대기오염과 미세먼지 등 다양한 원인에 의해 발생할 수 있음에도 흡연과의

최성훈 기자24.11.14 14:32

"트럼프 효과?"…AZ, 2026년까지 美 4.9조원 투자

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 영국 글로벌 제약사인 아스트라제네카가 미국 내 R&D 및 제조시설 확장에 총 35억달러(한화 약 4조9000억원)를 투자한다. 도널드 트럼프 2기 행정부 출범을 앞둔 상황에 나온 대규모 시설 투자 발표여서 주목된다. 12일 현지시간 아스트라제네카는 오는 2026년 말까지 미국 내 20억달러(한화 약 2조8000억원) 규모 신규 투자를 포함한 총 35억달러 규모 자본 투자를 발표했다. R&D 센터와 제조시설 신규 및 추가로 확장할 지역은 총 4곳이다. 매사추세츠 주 케임브리지 내 켄달 스

최성훈 기자24.11.13 11:58

한국AZ, 국내 바이오기업 대상 글로벌 진출 노하우 공유

한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 함께 진행한 '아스트라제네카 K-바이오 익스프레스웨이(AZ K-Bio Expressway)'포럼과 피칭행사를 지난 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 성황리에 개최됐다고 밝혔다. 이번 행사는 혁신형 제약기업 인증기업인 한국아스트라제네카가 그동안 추진해오던 다양한 국내 협력의 연장선으로 혁신 기술을 보유한 국내 바이오헬스 기업과의 협력을 촉진하고, 해외 시장 진출 등 글로벌 협력 기회를 확대 제공하는 자리로 마련됐다. 포럼에서는 해외 시장 진출 중 특히 국

최성훈 기자24.11.05 08:50

한국AZ-주한영국대사관 등, 폐암 조기검진 확대 위해 공동협력

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 최근 주한영국대사관, 주한영국상공회의소(이하 BCCK)와 여성을 포함한 비흡연 폐암의 위험성과 조기검진 필요성을 알리기 위해 폐암 전문가 협의체(Lung Ambition Alliance, 이하 LAA) 파트너십 강화에 대한 3자 간 양해각서를 체결했다고 4일 밝혔다. LAA는 폐암으로 인한 전세계 사망률을 줄이고 폐암 환자를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 설립된 글로벌 비영리 협력기구다. 한국에서 LAA는 한국아스트라제네카, 한국여성재단, 한국폐암환우회 등과 협력해 비흡연 여성을 포함한

최성훈 기자24.11.04 09:13

한국AZ, 비흡연자 폐암 조기검진 인식 '폐암제로' 시작

한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 비흡연 여성을 포함한 폐암의 위험성과 조기검진 중요성을 알리고 조기검진 등 선제적인 대응을 실행할 수 있도록 독려∙지원하는 ‘폐암제로 캠페인(Lung Cancer Zero)’을 시작한다고 25일 밝혔다. 이에 캠페인 메시지를 확산하는 주체로 대학생 앰버서더를 25일부터 모집해 운영할 계획이다. 글로벌 비영리 협력기구 ‘폐암 전문가 협의체(Lung Ambition Alliance, 이하 LAA)’는 폐암으로 인한 전세계 사망률을 줄이고 폐암 환자

최성훈 기자24.10.25 14:23

의수협·KOTRA, 'Global Bio & Pharma Plaza 2024' 성료

한국의약품수출입협회가 KOTRA와 국내 제약사 의약품 수출 진흥, 해외 파트너십 확대를 위해 지난 22일부터 23일까지 양일간 킨텍스에서 'Global Bio & Pharma Plaza(GBPP) 2024' 행사를 개최했으며, 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 이번 행사는 한국 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 수출 확대를 도모하기 위한 의약품 수출상담회다. 아울러 국내 150개사와 해외 33개국 106개사가 행사에 참여해 총 13건, 약 1100만달러(약 145억원) 수출

문근영 기자24.10.25 09:22