FDA, 3분기 '렉라자' 등 13개 승인

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#렉라자 #매출 #타그리소 #FDA #신약

글로벌 빅파마로 거듭나는 베이진…美·日 매출 확장 청신호

최근 5년새 급여 등재 신약 중 일반약제 몸값 올랐다

리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령

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2025년도 사단법인 한국약제학회 제42대 회장에 조혜영 차의과학대학교 약학대학 교수가 취임했다. 조혜영 신임 회장은 1일 임기를 시작하면서 "한국약제학회는 이미 명실상부 국제 수준인 학회에 도달했으며, 이제는 그 임계점을 넘어 세계를 선도해 나갈 중요한 도약의 시점에 있다"고 강조했다. 한국약제학회는 1971년 창립 이후 54주년을 맞이했으며, 창립 이래 산·학·연·관 교류를 통해 약제과학 분야의 연구와 산업화 기술개발을 주도하며 제약바이오산업 발전에 크게 기여해 왔다. 조 회장은 그동안 진행

겨울철 심해지는 좌골신경통…추울수록 스트레칭·운동 필요

운동량이 적고, 앉아 있는 시간이 많은 사람은 허리나 엉덩이에서 통증이 시작돼 다리까지 뻗치는 듯한 아픔을 경험할 수 있다. 이때 단순한 피로로 여겨 방치하는 경우가 많은데, 가벼운 요통을 넘어 다리와 엉덩이, 발가락까지 통증이 확대된다면 좌골신경통을 의심할 수 있다. 특히 추운 날씨 때문에 몸이 움츠러들고 근육이 경직되는 겨울철에는 증상이 더 심해질 수 있으니 주의가 필요하다. 건강보험심사평가원의 자료에 따르면 지난해 좌골신경통으로 진료를 받은 환자의 수는 19만 3693명으로, 연령대별로는 40대 이후 증가하기 시작해 60대 이

강동경희대병원, '척추 후방접근式 전방용 케이스 삽입술' 발표

강동경희대병원은 척추센터 신경외과 조대진 교수팀(배성수 교수, 안재범 교수, 최의돈 교수)이 세계 최초로 성인 척추수술에 있어 후방 접근을 통한 전방용 케이지 삽입 수술 방법을 발표했다고 6일 밝혔다. 척추 유합술은 척추 퇴행성 질환 및 척추 변형 수술 시 안정적인 척추 구조 정립과 수술 성공을 위해 가장 보편적으로 시행되는 수술법이다. 수술 후 완전 유합을 위해 척추의 병리 및 변형 상태, 환자의 기저질환에 따라 다양한 디스크 접근법으로 시행할 수 있다. 대표적인 것이 ▲전방 요추 유합술(ALIF) ▲후방 요추 유합술 (PLIF)

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MSD PAH 치료제 '윈레브에어' 英 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '윈레브에어'(Winrevair, sotatercept)가 영국에서 승인을 취득했다. MSD는 31일 영국 보건부 산하 의약품·의료기기안전관리국(MHRA)이 윈리베어를 성인 PAH 환자의 운동능력 개선을 위해 다른 치료제와 병용하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 윈레브에어는 액티빈 신호전달 저해제로, 혈관구성세포의 증식을 촉진하는 신호전달경로에 관여하는 액티빈을 포착함에 따라 혈관구성세포의 증식을 억제하는 신호전달경로와의 균형을 개선시킨다. 혈관구성세포의 증식을 조절하고 혈류를 개선시키는 작용을 한다. 3주 간격으로 자가투여되

현대ADM, 암 전이 100% 억제...작용기전 세계 최초 규명

현대ADM바이오(대표이사 김택성, 김광희)는 암줄기세포를 타겟으로 한 자사의 '니클로사마이드 기반 대사항암제'가 암 전이를 100% 억제하는 작용기전을 세계 최초로 규명했다고 6일 발표했다. 현대ADM은 지난해 12월, HLB바이오스텝에 의뢰해 비소세포폐암 동물모델(마우스)에 베바시주맙(Bevacizumab)과 니클로사마이드 기반 대사항암제를 병용투여한 실험을 진행했다. 18일 동안 진행된 실험 결과, '무처치군'과 '베바시주맙 단독투여군'에서 암 전이가 83.3%, 66.6% 각 발생한 반면, '병용투여군'의 경우 중·고용량(100mg/kg, 150mg/kg)군에서 암 전이가 전혀 발생하지 않았음이 확인됐

영진약품, 셀트리온 '도네리온패취' 국내 단독 유통 및 판매계약 체결

영진약품(대표이사 이기수)이 셀트리온과 손잡고 '도네리온패취(성분명 도네페질)'의 국내 독점 유통 사업권을 확보했다고 6일 밝혔다. '도네리온패취'는 알츠하이머형 치매증상의 치료에 사용되는 전문의약품으로 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주2회 부착으로 치매환자의 복약순응도를 개선하고 보호자에게 편의성을 제공하는 세계 최초의 도네페질 패취제 전문의약품이다. 이 약은 피부를 통해 서서히 흡수되면서 혈중약물농도의 변동폭이 낮아 안정적인 투여가 가능하고, 신경전달물질인 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도록 해 인지기능 개선에 도움을 주며 치매의 속도를 늦춰주는 역할을 한다. 계약에 따라 영진약품은 올해 1월부터 셀트리온 '도네리